- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00057083
Vliv telemedicíny na komunikaci mezi lékařem a pacientem
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
POZADÍ/ODŮVODNĚNÍ:
Systém Veterans Administration podporuje telemedicínu (TM) pro poskytování lékařských konzultací mezi pacienty a lékaři prostřednictvím videokonference. V současnosti je málo známo o dopadu takových konzultací TM na komunikaci mezi pacientem a lékařem a související zdravotní výsledky. Analýzy osobních (IP) lékařských setkání ukázaly, že efektivní komunikace mezi pacientem a lékařem je spojena se zlepšenými zdravotními výsledky.
CÍL:
Zjistit, zda fyzické oddělení mezi pacientem a lékařem vyžadované během TM má vliv na komunikaci mezi pacientem a lékařem a související výsledky, včetně spokojenosti pacienta a lékaře, kompliance pacienta a pochopení lékařské péče pacientem.
METODY:
V této klinické studii bylo 238 pacientů randomizováno tak, aby jim byla poskytnuta konzultační péče na vzdáleném místě prostřednictvím TM s konzultačním lékařem lokalizovaným v Milwaukee VA (intervence) NEBO prostřednictvím IP konzultace s konzultačním lékařem v Milwaukee VA (kontrola). Stejná skupina konzultačních lékařů poskytovala IP i TM konzultace.
U pacientů v obou ramenech studie bylo nahráno video z lékařského setkání. Porovnali jsme vzorce a kvalitu komunikace mezi pacientem a lékařem pro setkání TM a IP pomocí systému Roter Interaction Analysis System. Na konci každého lékařského setkání byly shromážděny údaje o spokojenosti pacientů a lékařů s tímto setkáním ao tom, jak pacienti chápali své zdravotní problémy. Compliance pacienta (chování při doplňování léků) byla hodnocena 90 dní po návštěvě. Frekvence komunikačního chování během setkání TM a IP byla porovnána pomocí analýzy lineárního smíšeného modelu. Porovnání spokojenosti pacientů, spokojenosti lékaře, kompliance pacienta a měření znalostí pacientů mezi skupinami TM a IP bylo provedeno s podobnými lineárními smíšenými modely.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy, 92161
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Způsobilí jsou pouze dospělí (ve věku >18) pacienti doporučení z Appleton Clinic. Všichni pacienti v Appletonu, kteří jsou považováni za nové pacienty doporučené (tj. nikdy nebyli viděni na plicních, revmatologických a endokrinních klinikách v Milwaukee VA), budou způsobilí. Pacienti z Appletonu, kteří byli dříve vyšetřeni kterýmkoli z devíti zúčastněných endokrinních, plicních a revmatologických lékařů v Milwaukee VA, budou způsobilí. Tito následní pacienti budou naplánováni s dříve viděným zúčastněným lékařem, takže nedochází k narušení probíhajícího vztahu mezi pacientem a poskytovatelem. Pacienti, kteří mají zavedenou péči u nezúčastněného poskytovatele, nebudou způsobilí. Pacienti, kteří byli odesláni ke specialistovi k ambulantnímu výkonu (např. žádost o provedení vyšetření funkce plic nebo bronchoskopie), nebudou způsobilí. Opakované návštěvy u stejného nebo jiného zúčastněného lékaře nebudou způsobilé. Dospělí pacienti, kteří mají značnou poruchu komunikace (závažná porucha řeči a sluchu, těžká demence nebo duševní zdravotní stav vedoucí k nekomunikativnímu pacientovi) a jsou považováni za duševně způsobilé poskytnout informovaný písemný souhlas, nebudou způsobilí. Nárok budou mít pacienti s jiným postižením než uvedeným.
Kritéria vyloučení:
Pacienti, kteří mají zavedenou péči u nezúčastněného poskytovatele, se nebudou moci zúčastnit. Pacienti, kteří byli odesláni ke specialistovi k ambulantnímu zákroku (např. žádost o provedení funkčního vyšetření plic nebo bronchoskopii) nebude způsobilá. Opakované návštěvy u stejného nebo jiného zúčastněného lékaře nebudou způsobilé. Dospělí pacienti, kteří mají značnou poruchu komunikace (závažná porucha řeči a sluchu, těžká demence nebo duševní zdravotní stav vedoucí k nekomunikativnímu pacientovi) a jsou považováni za duševně způsobilé poskytnout informovaný písemný souhlas, se nebudou moci zúčastnit.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Rameno 1
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Průzkumy spokojenosti pacientů a lékařů v den intervenceRIAS (Roter Interaction Analysis System) Kódování videokazet pro hodnocení komunikace po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Dotazníky znalostí a porozumění v den intervence Shoda léků souvisejících se studií po 3 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zia Agha, MD MS, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- TEL 20-036
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Telemedicínská péče
-
Chunrui LiNanjing IASO Biotechnology Co., LtdNáborStudie CAR-GPRC5D u pacientů s relapsem/refrakterním mnohočetným myelomem nebo plazmatickou leukémiíPlazmabuněčná leukémie | Recidivující/refrakterní mnohočetný myelomČína
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityDokončenoRefrakterní difúzní velký B-buněčný lymfomČína
-
Daniel LandiUkončenoGlioblastom | GliosarkomSpojené státy
-
Nexcella Inc.Zatím nenabírámeAmyloidóza lehkého řetězce (AL).Spojené státy
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborRecidivující a refrakterní B-buněčný lymfomČína
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborB-buněčný non Hodgkinův lymfomČína
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.NáborLymfom | Mnohočetný myelom | Akutní lymfoblastická leukémieČína
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy...StaženoAkutní lymfoblastická leukémie | Non-hodgkinský lymfomSpojené státy
-
Nanjing IASO Biotechnology Co., Ltd.Ruijin HospitalNáborStudie CAR-GPRC5D u pacientů s relapsem/refrakterním mnohočetným myelomem nebo plazmatickou leukémiíPlazmabuněčná leukémie | Recidivující/refrakterní mnohočetný myelomČína
-
Southwest Hospital, ChinaNeznámýLymfom, velký B-buňka, difuzníČína