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Effetto della telemedicina sulla comunicazione medico-paziente

6 aprile 2015 aggiornato da: US Department of Veterans Affairs
Lo scopo di questo studio è determinare se la separazione fisica tra paziente e medico richiesta durante la telemedicina abbia un effetto sulla comunicazione medico-paziente e sui risultati correlati, tra cui la soddisfazione del paziente e del medico, la compliance del paziente e la comprensione da parte del paziente dell'assistenza medica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

CONTESTO/MOZIONALE:

Il sistema Veterans Administration supporta la telemedicina (TM) per fornire consultazioni mediche tra pazienti e medici tramite videoconferenza. Al momento, si sa poco dell'impatto di tali consultazioni sulla MT sulla comunicazione medico-paziente e sui relativi esiti di salute. Le analisi degli incontri medici di persona (IP) hanno dimostrato che un'efficace comunicazione medico-paziente è associata a migliori risultati di salute.

OBIETTIVO/I:

Determinare se la separazione fisica tra paziente e medico richiesta durante la Meditazione Trascendentale ha un effetto sulla comunicazione medico-paziente e sui risultati correlati, inclusa la soddisfazione del paziente e del medico, la compliance del paziente e la comprensione delle cure mediche da parte del paziente.

METODI:

In questo studio clinico, 238 pazienti sono stati randomizzati per ricevere cure consultive presso il sito remoto tramite TM con un medico consulente presso il Milwaukee VA (intervento) O tramite una consultazione IP con un medico consulente presso il Milwaukee VA (controllo). Lo stesso gruppo di medici consulenti ha fornito consulenze sia IP che TM.

Ai pazienti di entrambi i bracci dello studio è stato registrato il video dell'incontro medico. Abbiamo confrontato i modelli e la qualità della comunicazione medico-paziente per gli incontri TM e IP, utilizzando il sistema di analisi dell'interazione Roter. I dati sulla soddisfazione del paziente e del medico per l'incontro e la comprensione dei pazienti dei loro problemi medici sono stati raccolti alla fine di ogni incontro medico. La compliance del paziente (comportamento alla ricarica del farmaco) è stata valutata 90 giorni dopo la visita. La frequenza dei comportamenti di comunicazione durante gli incontri TM e IP è stata confrontata utilizzando l'analisi di un modello misto lineare. Il confronto della soddisfazione del paziente, della soddisfazione del medico, della compliance del paziente e delle misure di conoscenza del paziente tra i gruppi TM e IP è stato condotto con modelli misti lineari simili.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

221

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92161
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Sono ammissibili solo i pazienti adulti (età> 18) inviati dalla Appleton Clinic. Saranno ammissibili tutti i pazienti Appleton che sono considerati nuovi pazienti di riferimento (vale a dire, non sono mai stati visti nelle cliniche polmonari, reumatologiche ed endocrine presso il Milwaukee VA). Saranno ammissibili i pazienti Appleton che sono stati precedentemente visitati da uno dei nove medici endocrini, polmonari e reumatologi partecipanti al Milwaukee VA. Questi pazienti di follow-up saranno programmati con il medico partecipante visto in precedenza, quindi non vi è alcuna interruzione della relazione paziente-fornitore in corso. I pazienti che hanno stabilito un'assistenza presso un fornitore non partecipante non saranno idonei. I pazienti che sono stati indirizzati allo specialista per una procedura ambulatoriale (ad esempio, richiesta di eseguire test di funzionalità polmonare o broncoscopia) non saranno idonei. Le visite ripetute presso lo stesso o qualsiasi altro medico partecipante non saranno ammissibili. I pazienti adulti che hanno una significativa disabilità comunicativa (grave compromissione della parola e dell'udito, grave demenza o condizione di salute mentale che risulta in un paziente non comunicativo) e sono considerati mentalmente competenti a fornire il consenso informato scritto non saranno idonei. Saranno ammessi pazienti con disabilità diverse da quelle menzionate.

Criteri di esclusione:

I pazienti che hanno stabilito un'assistenza presso un fornitore non partecipante non saranno idonei a partecipare. Pazienti che sono stati indirizzati allo specialista per una procedura ambulatoriale (ad es. richiesta di eseguire test di funzionalità polmonare o broncoscopia) non saranno ammissibili. Le visite ripetute presso lo stesso o qualsiasi altro medico partecipante non saranno ammissibili. I pazienti adulti che hanno una disabilità comunicativa significativa (grave compromissione della parola e dell'udito, demenza grave o condizione di salute mentale che risulta in un paziente non comunicativo) e sono considerati mentalmente competenti a fornire il consenso scritto informato non saranno idonei a partecipare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Braccio 1

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Indagini sulla soddisfazione del paziente e del medico il giorno dell'interventoRIAS (Roter Interaction Analysis System) Codifica delle videocassette per la valutazione della comunicazione dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Conoscenza e comprensione Questionari il giorno dell'intervento Conformità dei farmaci correlati allo studio a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Zia Agha, MD MS, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2003

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2003

Primo Inserito (Stima)

28 marzo 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2015

Ultimo verificato

1 febbraio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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