- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00057083
Efecto de la telemedicina en la comunicación médico-paciente
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
ANTECEDENTES/JUSTIFICACIÓN:
El sistema de la Administración de Veteranos admite la telemedicina (TM) para brindar consultas médicas entre pacientes y médicos a través de videoconferencia. En la actualidad, se sabe poco sobre el impacto de tales consultas de MT en la comunicación médico-paciente y los resultados de salud relacionados. Los análisis de los encuentros médicos en persona (IP) han demostrado que la comunicación efectiva entre el médico y el paciente se asocia con mejores resultados de salud.
OBJETIVO(S):
Determinar si la separación física entre el paciente y el médico requerida durante la MT afecta la comunicación entre el paciente y el médico y los resultados relacionados, incluida la satisfacción del paciente y el médico, el cumplimiento del paciente y la comprensión del paciente sobre la atención médica.
MÉTODOS:
En este ensayo clínico, 238 pacientes fueron aleatorizados para recibir atención de consulta en el sitio remoto a través de TM con un médico consultor ubicado en el VA de Milwaukee (intervención) O mediante una consulta IP con un médico consultor en el VA de Milwaukee (control). El mismo grupo de médicos consultores brindó consultas tanto de PI como de MT.
Los pacientes en ambos brazos del estudio tenían su encuentro médico grabado en video. Comparamos los patrones y la calidad de la comunicación médico-paciente para los encuentros TM e IP, utilizando el Sistema de Análisis de Interacción Roter. Los datos sobre la satisfacción del médico y del paciente con el encuentro y la comprensión de los pacientes de sus problemas médicos se recogieron al final de cada encuentro médico. El cumplimiento del paciente (comportamiento de recarga de medicamentos) se evaluó 90 días después de la visita. La frecuencia de los comportamientos de comunicación durante los encuentros TM e IP se comparó mediante el análisis de un Modelo Lineal Mixto. La comparación de la satisfacción del paciente, la satisfacción del médico, el cumplimiento del paciente y las medidas de conocimiento del paciente entre los grupos TM e IP se realizaron con modelos mixtos lineales similares.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92161
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Solo son elegibles los pacientes adultos (mayores de 18 años) derivados de Appleton Clinic. Todos los pacientes de Appleton que se consideren referencias de pacientes nuevos (es decir, que nunca hayan sido atendidos en las clínicas pulmonares, reumatológicas y endocrinas de Milwaukee VA) serán elegibles. Serán elegibles los pacientes de Appleton que hayan sido atendidos previamente por cualquiera de los nueve médicos participantes en endocrinología, pulmonar y reumatología en Milwaukee VA. Estos pacientes de seguimiento se programarán con el médico participante visto anteriormente, de modo que no haya interrupción de la relación paciente-proveedor en curso. Los pacientes que hayan establecido atención con un proveedor no participante no serán elegibles. No serán elegibles los pacientes que hayan sido derivados al especialista para un procedimiento ambulatorio (p. ej., solicitud para realizar pruebas de función pulmonar o broncoscopia). Las visitas repetidas al mismo oa cualquier otro médico participante no serán elegibles. No serán elegibles los pacientes adultos que tengan una discapacidad de comunicación significativa (deficiencia grave del habla y la audición, demencia grave o una afección de salud mental que resulte en un paciente no comunicativo) y que se consideren mentalmente competentes para proporcionar un consentimiento informado por escrito. Serán elegibles los pacientes con discapacidades distintas a las mencionadas.
Criterio de exclusión:
Los pacientes que hayan establecido atención con un proveedor no participante no serán elegibles para participar. Pacientes que han sido derivados al especialista para un procedimiento ambulatorio (p. solicitud para realizar pruebas de función pulmonar o broncoscopia) no serán elegibles. Las visitas repetidas al mismo oa cualquier otro médico participante no serán elegibles. Los pacientes adultos que tengan una discapacidad de comunicación significativa (deficiencia grave del habla y la audición, demencia grave o una afección de salud mental que resulte en un paciente no comunicativo) y que se consideren mentalmente competentes para dar su consentimiento informado por escrito no serán elegibles para participar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Brazo 1
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Encuestas de Satisfacción de Pacientes y Médicos el día de la intervención RIAS (Roter Interaction Analysis System) Codificación de cintas de video para evaluación de la comunicación después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Cuestionarios de conocimiento y comprensión el día de la intervención Cumplimiento de los medicamentos relacionados con el estudio a los 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zia Agha, MD MS, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- TEL 20-036
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