- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00065078
Zapewnienie kontroli urodzeń poprzez wizyty domowe
Skuteczność domowego dozowania środków antykoncepcyjnych przez pielęgniarkę
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niezamierzona ciąża wiąże się z poważnymi problemami zdrowia publicznego, w tym nieodpowiednią opieką prenatalną, niemowlętami z niską masą urodzeniową, śmiertelnością niemowląt oraz chorobowością i śmiertelnością matek. Dzieci urodzone w wyniku nieplanowanych ciąż są bardziej narażone na złe wyniki, takie jak słabe zdrowie psychiczne i zaburzenia rozwojowe. Ten projekt badawczy ma na celu ustalenie, czy zapewnienie antykoncepcji w domu może zmniejszyć częstość niechcianych ciąż u kobiet o niskich dochodach i kobiet należących do mniejszości. W ramach projektu zostanie również ustalone, czy opóźnianie badania miednicy zachęca, czy też zniechęca do korzystania z usług profilaktycznych w klinice w celu badań przesiewowych w kierunku chorób przenoszonych drogą płciową (STD) i raka szyjki macicy.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej lub grupy porównawczej. Każdy uczestnik otrzyma poradę dotyczącą planowania rodziny podczas wizyty domowej środowiskowej pielęgniarki środowiskowej. Uczestnikom grupy eksperymentalnej zostanie zaoferowany trzymiesięczny zapas doustnych środków antykoncepcyjnych lub zastrzyk depo-provera; obie formy antykoncepcji będą dostarczane podczas wizyt domowych. Każdy uczestnik wypełni ankietę podczas pierwszej wizyty i podczas rocznej obserwacji. Nauka potrwa około trzech lat.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Oregon City, Oregon, Stany Zjednoczone, 97045
- Clackamas County Public Health Division
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku rozrodczym
- Nie jest w ciąży
- Zainteresowana opóźnianiem ciąży za pomocą doustnych środków antykoncepcyjnych lub zastrzyku depo-provera
- Uprawiałeś seks w ciągu ostatniego miesiąca lub planujesz uprawiać seks w następnym miesiącu
- Nie stosować antykoncepcji podczas każdego stosunku seksualnego w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem do badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Control Group
The control group receives only Family Planning Counseling.
|
Family Planning Counseling
|
|
Eksperymentalny: Intervention Group
The intervention group receives Family Planning Counseling and contraception in the home.
|
Family Planning Counseling
Home dispensing of contraception
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pregnancy
Ramy czasowe: Twelve month follow-up (June 2004 - July 2025)
|
Twelve month follow-up (June 2004 - July 2025)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Sexually Transmitted Disease Screening
Ramy czasowe: Twelve month follow-up (June 2004 - July 2025)
|
Twelve month follow-up (June 2004 - July 2025)
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Alan L Melnick, MD, MPH, Oregon Health and Science University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00002668
- 5R01HD042423 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .