- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00065078
Bereitstellung von Geburtenkontrolle durch häusliche Gesundheitsbesuche
Wirksamkeit der Abgabe von Verhütungsmitteln in Pflegeheimen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine ungewollte Schwangerschaft ist mit erheblichen Problemen für die öffentliche Gesundheit verbunden, darunter unzureichende Schwangerschaftsvorsorge, Säuglinge mit niedrigem Geburtsgewicht, Säuglingssterblichkeit sowie mütterliche Morbidität und Mortalität. Kinder, die infolge ungeplanter Schwangerschaften zur Welt kommen, haben ein höheres Risiko schlechter Folgen wie schlechter psychischer Gesundheit und Entwicklungsstörungen. In diesem Forschungsprojekt wird ermittelt, ob die Bereitstellung von Verhütungsmitteln zu Hause die Häufigkeit ungewollter Schwangerschaften bei Frauen mit niedrigem Einkommen und Minderheitenfrauen verringern kann. Das Projekt wird auch ermitteln, ob die Verzögerung einer gynäkologischen Untersuchung die Inanspruchnahme klinikbasierter Präventionsdienste zur Früherkennung sexuell übertragbarer Krankheiten (STDs) und Gebärmutterhalskrebs fördert oder davon abhält.
Die Teilnehmer werden entweder einer Experimentalgruppe oder einer Vergleichsgruppe zugeteilt. Jeder Teilnehmer erhält bei einem Hausbesuch eine Beratung zur Familienplanung durch eine Gemeindekrankenschwester. Den Teilnehmern der Versuchsgruppe wird ein dreimonatiger Vorrat an oralen Kontrazeptiva oder eine Depo-Provera-Spritze angeboten; Beide Formen der Empfängnisverhütung werden bei Hausbesuchen verabreicht. Jeder Teilnehmer wird während des ersten Besuchs und während einer einjährigen Nachuntersuchung eine Umfrage ausfüllen. Die Studie wird etwa drei Jahre dauern.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Oregon
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Oregon City, Oregon, Vereinigte Staaten, 97045
- Clackamas County Public Health Division
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im gebärfähigen Alter
- Nicht schwanger
- Sie sind daran interessiert, die Schwangerschaft durch orale Kontrazeptiva oder eine Depo-Provera-Spritze hinauszuzögern
- Hatten im letzten Monat Sex oder planen, im nächsten Monat Sex zu haben
- Sie haben nicht bei jeder sexuellen Begegnung innerhalb von 3 Monaten vor Studienbeginn Verhütungsmittel angewendet
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Schwangerschaft
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Screening auf sexuell übertragbare Krankheiten
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Alan L Melnick, MD, MPH, Oregon Health and Science University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 5R01HD042423 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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