- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00065078
Fournir une contraception par le biais de visites de santé à domicile
Efficacité de la distribution de contraceptifs à domicile
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les grossesses non désirées sont associées à d'importants problèmes de santé publique, notamment des soins prénataux inadéquats, des nourrissons de faible poids à la naissance, la mortalité infantile et la morbidité et la mortalité maternelles. Les enfants nés à la suite de grossesses non planifiées sont plus à risque d'avoir de mauvais résultats, comme une mauvaise santé mentale et des troubles du développement. Ce projet de recherche déterminera si la fourniture de moyens de contraception à domicile peut réduire l'incidence des grossesses non désirées chez les femmes à faible revenu et appartenant à des minorités. Le projet déterminera également si le report d'un examen pelvien encourage ou décourage l'utilisation des services de prévention en clinique pour dépister les maladies sexuellement transmissibles (MST) et le cancer du col de l'utérus.
Les participants seront randomisés dans un groupe expérimental ou un groupe de comparaison. Chaque participant recevra des conseils de planification familiale lors d'une visite à domicile par une infirmière en santé communautaire. Les participants au groupe expérimental se verront offrir un approvisionnement de trois mois de contraceptifs oraux ou un vaccin depo-provera; les deux formes de contraceptifs seront délivrées lors des visites à domicile. Chaque participant remplira un questionnaire lors de la visite initiale et lors d'un suivi d'un an. L'étude durera environ trois ans.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oregon
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Oregon City, Oregon, États-Unis, 97045
- Clackamas County Public Health Division
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Femmes en âge de procréer
- Pas enceinte
- Intéressé à retarder la grossesse en utilisant des contraceptifs oraux ou un vaccin depo-provera
- A eu des rapports sexuels au cours du dernier mois ou envisage d'en avoir le mois prochain
- N'ont pas utilisé de contraception lors de chaque rapport sexuel dans les 3 mois précédant l'entrée à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Control Group
The control group receives only Family Planning Counseling.
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Family Planning Counseling
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Expérimental: Intervention Group
The intervention group receives Family Planning Counseling and contraception in the home.
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Family Planning Counseling
Home dispensing of contraception
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Pregnancy
Délai: Twelve month follow-up (June 2004 - July 2025)
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Twelve month follow-up (June 2004 - July 2025)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Sexually Transmitted Disease Screening
Délai: Twelve month follow-up (June 2004 - July 2025)
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Twelve month follow-up (June 2004 - July 2025)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alan L Melnick, MD, MPH, Oregon Health and Science University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00002668
- 5R01HD042423 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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