- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00057083
Effect van telegeneeskunde op de communicatie tussen arts en patiënt
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
ACHTERGROND / RATIONALE:
Het Veterans Administration-systeem ondersteunt telegeneeskunde (TM) om medisch overleg tussen patiënten en artsen via videoconferentie mogelijk te maken. Op dit moment is er weinig bekend over de impact van dergelijke TM-consulten op de communicatie tussen patiënt en arts en gerelateerde gezondheidsresultaten. Analyses van persoonlijke (IP) medische ontmoetingen hebben aangetoond dat effectieve communicatie tussen arts en patiënt wordt geassocieerd met betere gezondheidsresultaten.
DOELSTELLINGEN):
Om te bepalen of de fysieke scheiding tussen patiënt en arts die vereist is tijdens TM een invloed heeft op de communicatie tussen patiënt en arts en gerelateerde resultaten, waaronder tevredenheid van patiënt en arts, therapietrouw van de patiënt en begrip van de patiënt voor medische zorg.
METHODEN:
In deze klinische studie werden 238 patiënten gerandomiseerd om consultatieve zorg te krijgen op de afgelegen locatie via TM met een adviserende arts in de Milwaukee VA (interventie) OF door een IP-consult met een adviserende arts in de Milwaukee VA (controle). Dezelfde groep adviserende artsen verzorgde zowel IP- als TM-consulten.
Van patiënten in beide onderzoeksarmen werd hun medische ontmoeting op video opgenomen. We vergeleken patronen en kwaliteit van de communicatie tussen patiënt en arts voor de TM- en IP-ontmoetingen, met behulp van het Roter Interaction Analysis System. Aan het einde van elk medisch gesprek werden gegevens verzameld over de tevredenheid van patiënt en arts over het gesprek en het begrip van de patiënt over zijn medische problemen. De therapietrouw van de patiënt (gedrag bij het bijvullen van medicijnen) werd 90 dagen na het bezoek beoordeeld. De frequentie van communicatiegedrag tijdens de TM- en IP-ontmoetingen werd vergeleken met behulp van de analyse van een lineair gemengd model. Vergelijking van patiënttevredenheid, tevredenheid van artsen, therapietrouw van patiënten en metingen van patiëntkennis tussen TM- en IP-groepen werden uitgevoerd met vergelijkbare lineaire gemengde modellen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92161
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alleen volwassen (> 18 jaar) patiënten die zijn doorverwezen vanuit de Appleton Clinic komen in aanmerking. Alle Appleton-patiënten die worden beschouwd als nieuwe doorverwezen patiënten (dwz die nog nooit zijn gezien in de pulmonale, reumatologische en endocriene klinieken van de Milwaukee VA) komen in aanmerking. Appleton-patiënten die eerder zijn gezien door een van de negen deelnemende endocriene, long- en reumatologieartsen aan de Milwaukee VA komen in aanmerking. Deze follow-uppatiënten worden ingepland bij de eerder geziene deelnemende arts, zodat de lopende patiënt-leverancierrelatie niet wordt verstoord. Patiënten die zorg hebben gekregen bij een niet-deelnemende aanbieder komen niet in aanmerking. Patiënten die zijn verwezen naar de specialist voor een poliklinische ingreep (bijvoorbeeld verzoek longfunctieonderzoek of bronchoscopie) komen niet in aanmerking. Herhaalde bezoeken aan dezelfde of een andere deelnemende arts komen niet in aanmerking. Volwassen patiënten met een significante communicatieve handicap (ernstig spraak- en gehoorverlies, ernstige dementie of psychische aandoening resulterend in een niet-communicatieve patiënt) en mentaal bekwaam worden geacht om geïnformeerde schriftelijke toestemming te geven, komen niet in aanmerking. Patiënten met andere dan de genoemde handicaps komen in aanmerking.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten die zorg hebben gekregen bij een niet-deelnemende aanbieder komen niet in aanmerking voor deelname. Patiënten die zijn doorverwezen naar de specialist voor een poliklinische ingreep (bijv. aanvraag voor longfunctieonderzoek of bronchoscopie) komen niet in aanmerking. Herhaalde bezoeken aan dezelfde of een andere deelnemende arts komen niet in aanmerking. Volwassen patiënten met een significante communicatieve handicap (ernstig spraak- en gehoorverlies, ernstige dementie of psychische aandoening resulterend in een niet-communicatieve patiënt) en mentaal bekwaam worden geacht om geïnformeerde schriftelijke toestemming te geven, komen niet in aanmerking voor deelname.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Arm 1
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Patiënt- en artstevredenheidsonderzoeken op de dag van de interventieRIAS (Roter Interaction Analysis System) Codering van videobanden voor beoordeling van de communicatie na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Kennis en Begrip Vragenlijsten op de dag van de interventie Naleving van studiegerelateerde medicatie na 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zia Agha, MD MS, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- TEL 20-036
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .