- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00065078
Fornire il controllo delle nascite attraverso visite sanitarie domiciliari
Efficacia dell'erogazione di contraccettivi domestici per infermiere
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La gravidanza involontaria è associata a significativi problemi di salute pubblica, tra cui cure prenatali inadeguate, neonati sottopeso alla nascita, mortalità infantile e morbilità e mortalità materna. I bambini nati a seguito di gravidanze non pianificate corrono un rischio maggiore di esiti negativi come scarsa salute mentale e disabilità dello sviluppo. Questo progetto di ricerca determinerà se fornire la contraccezione in casa può ridurre l'incidenza di gravidanze indesiderate nelle donne a basso reddito e appartenenti a minoranze. Il progetto determinerà anche se ritardare un esame pelvico incoraggia o scoraggia l'utilizzo di servizi di prevenzione basati su cliniche per lo screening delle malattie sessualmente trasmissibili (STD) e del cancro cervicale.
I partecipanti saranno randomizzati in un gruppo sperimentale o in un gruppo di confronto. Ogni partecipante riceverà consulenza sulla pianificazione familiare durante una visita domiciliare da parte di un'infermiera sanitaria di comunità. Ai partecipanti al gruppo sperimentale verrà offerta una fornitura di tre mesi di contraccettivi orali o un'iniezione di depo-provera; entrambe le forme di contraccettivi verranno consegnate durante le visite domiciliari. Ogni partecipante completerà un sondaggio durante la visita iniziale e durante un follow-up di 1 anno. Lo studio durerà circa tre anni.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Oregon
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Oregon City, Oregon, Stati Uniti, 97045
- Clackamas County Public Health Division
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne in età fertile
- Non incinta
- Interessato a ritardare la gravidanza usando contraccettivi orali o un'iniezione di depo-provera
- Ha fatto sesso nell'ultimo mese o ha in programma di farlo il prossimo mese
- Non aver usato la contraccezione durante ogni rapporto sessuale entro 3 mesi prima dell'ingresso nello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Gravidanza
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Screening delle malattie sessualmente trasmissibili
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Alan L Melnick, MD, MPH, Oregon Health and Science University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5R01HD042423 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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