- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00065078
Tilvejebringelse af prævention gennem hjemmebesøg
Effektiviteten af sygeplejehjems præventionsdispensering
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Utilsigtet graviditet er forbundet med betydelige folkesundhedsproblemer, herunder utilstrækkelig prænatal pleje, spædbørn med lav fødselsvægt, spædbørnsdødelighed og morbiditet og mortalitet. Børn født som følge af uplanlagte graviditeter har større risiko for dårlige resultater såsom dårlig mental sundhed og udviklingshæmning. Dette forskningsprojekt vil afgøre, om prævention i hjemmet kan reducere forekomsten af utilsigtet graviditet hos lavindkomst- og minoritetskvinder. Projektet vil også afgøre, om forsinkelse af en bækkenundersøgelse tilskynder til eller modvirker brugen af klinikbaserede forebyggende tjenester til at screene for seksuelt overførte sygdomme (STD'er) og livmoderhalskræft.
Deltagerne vil blive randomiseret til enten en forsøgsgruppe eller en sammenligningsgruppe. Hver deltager vil modtage familieplanlægningsrådgivning under et hjemmebesøg af en lokal sundhedsplejerske. Deltagerne i forsøgsgruppen vil blive tilbudt tre måneders levering af p-piller eller et depo-provera skud; begge former for prævention vil blive leveret ved hjemmebesøg. Hver deltager vil udfylde en undersøgelse under det indledende besøg og under en 1-årig opfølgning. Undersøgelsen vil vare cirka tre år.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Oregon City, Oregon, Forenede Stater, 97045
- Clackamas County Public Health Division
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder i den fødedygtige alder
- Ikke gravid
- Interesseret i at forsinke graviditeten ved at bruge orale præventionsmidler eller et depo-provera skud
- Havde sex i den sidste måned eller planlægger at have sex i den næste måned
- Har ikke brugt prævention under hvert seksuelt møde inden for 3 måneder før studiestart
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Control Group
The control group receives only Family Planning Counseling.
|
Family Planning Counseling
|
|
Eksperimentel: Intervention Group
The intervention group receives Family Planning Counseling and contraception in the home.
|
Family Planning Counseling
Home dispensing of contraception
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Pregnancy
Tidsramme: Twelve month follow-up (June 2004 - July 2025)
|
Twelve month follow-up (June 2004 - July 2025)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sexually Transmitted Disease Screening
Tidsramme: Twelve month follow-up (June 2004 - July 2025)
|
Twelve month follow-up (June 2004 - July 2025)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alan L Melnick, MD, MPH, Oregon Health and Science University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00002668
- 5R01HD042423 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .