- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00065078
Å gi prevensjon gjennom hjemmebesøk
Effektiviteten av prevensjonsdispensering på sykehjem
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Utilsiktet graviditet er assosiert med betydelige folkehelseproblemer, inkludert utilstrekkelig prenatal omsorg, spedbarn med lav fødselsvekt, spedbarnsdødelighet og mødresykelighet og -dødelighet. Barn født som følge av uplanlagte graviditeter har større risiko for dårlige utfall som dårlig psykisk helse og utviklingshemming. Dette forskningsprosjektet skal avgjøre om prevensjon i hjemmet kan redusere forekomsten av utilsiktet graviditet hos lavinntekts- og minoritetskvinner. Prosjektet vil også avgjøre om utsettelse av en bekkenundersøkelse oppmuntrer eller motvirker bruken av klinikkbaserte forebyggende tjenester for å screene for seksuelt overførbare sykdommer (STD) og livmorhalskreft.
Deltakerne vil bli randomisert til enten en eksperimentell gruppe eller en sammenligningsgruppe. Hver deltaker vil motta familieplanleggingsveiledning under et hjemmebesøk av en helsesøster. Deltakerne i den eksperimentelle gruppen vil bli tilbudt en tre måneder lang forsyning med p-piller eller et depo-provera-skudd; begge former for prevensjon vil bli levert ved hjemmebesøk. Hver deltaker vil fullføre en spørreundersøkelse under det første besøket og under en 1-års oppfølging. Studiet vil vare i cirka tre år.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Oregon City, Oregon, Forente stater, 97045
- Clackamas County Public Health Division
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner i fertil alder
- Ikke gravid
- Interessert i å utsette graviditeten ved å bruke p-piller eller et depo-provera skudd
- Hadde sex den siste måneden eller planlegger å ha sex i løpet av neste måned
- Har ikke brukt prevensjon ved hvert seksuelt møte innen 3 måneder før studiestart
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Control Group
The control group receives only Family Planning Counseling.
|
Family Planning Counseling
|
|
Eksperimentell: Intervention Group
The intervention group receives Family Planning Counseling and contraception in the home.
|
Family Planning Counseling
Home dispensing of contraception
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Pregnancy
Tidsramme: Twelve month follow-up (June 2004 - July 2025)
|
Twelve month follow-up (June 2004 - July 2025)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sexually Transmitted Disease Screening
Tidsramme: Twelve month follow-up (June 2004 - July 2025)
|
Twelve month follow-up (June 2004 - July 2025)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alan L Melnick, MD, MPH, Oregon Health and Science University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00002668
- 5R01HD042423 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .