- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00057083
Wpływ telemedycyny na komunikację lekarz-pacjent
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
TŁO/UZASADNIENIE:
System Administracji Weteranów wspiera telemedycynę (TM) w celu udzielania konsultacji medycznych między pacjentami a lekarzami za pośrednictwem wideokonferencji. Obecnie niewiele wiadomo na temat wpływu takich konsultacji TM na komunikację pacjent-lekarz i związane z tym wyniki zdrowotne. Analizy osobistych spotkań medycznych (IP) wykazały, że skuteczna komunikacja pacjent-lekarz wiąże się z lepszymi wynikami zdrowotnymi.
CEL(E):
Określenie, czy fizyczna separacja między pacjentem a lekarzem wymagana podczas TM ma wpływ na komunikację pacjent-lekarz i powiązane wyniki, w tym zadowolenie pacjenta i lekarza, przestrzeganie zaleceń przez pacjenta i zrozumienie opieki medycznej przez pacjenta.
METODY:
W tym badaniu klinicznym 238 pacjentów zostało losowo przydzielonych do opieki konsultacyjnej w odległym miejscu za pośrednictwem TM z lekarzem konsultantem zlokalizowanym w Milwaukee VA (interwencja) LUB w ramach konsultacji IP z lekarzem konsultantem w Milwaukee VA (grupa kontrolna). Ta sama grupa lekarzy-konsultantów prowadziła zarówno konsultacje IP, jak i TM.
Pacjenci w obu ramionach badania mieli nagrane wideo ze spotkania medycznego. Porównaliśmy wzorce i jakość komunikacji pacjent-lekarz dla spotkań TM i IP, korzystając z systemu analizy interakcji Rotera. Dane dotyczące zadowolenia pacjenta i lekarza ze spotkania oraz zrozumienia przez pacjentów ich problemów medycznych były zbierane na koniec każdego spotkania medycznego. Zgodność pacjenta (zachowanie przy uzupełnianiu leków) oceniano 90 dni po wizycie. Częstotliwość zachowań komunikacyjnych podczas spotkań TM i IP została porównana za pomocą analizy liniowego modelu mieszanego. Porównanie satysfakcji pacjentów, satysfakcji lekarzy, przestrzegania zaleceń przez pacjentów i środków wiedzy pacjentów między grupami TM i IP przeprowadzono za pomocą podobnych liniowych modeli mieszanych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92161
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kwalifikują się tylko dorośli (w wieku >18 lat) pacjenci skierowani z kliniki Appleton. Kwalifikują się wszyscy pacjenci firmy Appleton, którzy są uznawani za nowych pacjentów skierowanych (tj. nigdy nie byli widziani w poradniach pulmonologicznych, reumatologicznych i endokrynologicznych w Milwaukee VA). Pacjenci Appleton, którzy byli wcześniej widziani przez któregokolwiek z dziewięciu uczestniczących lekarzy endokrynologicznych, płucnych i reumatologicznych w Milwaukee VA, będą kwalifikować się. Ci pacjenci kontrolni zostaną umówieni z lekarzem uczestniczącym wcześniej, więc nie ma zakłóceń w trwającej relacji pacjent-świadczeniodawca. Pacjenci, którzy zapewnili opiekę nieuczestniczącemu świadczeniodawcy, nie będą się kwalifikować. Pacjenci, którzy zostali skierowani do specjalisty na zabieg ambulatoryjny (np. prośba o wykonanie badań czynnościowych płuc lub bronchoskopii) nie będą kwalifikowani. Powtarzające się wizyty u tego samego lub innego uczestniczącego lekarza nie będą się kwalifikować. Dorośli pacjenci, którzy mają znaczną niepełnosprawność komunikacyjną (poważne upośledzenie mowy i słuchu, ciężka demencja lub stan zdrowia psychicznego skutkujący niekomunikatywnym pacjentem) i są uznawani za psychicznie zdolnych do wyrażenia świadomej pisemnej zgody, nie będą się kwalifikować. Pacjenci z niepełnosprawnościami innymi niż wymienione będą kwalifikować się.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci, którzy zapewnili opiekę nieuczestniczącemu świadczeniodawcy, nie będą kwalifikować się do udziału. Pacjenci, którzy zostali skierowani do specjalisty na zabieg ambulatoryjny (np. wniosek o wykonanie badania czynności płuc lub bronchoskopii) nie będą kwalifikować się. Powtarzające się wizyty u tego samego lub innego uczestniczącego lekarza nie będą się kwalifikować. Dorośli pacjenci ze znaczną niepełnosprawnością komunikacyjną (poważne upośledzenie mowy i słuchu, ciężka demencja lub stan zdrowia psychicznego skutkujący brakiem komunikacji) i uznani za psychicznie zdolnych do wyrażenia świadomej pisemnej zgody nie będą kwalifikować się do udziału.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Ramię 1
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Ankiety satysfakcji pacjentów i lekarzy w dniu interwencji RIAS (Roter Interaction Analysis System) Kodowanie nagrań wideo do oceny komunikacji po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Kwestionariusze wiedzy i zrozumienia w dniu interwencji Zgodność leków związanych z badaniem po 3 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Zia Agha, MD MS, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- TEL 20-036
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .