- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00057083
Effetto della telemedicina sulla comunicazione medico-paziente
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
CONTESTO/MOZIONALE:
Il sistema Veterans Administration supporta la telemedicina (TM) per fornire consultazioni mediche tra pazienti e medici tramite videoconferenza. Al momento, si sa poco dell'impatto di tali consultazioni sulla MT sulla comunicazione medico-paziente e sui relativi esiti di salute. Le analisi degli incontri medici di persona (IP) hanno dimostrato che un'efficace comunicazione medico-paziente è associata a migliori risultati di salute.
OBIETTIVO/I:
Determinare se la separazione fisica tra paziente e medico richiesta durante la Meditazione Trascendentale ha un effetto sulla comunicazione medico-paziente e sui risultati correlati, inclusa la soddisfazione del paziente e del medico, la compliance del paziente e la comprensione delle cure mediche da parte del paziente.
METODI:
In questo studio clinico, 238 pazienti sono stati randomizzati per ricevere cure consultive presso il sito remoto tramite TM con un medico consulente presso il Milwaukee VA (intervento) O tramite una consultazione IP con un medico consulente presso il Milwaukee VA (controllo). Lo stesso gruppo di medici consulenti ha fornito consulenze sia IP che TM.
Ai pazienti di entrambi i bracci dello studio è stato registrato il video dell'incontro medico. Abbiamo confrontato i modelli e la qualità della comunicazione medico-paziente per gli incontri TM e IP, utilizzando il sistema di analisi dell'interazione Roter. I dati sulla soddisfazione del paziente e del medico per l'incontro e la comprensione dei pazienti dei loro problemi medici sono stati raccolti alla fine di ogni incontro medico. La compliance del paziente (comportamento alla ricarica del farmaco) è stata valutata 90 giorni dopo la visita. La frequenza dei comportamenti di comunicazione durante gli incontri TM e IP è stata confrontata utilizzando l'analisi di un modello misto lineare. Il confronto della soddisfazione del paziente, della soddisfazione del medico, della compliance del paziente e delle misure di conoscenza del paziente tra i gruppi TM e IP è stato condotto con modelli misti lineari simili.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
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San Diego, California, Stati Uniti, 92161
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Sono ammissibili solo i pazienti adulti (età> 18) inviati dalla Appleton Clinic. Saranno ammissibili tutti i pazienti Appleton che sono considerati nuovi pazienti di riferimento (vale a dire, non sono mai stati visti nelle cliniche polmonari, reumatologiche ed endocrine presso il Milwaukee VA). Saranno ammissibili i pazienti Appleton che sono stati precedentemente visitati da uno dei nove medici endocrini, polmonari e reumatologi partecipanti al Milwaukee VA. Questi pazienti di follow-up saranno programmati con il medico partecipante visto in precedenza, quindi non vi è alcuna interruzione della relazione paziente-fornitore in corso. I pazienti che hanno stabilito un'assistenza presso un fornitore non partecipante non saranno idonei. I pazienti che sono stati indirizzati allo specialista per una procedura ambulatoriale (ad esempio, richiesta di eseguire test di funzionalità polmonare o broncoscopia) non saranno idonei. Le visite ripetute presso lo stesso o qualsiasi altro medico partecipante non saranno ammissibili. I pazienti adulti che hanno una significativa disabilità comunicativa (grave compromissione della parola e dell'udito, grave demenza o condizione di salute mentale che risulta in un paziente non comunicativo) e sono considerati mentalmente competenti a fornire il consenso informato scritto non saranno idonei. Saranno ammessi pazienti con disabilità diverse da quelle menzionate.
Criteri di esclusione:
I pazienti che hanno stabilito un'assistenza presso un fornitore non partecipante non saranno idonei a partecipare. Pazienti che sono stati indirizzati allo specialista per una procedura ambulatoriale (ad es. richiesta di eseguire test di funzionalità polmonare o broncoscopia) non saranno ammissibili. Le visite ripetute presso lo stesso o qualsiasi altro medico partecipante non saranno ammissibili. I pazienti adulti che hanno una disabilità comunicativa significativa (grave compromissione della parola e dell'udito, demenza grave o condizione di salute mentale che risulta in un paziente non comunicativo) e sono considerati mentalmente competenti a fornire il consenso scritto informato non saranno idonei a partecipare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Braccio 1
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Indagini sulla soddisfazione del paziente e del medico il giorno dell'interventoRIAS (Roter Interaction Analysis System) Codifica delle videocassette per la valutazione della comunicazione dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Conoscenza e comprensione Questionari il giorno dell'intervento Conformità dei farmaci correlati allo studio a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Zia Agha, MD MS, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- TEL 20-036
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