- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00057083
Einfluss der Telemedizin auf die Arzt-Patienten-Kommunikation
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HINTERGRUND/BEGRÜNDUNG:
Das System der Veteranenverwaltung unterstützt die Telemedizin (TM), um medizinische Konsultationen zwischen Patienten und Ärzten per Videokonferenz bereitzustellen. Gegenwärtig ist wenig über die Auswirkungen solcher TM-Konsultationen auf die Kommunikation zwischen Patient und Arzt und die damit verbundenen Gesundheitsergebnisse bekannt. Analysen persönlicher (IP) medizinischer Begegnungen haben gezeigt, dass eine effektive Kommunikation zwischen Patient und Arzt mit verbesserten Gesundheitsergebnissen verbunden ist.
ZIEL(E):
Um festzustellen, ob die während der TM erforderliche physische Trennung zwischen Patient und Arzt einen Einfluss auf die Kommunikation zwischen Patient und Arzt und die damit verbundenen Ergebnisse hat, einschließlich der Zufriedenheit von Patient und Arzt, der Patienten-Compliance und des Verständnisses der Patienten für die medizinische Versorgung.
METHODEN:
In dieser klinischen Studie wurden 238 Patienten randomisiert, um entweder konsultative Versorgung am entfernten Standort über TM mit einem beratenden Arzt in Milwaukee VA (Intervention) ODER durch eine IP-Konsultation mit einem beratenden Arzt in Milwaukee VA (Kontrolle) zu erhalten. Dieselbe Gruppe beratender Ärzte führte sowohl IP- als auch TM-Konsultationen durch.
Patienten in beiden Studienarmen hatten ihre medizinische Begegnung auf Video aufgezeichnet. Wir verglichen Muster und Qualität der Patient-Arzt-Kommunikation für die TM- und IP-Begegnungen unter Verwendung des Roter Interaction Analysis System. Am Ende jedes medizinischen Gesprächs wurden Daten zur Zufriedenheit von Patienten und Ärzten mit der Begegnung und zum Verständnis der Patienten für ihre medizinischen Probleme erhoben. Die Patienten-Compliance (Medikamentennachfüllverhalten) wurde 90 Tage nach dem Besuch bewertet. Die Häufigkeit des Kommunikationsverhaltens während der TM- und IP-Begegnungen wurde mithilfe der Analyse eines linearen gemischten Modells verglichen. Vergleiche der Patientenzufriedenheit, der Ärztezufriedenheit, der Patienten-Compliance und der Patientenwissensmessungen zwischen TM- und IP-Gruppen wurden mit ähnlichen linearen gemischten Modellen durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
California
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San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92161
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Nur erwachsene (Alter > 18) Patienten, die von der Appleton Clinic überwiesen wurden, sind teilnahmeberechtigt. Alle Appleton-Patienten, die als neue Patientenüberweisungen gelten (dh noch nie in den Lungen-, Rheumatologie- und Endokrinologie-Kliniken der Milwaukee VA gesehen wurden) kommen in Frage. Appleton-Patienten, die zuvor von einem der neun teilnehmenden Ärzte für Endokrinologie, Lungenheilkunde und Rheumatologie im Milwaukee VA behandelt wurden, sind förderfähig. Diese Nachsorgepatienten werden mit dem zuvor gesehenen teilnehmenden Arzt geplant, sodass die laufende Beziehung zwischen Patient und Anbieter nicht unterbrochen wird. Patienten, die eine Versorgung bei einem nicht teilnehmenden Anbieter eingerichtet haben, sind nicht teilnahmeberechtigt. Patienten, die für ein ambulantes Verfahren an den Facharzt überwiesen wurden (z. B. Anforderung zur Durchführung einer Lungenfunktionsprüfung oder Bronchoskopie), sind nicht teilnahmeberechtigt. Wiederholte Besuche bei demselben oder einem anderen teilnehmenden Arzt sind nicht förderfähig. Erwachsene Patienten mit einer erheblichen Kommunikationsbehinderung (schwere Sprach- und Hörbehinderung, schwere Demenz oder psychische Erkrankung, die zu einem nicht kommunikativen Patienten führt) und die als geistig kompetent gelten, um eine Einverständniserklärung nach Aufklärung abzugeben, sind nicht berechtigt. Patienten mit anderen als den genannten Behinderungen sind förderfähig.
Ausschlusskriterien:
Patienten, die eine Behandlung bei einem nicht teilnehmenden Anbieter abgeschlossen haben, sind von der Teilnahme ausgeschlossen. Patienten, die für einen ambulanten Eingriff an den Facharzt überwiesen wurden (z. Aufforderung zur Durchführung von Lungenfunktionstests oder Bronchoskopie) sind nicht förderfähig. Wiederholte Besuche bei demselben oder einem anderen teilnehmenden Arzt sind nicht förderfähig. Erwachsene Patienten mit einer erheblichen Kommunikationsbehinderung (schwere Sprach- und Hörbehinderung, schwere Demenz oder psychische Erkrankung, die zu einem nicht kommunikativen Patienten führt) und die als geistig kompetent gelten, um eine Einverständniserklärung nach Aufklärung abzugeben, sind von der Teilnahme ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Arm 1
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Umfragen zur Patienten- und Arztzufriedenheit am Tag des EingriffsRIAS (Roter Interaction Analysis System) Kodierung von Videobändern zur Erfassung der Kommunikation nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Fragebögen zu Wissen und Verständnis am Tag der Intervention Compliance der studienbezogenen Medikation nach 3 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Zia Agha, MD MS, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- TEL 20-036
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