- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00057083
Telelääketieteen vaikutus lääkärin ja potilaan väliseen viestintään
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA/PERUSTELUT:
Veterans Administration -järjestelmä tukee telelääketieteen (TM) avulla lääketieteellisiä konsultaatioita potilaiden ja lääkäreiden välillä videoneuvottelun kautta. Tällä hetkellä tiedetään vain vähän tällaisten TM-konsultaatioiden vaikutuksesta potilaan ja lääkärin väliseen viestintään ja niihin liittyviin terveysvaikutuksiin. Analyysit henkilökohtaisista (IP) lääketieteellisistä kohtaamisista ovat osoittaneet, että tehokas potilas-lääkäri-kommunikaatio liittyy parantuneisiin terveystuloksiin.
TAVOITE(T):
Selvittää, vaikuttaako TM:n aikana vaadittava fyysinen ero potilaan ja lääkärin välillä potilaan ja lääkärin väliseen kommunikaatioon ja siihen liittyviin tuloksiin, mukaan lukien potilaan ja lääkärin tyytyväisyyteen, potilaan suostumukseen ja potilaan ymmärrykseen sairaanhoidosta.
MENETELMÄT:
Tässä kliinisessä tutkimuksessa 238 potilasta satunnaistettiin saamaan joko konsultatiivista hoitoa etäkeskuksessa TM:n kautta Milwaukee VA:n konsulttilääkärin kanssa (interventio) TAI Milwaukee VA:n (vertailu) konsulttilääkärin IP-konsultaatiossa. Sama ryhmä konsulttilääkäreitä tarjosi sekä IP- että TM-konsultaatioita.
Molempien tutkimusryhmien potilaiden lääketieteelliset kohtaamiset tallennettiin videolle. Vertasimme potilaan ja lääkärin välisen viestinnän malleja ja laatua TM- ja IP-kohtaamisissa käyttämällä Roter Interaction Analysis System -järjestelmää. Tietoa potilaiden ja lääkärien tyytyväisyydestä kohtaamiseen ja potilaiden ymmärrykseen lääketieteellisistä ongelmistaan kerättiin jokaisen lääketieteellisen tapaamisen lopussa. Potilaan myöntyvyys (lääkkeen täyttökäyttäytyminen) arvioitiin 90 päivää käynnin jälkeen. Viestintäkäyttäytymistiheyttä TM- ja IP-kohtaamisten aikana verrattiin käyttämällä lineaarisen sekamallin analyysiä. Potilastyytyväisyys, lääkärin tyytyväisyys, potilaiden myöntyvyys ja potilastietoisuusmittaukset TM- ja IP-ryhmien välillä suoritettiin samanlaisilla lineaarisilla sekamalleilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92161
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vain aikuiset (ikä> 18) potilaat, jotka lähetetään Appleton Clinicistä, ovat kelvollisia. Kaikki Appleton-potilaat, joita pidetään uusina potilaina (eli joita ei ole koskaan nähty Milwaukee VA:n keuhko-, reumatologia- ja endokriiniset klinikoilla), ovat kelvollisia. Appleton-potilaat, jotka ovat aiemmin olleet Milwaukee VA:n yhdeksän osallistuvan hormoni-, keuhko- ja reumatologian lääkärin vastaanotolla, ovat kelpoisia. Nämä seurantapotilaat ajoitetaan aiemmin näkemään osallistuvan lääkärin kanssa, joten jatkuva potilas-palveluntarjoajasuhde ei häiriinny. Potilaat, jotka ovat aloittaneet hoidon osallistumattoman palveluntarjoajan kanssa, eivät ole tukikelpoisia. Potilaat, jotka on lähetetty erikoislääkärille avohoitoon (esim. keuhkojen toimintakokeeseen tai bronkoskoopiaan), eivät ole tukikelpoisia. Toistuvat käynnit saman tai minkä tahansa muun osallistuvan lääkärin luona eivät ole tukikelpoisia. Aikuiset potilaat, joilla on merkittävä kommunikaatiovamma (vaikea puhe- ja kuulovamma, vakava dementia tai mielenterveyssairaus, joka johtaa ei-kommunikaatiopotilaaseen) ja joiden katsotaan olevan henkisesti päteviä antamaan tietoon perustuva kirjallinen suostumus, eivät ole kelvollisia. Potilaat, joilla on muita kuin mainittuja vammaisia, ovat tukikelpoisia.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka ovat aloittaneet hoidon ulkopuolisen palveluntarjoajan kanssa, eivät ole oikeutettuja osallistumaan. Potilaat, jotka on lähetetty erikoislääkärille avohoitoon (esim. keuhkojen toimintakokeet tai bronkoskooppi) eivät kelpaa. Toistuvat käynnit saman tai minkä tahansa muun osallistuvan lääkärin luona eivät ole tukikelpoisia. Aikuiset potilaat, joilla on merkittävä kommunikaatiovamma (vaikea puhe- ja kuulovamma, vakava dementia tai mielenterveyssairaus, joka johtaa ei-kommunikaatiopotilaaseen) ja joiden katsotaan olevan henkisesti päteviä antamaan tietoon perustuva kirjallinen suostumus, eivät ole oikeutettuja osallistumaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Käsivarsi 1
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Potilaiden ja lääkärien tyytyväisyystutkimukset interventiopäivänä RIAS (Roter Interaction Analysis System) Videonauhojen koodaus kommunikoinnin arvioimiseksi toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Tieto- ja ymmärryskyselyt interventiopäivänä Tutkimukseen liittyvien lääkkeiden vaatimustenmukaisuus 3 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zia Agha, MD MS, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- TEL 20-036
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .