- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00065078
Anticonceptie bieden door middel van bezoeken aan de thuisgezondheid
Effectiviteit van verstrekking van anticonceptiepillen in verpleeghuizen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ongewenste zwangerschap wordt in verband gebracht met aanzienlijke volksgezondheidsproblemen, waaronder ontoereikende prenatale zorg, baby's met een laag geboortegewicht, kindersterfte en morbiditeit en mortaliteit bij de moeder. Kinderen die zijn geboren als gevolg van ongeplande zwangerschappen lopen een groter risico op slechte resultaten, zoals een slechte geestelijke gezondheid en ontwikkelingsstoornissen. Dit onderzoeksproject zal nagaan of het verstrekken van anticonceptie thuis de incidentie van onbedoelde zwangerschap bij vrouwen met een laag inkomen en vrouwen uit minderheidsgroepen kan verminderen. Het project zal ook bepalen of het uitstellen van een bekkenonderzoek het gebruik van op de kliniek gebaseerde preventieve diensten aanmoedigt of ontmoedigt om te screenen op seksueel overdraagbare aandoeningen (SOA's) en baarmoederhalskanker.
Deelnemers worden gerandomiseerd naar een experimentele groep of een vergelijkingsgroep. Elke deelnemer krijgt tijdens een huisbezoek advies over gezinsplanning door een wijkverpleegkundige. Deelnemers aan de experimentele groep krijgen een voorraad orale anticonceptiva voor drie maanden of een depo-provera-injectie aangeboden; beide vormen van voorbehoedsmiddelen worden tijdens huisbezoeken afgeleverd. Elke deelnemer vult een enquête in tijdens het eerste bezoek en tijdens een follow-up van 1 jaar. Het onderzoek zal ongeveer drie jaar duren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Oregon City, Oregon, Verenigde Staten, 97045
- Clackamas County Public Health Division
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen in de vruchtbare leeftijd
- Niet zwanger
- Geïnteresseerd in het uitstellen van zwangerschap met behulp van orale anticonceptiva of een depo-provera-injectie
- Heb de afgelopen maand seks gehad of ben van plan om de komende maand seks te hebben
- U hebt geen anticonceptie gebruikt tijdens elke seksuele ontmoeting binnen 3 maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Control Group
The control group receives only Family Planning Counseling.
|
Family Planning Counseling
|
|
Experimenteel: Intervention Group
The intervention group receives Family Planning Counseling and contraception in the home.
|
Family Planning Counseling
Home dispensing of contraception
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Pregnancy
Tijdsspanne: Twelve month follow-up (June 2004 - July 2025)
|
Twelve month follow-up (June 2004 - July 2025)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Sexually Transmitted Disease Screening
Tijdsspanne: Twelve month follow-up (June 2004 - July 2025)
|
Twelve month follow-up (June 2004 - July 2025)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alan L Melnick, MD, MPH, Oregon Health and Science University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00002668
- 5R01HD042423 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .