- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00065078
Proporcionar control de la natalidad a través de visitas de salud en el hogar
Eficacia de la dispensación de anticonceptivos a domicilio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El embarazo no deseado se asocia con importantes problemas de salud pública, que incluyen atención prenatal inadecuada, bebés con bajo peso al nacer, mortalidad infantil y morbilidad y mortalidad materna. Los niños que nacen como resultado de embarazos no planificados corren un mayor riesgo de tener malos resultados, como problemas de salud mental y discapacidades del desarrollo. Este proyecto de investigación determinará si proporcionar anticonceptivos en el hogar puede reducir la incidencia de embarazos no deseados en mujeres de bajos ingresos y pertenecientes a minorías. El proyecto también determinará si retrasar un examen pélvico fomenta o desalienta la utilización de servicios preventivos basados en clínicas para detectar enfermedades de transmisión sexual (ETS) y cáncer de cuello uterino.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo experimental o a un grupo de comparación. Cada participante recibirá asesoramiento sobre planificación familiar durante una visita domiciliaria de una enfermera de salud comunitaria. A los participantes en el grupo experimental se les ofrecerá un suministro de tres meses de anticonceptivos orales o una inyección depo-provera; ambas formas de anticonceptivos se entregarán durante las visitas domiciliarias. Cada participante completará una encuesta durante la visita inicial y durante un año de seguimiento. El estudio tendrá una duración aproximada de tres años.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oregon
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Oregon City, Oregon, Estados Unidos, 97045
- Clackamas County Public Health Division
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las mujeres en edad fértil
- No embarazada
- Interesada en retrasar el embarazo usando anticonceptivos orales o una inyección depo-provera
- Tuvo relaciones sexuales en el último mes o planea tener relaciones sexuales en el próximo mes
- No haber usado anticonceptivos durante cada encuentro sexual dentro de los 3 meses anteriores al ingreso al estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Control Group
The control group receives only Family Planning Counseling.
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Family Planning Counseling
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Experimental: Intervention Group
The intervention group receives Family Planning Counseling and contraception in the home.
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Family Planning Counseling
Home dispensing of contraception
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Pregnancy
Periodo de tiempo: Twelve month follow-up (June 2004 - July 2025)
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Twelve month follow-up (June 2004 - July 2025)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Sexually Transmitted Disease Screening
Periodo de tiempo: Twelve month follow-up (June 2004 - July 2025)
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Twelve month follow-up (June 2004 - July 2025)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alan L Melnick, MD, MPH, Oregon Health and Science University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00002668
- 5R01HD042423 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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