- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00057083
Effekt av telemedicin på kommunikation mellan läkare och patient
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
BAKGRUND/RATIONAL:
Veterans Administration-systemet stöder telemedicin (TM) för att tillhandahålla medicinska konsultationer mellan patienter och läkare via videokonferens. För närvarande är lite känt om effekterna av sådana TM-konsultationer på kommunikation mellan patient och läkare och relaterade hälsoresultat. Analyser av personliga (IP) medicinska möten har visat att effektiv kommunikation mellan patient och läkare är förknippad med förbättrade hälsoresultat.
MÅL:
För att avgöra om den fysiska åtskillnaden mellan patient och läkare som krävs under TM har en inverkan på patient-läkare kommunikation och relaterade resultat, inklusive patient och läkare tillfredsställelse, patientens följsamhet och patientens förståelse för medicinsk vård.
METODER:
I denna kliniska prövning randomiserades 238 patienter för att antingen få konsultativ vård på den avlägsna platsen via TM med en konsultläkare lokaliserad till Milwaukee VA (intervention) ELLER genom en IP-konsultation med en konsultläkare vid Milwaukee VA (kontroll). Samma grupp konsultläkare gav både IP- och TM-konsultationer.
Patienter i båda studiearmarna fick sin medicinska möte video inspelad. Vi jämförde mönster och kvalitet på kommunikation mellan patient och läkare för TM- och IP-möten med hjälp av Roter Interaction Analysis System. Data om patientens och läkarens tillfredsställelse med mötet och patienters förståelse för sina medicinska problem samlades in i slutet av varje medicinskt möte. Patientöverensstämmelse (medicinpåfyllningsbeteende) bedömdes 90 dagar efter besöket. Frekvensen av kommunikationsbeteenden under TM- och IP-möten jämfördes med analys av en linjär blandad modell. Jämförelse av patientnöjdhet, läkartillfredsställelse, patientföljsamhet och patientkunskapsmått mellan TM- och IP-grupper utfördes med liknande linjära blandade modeller.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92161
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Endast vuxna (>18) patienter som remitteras från Appleton Clinic är berättigade. Alla Appleton-patienter som anses vara nya patientremisser (dvs. aldrig har setts på lung-, reumatologi- och endokrina kliniker vid Milwaukee VA) kommer att vara berättigade. Appleton-patienter som tidigare har setts av någon av de nio deltagande endokrina, lung- och reumatologiska läkarna vid Milwaukee VA kommer att vara berättigade. Dessa uppföljningspatienter kommer att schemaläggas med den tidigare sedda deltagande läkaren, så det finns inga avbrott i den pågående patient-försörjarrelationen. Patienter som har etablerat vård hos en icke-deltagande leverantör kommer inte att vara berättigade. Patienter som har remitterats till specialisten för ett polikliniskt ingrepp (t.ex. begäran om att utföra lungfunktionstestning eller bronkoskopi) kommer inte att vara berättigade. Upprepade besök hos samma eller någon annan deltagande läkare kommer inte att vara berättigade. Vuxna patienter som har en betydande kommunikationsstörning (svår tal- och hörselnedsättning, svår demens eller psykiskt tillstånd som resulterar i en icke-kommunikativ patient) och anses vara mentalt kompetenta att ge informerat skriftligt samtycke kommer inte att vara berättigade. Patienter med andra funktionshinder än de som nämns kommer att vara berättigade.
Exklusions kriterier:
Patienter som har etablerat vård hos en icke-deltagande leverantör kommer inte att vara berättigade att delta. Patienter som har remitterats till specialisten för ett polikliniskt ingrepp (t. begäran om att utföra lungfunktionstestning eller bronkoskopi) kommer inte att vara berättigad. Upprepade besök hos samma eller någon annan deltagande läkare kommer inte att vara berättigade. Vuxna patienter som har en betydande kommunikationsstörning (svår tal- och hörselnedsättning, svår demens eller psykiskt tillstånd som resulterar i en icke-kommunikativ patient) och anses vara mentalt kompetenta att ge informerat skriftligt samtycke kommer inte att vara berättigade att delta.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Arm 1
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Patient- och läkarenöjdhetsundersökningar på interventionsdagen RIAS (Roter Interaction Analysis System) Kodning av videoband för bedömning av kommunikation efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
Kunskap och förståelse Frågeformulär på dagen för interventionen Överensstämmelse med studierelaterade mediciner efter 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Zia Agha, MD MS, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- TEL 20-036
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Telemedicin
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandInnosuisse - Swiss Innovation AgencyRekrytering
-
Attune Health Research, Inc.Rheumatology Research FoundationRekrytering
-
CochlearAvslutadTelemedicinFörenta staterna
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAvslutad
-
Wake Forest University Health SciencesAvslutad
-
Buzzi Children's HospitalAvslutad
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAvslutad
-
University of MichiganAvslutad
-
US Department of Veterans AffairsAvslutad
Kliniska prövningar på Telemedicinsk vård
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Strathclyde; Microsoft CorporationHar inte rekryterat ännu
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Strathclyde; Glasgow Royal InfirmaryHar inte rekryterat ännu
-
NHS Greater Glasgow and ClydeJean Brown Bequest Fund, Glasgow, UKHar inte rekryterat ännuTelemedicin | Kirurgi, plastikStorbritannien
-
SciensanoEuropean CommissionRekryteringCancerUngern, Grekland, Belgien, Cypern, Irland, Italien, Litauen, Portugal, Slovenien, Spanien
-
University of Cape TownKarolinska Institutet; University of California, San Francisco; Grand Challenges...Rekrytering
-
University Hospital MuensterPalliativnetz Muenster gGmbH; CompuGroup MedicalAvslutadCancer | Kronisk obstruktiv lungsjukdom | Kronisk hjärtsvikt | Palliativ vårdTyskland
-
Aalborg UniversityAvslutad
-
Boston Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Boston Children's HospitalAvslutadAndningssvikt | Status Epilepticus | Status Asthmaticus | Hjärt- och lungarrestFörenta staterna
-
University of Alabama at BirminghamBaxter Healthcare CorporationAvslutad
-
Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i GarrafOkänd