- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00057083
Влияние телемедицины на общение врача и пациента
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ПРЕДПОСЫЛКИ/ОБОСНОВАНИЕ:
Система Veterans Administration поддерживает телемедицину (ТМ) для предоставления медицинских консультаций между пациентами и врачами посредством видеоконференцсвязи. В настоящее время мало что известно о влиянии таких консультаций по ТМ на общение между пациентом и врачом и связанные с этим последствия для здоровья. Анализ личных (IP) медицинских встреч показал, что эффективное общение между пациентом и врачом связано с улучшением состояния здоровья.
ЦЕЛЬ(И):
Определить, влияет ли физическое разделение между пациентом и врачом, необходимое во время ТМ, на общение между пациентом и врачом и связанные с ним результаты, включая удовлетворенность пациента и врача, соблюдение пациентом режима лечения и понимание пациентом медицинской помощи.
МЕТОДЫ:
В этом клиническом испытании 238 пациентов были рандомизированы для получения либо консультативной помощи в удаленном учреждении через ТМ с врачом-консультантом, расположенным в Милуоки, штат Вирджиния (вмешательство), либо путем IP-консультации с врачом-консультантом в Милуоки, штат Вирджиния (контроль). Одна и та же группа врачей-консультантов предоставляла консультации как по ИП, так и по ТМ.
Пациенты в обеих группах исследования записывали свои медицинские встречи на видео. Мы сравнили модели и качество общения пациента и врача при контактах с ТМ и ИП, используя систему анализа взаимодействия Roter. Данные об удовлетворенности пациентов и врачей встречей и о понимании пациентами своих медицинских проблем собирались в конце каждой медицинской встречи. Комплаентность пациента (поведение при повторном приеме лекарств) оценивали через 90 дней после визита. Частота коммуникативного поведения во время встреч с ТМ и IP сравнивалась с использованием анализа линейной смешанной модели. Сравнение показателей удовлетворенности пациентов, удовлетворенности врачей, соблюдения пациентом режима лечения и знаний пациентов между группами ТМ и ИП проводилось с использованием аналогичных линейных смешанных моделей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92161
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Только взрослые (старше 18 лет) пациенты, направленные из клиники Appleton, имеют право на участие. Все пациенты Appleton, которые считаются новыми пациентами (т. е. никогда не наблюдались в легочных, ревматологических и эндокринных клиниках в Милуоки, штат Вирджиния), будут иметь право на участие. Пациенты Appleton, которые ранее наблюдались у любого из девяти участвующих врачей-эндокринологов, пульмонологов и ревматологов в Милуоки, штат Вирджиния, будут иметь право на участие. Эти последующие пациенты будут назначены ранее посещавшемуся участвующему врачу, поэтому текущие отношения между пациентом и поставщиком услуг не будут нарушены. Пациенты, которые наладили лечение у неучаствующего поставщика, не будут иметь права. Пациенты, которые были направлены к специалисту для амбулаторной процедуры (например, запрос на выполнение исследования функции легких или бронхоскопии), не будут соответствовать критериям. Повторные визиты к тому же или любому другому участвующему врачу не допускаются. Взрослые пациенты со значительной коммуникативной инвалидностью (тяжелые нарушения речи и слуха, тяжелая деменция или состояние психического здоровья, приводящее к некоммуникабельности пациента) и считающиеся психически дееспособными для предоставления информированного письменного согласия не имеют права на участие. Пациенты с инвалидностью, кроме упомянутых, будут иметь право на участие.
Критерий исключения:
Пациенты, которые наладили лечение у неучаствующего поставщика, не будут иметь права на участие. Пациенты, которые были направлены к специалисту для амбулаторной процедуры (например, запрос на проведение проверки функции легких или бронхоскопии) не будет соответствовать требованиям. Повторные визиты к тому же или любому другому участвующему врачу не допускаются. Взрослые пациенты со значительной коммуникативной инвалидностью (тяжелые нарушения речи и слуха, тяжелая деменция или состояние психического здоровья, приводящее к некоммуникабельности пациента) и считающиеся психически дееспособными для предоставления информированного письменного согласия не будут иметь права на участие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Рука 1
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Опросы удовлетворенности пациентов и врачей в день вмешательства RIAS (Система анализа взаимодействия Roter) Кодирование видеозаписей для оценки общения после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Знания и понимание Анкеты в день вмешательства Соблюдение режима лечения, связанного с исследованием, через 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Zia Agha, MD MS, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- TEL 20-036
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .