- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00065078
Poskytování antikoncepce prostřednictvím domácích zdravotních návštěv
Účinnost výdeje domácí antikoncepce
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Neúmyslné těhotenství je spojeno s významnými problémy veřejného zdraví, včetně nedostatečné prenatální péče, nízké porodní hmotnosti kojenců, kojenecké úmrtnosti a mateřské morbidity a úmrtnosti. Děti narozené v důsledku neplánovaného těhotenství jsou vystaveny většímu riziku špatných výsledků, jako je špatné duševní zdraví a vývojové poruchy. Tento výzkumný projekt určí, zda poskytování antikoncepce v domácnosti může snížit výskyt nechtěného těhotenství u žen s nízkým příjmem a u žen z menšin. Projekt také určí, zda odložení vyšetření pánve podporuje nebo odrazuje od využívání preventivních služeb na klinikách pro screening sexuálně přenosných chorob (STD) a rakoviny děložního čípku.
Účastníci budou náhodně rozděleni do experimentální skupiny nebo srovnávací skupiny. Každý účastník obdrží poradenství v oblasti plánování rodičovství během domácí návštěvy komunitní zdravotní sestry. Účastníkům experimentální skupiny bude nabídnuta tříměsíční dodávka perorální antikoncepce nebo depo-provera shot; obě formy antikoncepce budou dodány během návštěv doma. Každý účastník vyplní průzkum během úvodní návštěvy a během jednoho roku sledování. Studium potrvá přibližně tři roky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Oregon City, Oregon, Spojené státy, 97045
- Clackamas County Public Health Division
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy v plodném věku
- Není těhotná
- Zájem o oddálení těhotenství pomocí perorální antikoncepce nebo injekce depo-provera
- Měli jste sex v posledním měsíci nebo ho plánujete mít v příštím měsíci
- Během 3 měsíců před vstupem do studie nepoužívaly antikoncepci při každém sexuálním styku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Control Group
The control group receives only Family Planning Counseling.
|
Family Planning Counseling
|
|
Experimentální: Intervention Group
The intervention group receives Family Planning Counseling and contraception in the home.
|
Family Planning Counseling
Home dispensing of contraception
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pregnancy
Časové okno: Twelve month follow-up (June 2004 - July 2025)
|
Twelve month follow-up (June 2004 - July 2025)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Sexually Transmitted Disease Screening
Časové okno: Twelve month follow-up (June 2004 - July 2025)
|
Twelve month follow-up (June 2004 - July 2025)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alan L Melnick, MD, MPH, Oregon Health and Science University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00002668
- 5R01HD042423 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Family Planning Counseling
-
Lawson Health Research InstituteSt. Joseph's Health Care (SJHC) Foundation; Cowan FoundationNábor
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončeno
-
University of ArkansasDokončenoSebevražedné myšlenky | Sebevražda, pokus | Problém duševního zdravíSpojené státy
-
University of Illinois at ChicagoU.S. Department of Education; Substance Abuse and Mental Health Services Administration...DokončenoDuševní poruchySpojené státy
-
Hospital Universitario Fundación AlcorcónNeznámýSrdeční selháníŠpanělsko
-
KLOX Technologies Inc.DokončenoStředně těžká až těžká chronická parodontitidaKanada
-
Medical University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)NáborRakovina hlavy a krku | Novotvary hlavy a krku | Zátěž pečovatele | PřežitíSpojené státy
-
University of CalgaryDokončenoKvalita života | Onemocnění ledvin | Únava | Rehabilitace | Renální dialýzaKanada
-
Rush University Medical CenterDokončenoPropuštění pacienta | Příjem pacientaSpojené státy
-
Seoul National University HospitalDokončeno