- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00065078
Fornecimento de controle de natalidade por meio de visitas domiciliares de saúde
Eficácia da Dispensação de Anticoncepcionais Enfermeiros Domiciliares
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A gravidez indesejada está associada a problemas significativos de saúde pública, incluindo cuidados pré-natais inadequados, bebês com baixo peso ao nascer, mortalidade infantil e morbidade e mortalidade materna. Crianças nascidas como resultado de gestações não planejadas correm maior risco de resultados ruins, como problemas de saúde mental e deficiências de desenvolvimento. Este projeto de pesquisa determinará se o fornecimento de contracepção em casa pode reduzir a incidência de gravidez indesejada em mulheres de baixa renda e minorias. O projeto também determinará se o adiamento de um exame pélvico encoraja ou desencoraja a utilização de serviços preventivos baseados em clínicas para triagem de doenças sexualmente transmissíveis (DSTs) e câncer cervical.
Os participantes serão randomizados para um grupo experimental ou um grupo de comparação. Cada participante receberá aconselhamento sobre planejamento familiar durante uma visita domiciliar por uma enfermeira de saúde comunitária. Aos participantes do grupo experimental será oferecido um suprimento de três meses de contraceptivos orais ou uma injeção de depo-provera; ambas as formas de contraceptivos serão entregues durante as visitas domiciliares. Cada participante preencherá uma pesquisa durante a visita inicial e durante um acompanhamento de 1 ano. O estudo terá duração aproximada de três anos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oregon
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Oregon City, Oregon, Estados Unidos, 97045
- Clackamas County Public Health Division
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres em idade reprodutiva
- Não grávida
- Interessado em retardar a gravidez usando contraceptivos orais ou uma injeção depo-provera
- Tiveram relações sexuais no último mês ou estão planejando ter relações sexuais no próximo mês
- Não ter usado métodos contraceptivos durante todas as relações sexuais dentro de 3 meses antes da entrada no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Control Group
The control group receives only Family Planning Counseling.
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Family Planning Counseling
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Experimental: Intervention Group
The intervention group receives Family Planning Counseling and contraception in the home.
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Family Planning Counseling
Home dispensing of contraception
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pregnancy
Prazo: Twelve month follow-up (June 2004 - July 2025)
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Twelve month follow-up (June 2004 - July 2025)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sexually Transmitted Disease Screening
Prazo: Twelve month follow-up (June 2004 - July 2025)
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Twelve month follow-up (June 2004 - July 2025)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alan L Melnick, MD, MPH, Oregon Health and Science University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00002668
- 5R01HD042423 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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