Ultraviolet-B lysterapi og allogen stamcelletransplantation til behandling af patienter med hæmatologiske maligniteter

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

• Histologisk bekræftet diagnose af en af ​​følgende hæmatologiske maligniteter:

  • Akut myeloid leukæmi (AML), der opfylder et af følgende kriterier:

    • Første fuldstændige remission med højrisiko karyotype

      • Translokationer t(15;17) er kun tilladt, hvis der er mislykket førstelinje-induktionsterapi ELLER der findes molekylære beviser for vedvarende sygdom
      • Translokationer t(8;21) og inv(16) er kun tilladt, hvis førstelinjeinduktionsterapi mislykkedes
    • Anden eller efterfølgende fuldstændig remission
    • Minimal resterende sygdom*

  • Akut lymfatisk leukæmi, der opfylder et af følgende kriterier:

    • Mislykket induktionsterapi og har minimal resterende sygdom* ved salvage-terapi
    • Første fuldstændige remission med højrisiko karyotype (f.eks. t[4;11] eller t[9;22])
    • Tilbagefaldende sygdom tilladt, forudsat at der opnås en anden eller efterfølgende fuldstændig remission eller minimal resterende sygdom*

  • Kronisk myelogen leukæmi, der opfylder et af følgende kriterier:

    • Vedvarende eller recidiverende sygdom efter 1 års behandling med imatinibmesylat

    • Accelereret fase eller eksplosionskrise

      • Blast krise tilladt efter reinduktion kemoterapi placerer sygdommen i kronisk fase

  • Myelodysplastiske syndromer, der opfylder et af følgende kriterier:

    • Refraktær over for medicinsk ledelse
    • Cytogenetiske abnormiteter, der forudsiger transformation til akut leukæmi, herunder 5q-, 7q-, monosomi 7 og trisomi 8, eller tegn på udvikling til AML (f.eks. refraktær anæmi med overskydende blaster (RAEB) eller RAEB i transformation)

  • Non-Hodgkins lymfom eller Hodgkins lymfom, der opfylder et af følgende kriterier:

    • Ud over første fuldstændige remission eller mislykket primær induktionsterapi og demonstreret følsomhed over for terapi i løbet af de 6 måneder før transplantation

    • Tilbagevendende sygdom efter autolog stamcelletransplantation

      • Skal være mindst 3 måneder efter transplantationen
    • Cyclin D1+ mantelcellelymfom tilladt efter induktionsterapi og i første remission

  • Myelomatose, der opfylder et af følgende kriterier:

    • Refraktær eller recidiverende sygdom
    • Restsygdom efter autolog transplantation

  • Kronisk lymfatisk leukæmi (CLL), der opfylder alle følgende kriterier:

    • Perifert blod absolut lymfocyttal større end 5.000/mm^3
    • Små til moderate lymfocytter og mindre end 55 % pro-lymfocytter, atypiske lymfocytter eller lymfoblaster morfologisk
    • B-celle eller T-celle

  • Myeloproliferative lidelser, herunder myelofibrose

    • Philadelphia negativ
• Tilgængelighed af en HLA-A, B og DR identisk familiedonor ELLER HLA-A, B og DR genetisk matchet ubeslægtet donor

• Skal opfylde 1 af følgende kriterier:

  • Mindst 55 år på tidspunktet for transplantationen
  • Modtaget omfattende forudgående terapi (dvs. mere end 1 års alkylatorterapi eller mere end 2 forskellige tidligere redningsregimer) eller stamcelletransplantation med myeloablativ konditionering (enten autolog eller allogen)
  • Præsenterer med komorbid tilstand (f.eks. unormal hjerte-, lunge- eller nyrefunktion og/eller tidligere livstruende infektion), der udelukker berettigelse til optagelse i allogene transplantationsprotokoller med fuld ablationskonditionering
• Ingen aktiv CNS-sygdom BEMÆRK: *Defineret som ingen cirkulerende blaster, absolut neutrofiltal større end 1.000/mm3 og mindre end 10 % blaster i knoglemarv mindst 3 uger efter sidste systemiske kemoterapi

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder

• Se Sygdomskarakteristika
• Over 18

Præstationsstatus

• ØKOG 0-2

Forventede levealder

• Mindst 3 måneder

Hæmatopoietisk

• Se Sygdomskarakteristika

Hepatisk

• Bilirubin ikke større end 2,0 mg/dL
• ALT/AST ikke mere end 4 gange det normale

Renal

• Se Sygdomskarakteristika
• Kreatinin mindre end 2,0 mg/dL ELLER
• Kreatininclearance mindst 50 ml/min

Kardiovaskulær

• Se Sygdomskarakteristika
• Normal hjertefunktion ved ekkokardiogram eller radionuklidscanning
• Afkortningsfraktion eller ejektionsfraktion mindst 40% af normal

Pulmonal

• Se Sygdomskarakteristika
• DLCO mindst 60 %
• FEV_1 større end 50 % af forventet
• Pulsoximetri større end 85 %

Andet

• Ikke gravid eller ammende
• Negativ graviditetstest
• Fertile patienter skal bruge effektiv prævention
• HIV negativ
• Ingen ukontrolleret aktiv infektion

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi

• Se Sygdomskarakteristika
• Mindst 2 uger siden tidligere biologiske responsmodifikatorer, signaltransduktionshæmmere eller monoklonale antistoffer

Kemoterapi

• Se Sygdomskarakteristika
• Mindst 4 uger siden tidligere systemisk konventionel kemoterapi

Endokrin terapi

• Ikke specificeret

Strålebehandling

• Ikke specificeret

Kirurgi

• Ikke specificeret

Andet

• Kom sig efter tidligere behandling
• Ingen samtidig solcreme/solcreme eller kosmetik, der kan fungere som solcreme (f.eks. lotion med SPF) på dagene med planlagt ultraviolet-B lysterapi