Effekt av telemedisin på lege-pasientkommunikasjon
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
BAKGRUNN/BEGRUNDELSE:
Veterans Administration-systemet støtter telemedisin (TM) for å gi medisinske konsultasjoner mellom pasienter og leger via videokonferanse. Foreløpig er lite kjent om virkningen av slike TM-konsultasjoner på pasient-lege-kommunikasjon og relaterte helseutfall. Analyser av personlig (IP) medisinske møter har vist at effektiv pasient-lege kommunikasjon er assosiert med forbedrede helseresultater.
MÅL(ER):
For å avgjøre om den fysiske separasjonen mellom pasient og lege som kreves under TM har en innvirkning på pasient-lege-kommunikasjon og relaterte utfall, inkludert pasient- og legetilfredshet, pasientens etterlevelse og pasientforståelse av medisinsk behandling.
METODER:
I denne kliniske studien ble 238 pasienter randomisert til enten å motta konsultativ behandling på det eksterne stedet via TM med en konsulentlege lokalisert i Milwaukee VA (intervensjon) ELLER ved en IP-konsultasjon med en konsulentlege ved Milwaukee VA (kontroll). Den samme gruppen av konsulentleger ga både IP- og TM-konsultasjoner.
Pasienter i begge studiearmene fikk filmet sitt medisinske møte. Vi sammenlignet mønstre og kvalitet på pasient-lege-kommunikasjon for TM- og IP-møter, ved å bruke Roter Interaction Analysis System. Data om pasient- og legetilfredshet med møtet og pasientenes forståelse av sine medisinske problemer ble samlet inn ved slutten av hvert medisinsk møte. Pasientens etterlevelse (medikamentpåfyllingsatferd) ble vurdert 90 dager etter besøket. Frekvensen av kommunikasjonsatferd under TM- og IP-møter ble sammenlignet ved å bruke analysen av en lineær blandet modell. Sammenligning av pasienttilfredshet, legetilfredshet, pasientkompatibilitet og pasientkunnskapsmål mellom TM- og IP-grupper ble utført med lignende lineære blandede modeller.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forente stater, 92161
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kun voksne (>18 år) pasienter henvist fra Appleton Clinic er kvalifisert. Alle Appleton-pasienter som anses som nye pasienthenvisninger (dvs. aldri har blitt sett i lunge-, revmatologi- og endokrine klinikker ved Milwaukee VA) vil være kvalifisert. Appleton-pasienter som tidligere har blitt sett av noen av de ni deltakende endokrin-, lunge- og revmatologiske legene ved Milwaukee VA vil være kvalifisert. Disse oppfølgingspasientene vil bli avtalt med den tidligere konsulterte deltakende legen, så det er ingen forstyrrelse av det pågående pasient-leverandørforholdet. Pasienter som har etablert behandling hos en ikke-deltakende leverandør vil ikke være kvalifisert. Pasienter som har blitt henvist til spesialisten for en poliklinisk prosedyre (f.eks. anmodning om å utføre lungefunksjonstesting eller bronkoskopi) vil ikke være kvalifisert. Gjentatte besøk hos samme lege eller andre lege vil ikke være kvalifisert. Voksne pasienter som har en betydelig kommunikasjonshemming (alvorlig tale- og hørselshemming, alvorlig demens eller psykisk helsetilstand som resulterer i en ikke-kommunikativ pasient) og anses som mentalt kompetente til å gi informert skriftlig samtykke, vil ikke være kvalifisert. Pasienter med andre funksjonshemninger enn de som er nevnt vil være kvalifisert.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter som har etablert behandling hos en ikke-deltakende leverandør vil ikke være kvalifisert til å delta. Pasienter som har blitt henvist til spesialisten for en poliklinisk prosedyre (f. anmodning om å utføre lungefunksjonstesting eller bronkoskopi) vil ikke være kvalifisert. Gjentatte besøk hos samme lege eller andre lege vil ikke være kvalifisert. Voksne pasienter som har en betydelig kommunikasjonshemming (alvorlig tale- og hørselshemming, alvorlig demens eller psykisk helsetilstand som resulterer i en ikke-kommunikativ pasient) og anses som mentalt kompetente til å gi informert skriftlig samtykke, vil ikke være kvalifisert til å delta.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Arm 1
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Pasient- og legetilfredshetsundersøkelser på intervensjonsdagen RIAS (Roter Interaction Analysis System) Koding av videobånd for vurdering av kommunikasjon etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Kunnskaps- og forståelsesspørreskjema på intervensjonsdagen Overholdelse av studierelaterte medisiner ved 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zia Agha, MD MS, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- TEL 20-036
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .