- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00065078
Synnytyksen säätely kotiterveyskäyntien kautta
Hoitokodin ehkäisyvälineiden annostelun tehokkuus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tahattuun raskauteen liittyy merkittäviä kansanterveysongelmia, kuten riittämätön synnytyshoito, pienipainoiset pikkulapset, imeväiskuolleisuus sekä äitien sairastuvuus ja kuolleisuus. Odottamattomien raskauksien seurauksena syntyneillä lapsilla on suurempi riski huonoihin tuloksiin, kuten huonoon mielenterveyteen ja kehitysvammaisuuteen. Tämä tutkimusprojekti selvittää, voiko ehkäisyn tarjoaminen kotona vähentää ei-toivottujen raskauksien ilmaantuvuutta pienituloisilla ja vähemmistöihin kuuluvilla naisilla. Hankkeessa selvitetään myös, kannustaako vai estääkö lantiotutkimuksen lykkääminen klinikkapohjaisten ennaltaehkäisevien palvelujen käyttöä sukupuolitautien ja kohdunkaulan syövän seulonnassa.
Osallistujat satunnaistetaan joko koeryhmään tai vertailuryhmään. Jokainen osallistuja saa perhesuunnitteluneuvontaa paikallisen terveydenhoitajan kotikäynnin aikana. Koeryhmän osallistujille tarjotaan kolmen kuukauden määrä oraalisia ehkäisyvalmisteita tai depo-provera-rokote; molemmat ehkäisymenetelmät toimitetaan kotikäyntien aikana. Jokainen osallistuja täyttää kyselyn ensimmäisellä vierailulla ja 1 vuoden seurannan aikana. Tutkimus kestää noin kolme vuotta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Oregon City, Oregon, Yhdysvallat, 97045
- Clackamas County Public Health Division
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset
- Ei raskaana
- Kiinnostaako raskauden lykkääminen suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden tai depo-provera-rokotteen avulla
- Harrastanut seksiä viimeisen kuukauden aikana tai suunnittelet seksiä seuraavan kuukauden aikana
- Et ole käyttänyt ehkäisyä jokaisen seksuaalisen kohtauksen aikana 3 kuukauden aikana ennen tutkimukseen tuloa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Control Group
The control group receives only Family Planning Counseling.
|
Family Planning Counseling
|
|
Kokeellinen: Intervention Group
The intervention group receives Family Planning Counseling and contraception in the home.
|
Family Planning Counseling
Home dispensing of contraception
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pregnancy
Aikaikkuna: Twelve month follow-up (June 2004 - July 2025)
|
Twelve month follow-up (June 2004 - July 2025)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sexually Transmitted Disease Screening
Aikaikkuna: Twelve month follow-up (June 2004 - July 2025)
|
Twelve month follow-up (June 2004 - July 2025)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alan L Melnick, MD, MPH, Oregon Health and Science University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00002668
- 5R01HD042423 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .