- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00065078
Предоставление противозачаточных средств посредством визитов к врачу на дому
Эффективность выдачи противозачаточных средств на дому престарелых
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Непреднамеренная беременность связана со значительными проблемами общественного здравоохранения, включая неадекватную дородовую помощь, рождение детей с низкой массой тела, младенческую смертность, а также материнскую заболеваемость и смертность. Дети, рожденные в результате незапланированной беременности, подвергаются большему риску неблагоприятных исходов, таких как плохое психическое здоровье и нарушения развития. Этот исследовательский проект определит, может ли обеспечение контрацепции в домашних условиях снизить частоту нежелательной беременности у женщин с низким доходом и женщин из числа меньшинств. В рамках проекта также будет определено, способствует ли отсрочка гинекологического осмотра использованию профилактических услуг в клиниках для выявления заболеваний, передающихся половым путем (ЗППП), и рака шейки матки.
Участники будут рандомизированы либо в экспериментальную группу, либо в группу сравнения. Каждый участник получит консультацию по планированию семьи во время посещения на дому медсестрой по месту жительства. Участникам экспериментальной группы будет предложен трехмесячный запас оральных контрацептивов или инъекция депо-провера; обе формы противозачаточных средств будут доставлены во время посещений на дому. Каждый участник заполнит опрос во время первого визита и в течение 1 года последующего наблюдения. Обучение продлится примерно три года.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oregon
-
Oregon City, Oregon, Соединенные Штаты, 97045
- Clackamas County Public Health Division
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женщины детородного возраста
- Не беременна
- Заинтересованы в отсрочке беременности с помощью оральных контрацептивов или инъекций депо-провера
- Занимались сексом в прошлом месяце или планируют заняться сексом в следующем месяце
- Не использовали противозачаточные средства во время каждого полового акта в течение 3 месяцев до включения в исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Control Group
The control group receives only Family Planning Counseling.
|
Family Planning Counseling
|
|
Экспериментальный: Intervention Group
The intervention group receives Family Planning Counseling and contraception in the home.
|
Family Planning Counseling
Home dispensing of contraception
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Pregnancy
Временное ограничение: Twelve month follow-up (June 2004 - July 2025)
|
Twelve month follow-up (June 2004 - July 2025)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Sexually Transmitted Disease Screening
Временное ограничение: Twelve month follow-up (June 2004 - July 2025)
|
Twelve month follow-up (June 2004 - July 2025)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Alan L Melnick, MD, MPH, Oregon Health and Science University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00002668
- 5R01HD042423 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .