Терапия ультрафиолетовым светом-В и аллогенная трансплантация стволовых клеток в лечении пациентов с гематологическими злокачественными новообразованиями

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

• Гистологически подтвержденный диагноз любого из следующих гематологических злокачественных новообразований:

  • Острый миелоидный лейкоз (ОМЛ), отвечающий любому из следующих критериев:

    • Первая полная ремиссия с кариотипом высокого риска

      • Транслокации t(15;17) разрешены только в случае неудачной индукционной терапии первой линии ИЛИ существуют молекулярные доказательства персистирующего заболевания
      • Транслокации t(8;21) и inv(16) разрешены только при неэффективности индукционной терапии первой линии
    • Вторая или последующая полная ремиссия
    • Минимальная остаточная болезнь*

  • Острый лимфобластный лейкоз, отвечающий любому из следующих критериев:

    • Неудачная индукционная терапия и минимальная остаточная болезнь* при терапии спасения
    • Первая полная ремиссия с кариотипом высокого риска (например, t[4;11] или t[9;22])
    • Рецидив заболевания допускается при условии достижения второй или последующей полной ремиссии или минимальной остаточной болезни*

  • Хронический миелогенный лейкоз, отвечающий любому из следующих критериев:

    • Персистирующее или рецидивирующее заболевание после 1 года терапии иматинибом мезилатом

    • Фаза акселерации или бластный криз

      • Разрешенный бластный криз после реиндукционной химиотерапии переводит болезнь в хроническую фазу

  • Миелодиспластические синдромы, отвечающие любому из следующих критериев:

    • Рефрактерность к медицинскому лечению
    • Цитогенетические аномалии, указывающие на трансформацию в острый лейкоз, включая 5q-, 7q-, моносомию 7 и трисомию 8, или признаки эволюции в ОМЛ (например, рефрактерная анемия с избытком бластов (RAEB) или RAEB в стадии трансформации)

  • Неходжкинская лимфома или лимфома Ходжкина, соответствующие любому из следующих критериев:

    • После первой полной ремиссии или неудачной первичной индукционной терапии и продемонстрированной чувствительности к терапии в течение 6 месяцев до трансплантации.

    • Рецидив заболевания после аутологичной трансплантации стволовых клеток

      • Должно пройти не менее 3 месяцев после трансплантации
    • Циклин D1+ мантийно-клеточная лимфома разрешена после индукционной терапии и в первой ремиссии

  • Множественная миелома, отвечающая любому из следующих критериев:

    • Рефрактерное или рецидивирующее заболевание
    • Остаточное заболевание после аутологичной трансплантации

  • Хронический лимфолейкоз (ХЛЛ), отвечающий всем следующим критериям:

    • Абсолютное количество лимфоцитов в периферической крови более 5000/мм^3
    • Лимфоциты малого и среднего размера и менее 55% пролимфоцитов, атипичные лимфоциты или лимфобласты морфологически
    • В-клетка или Т-клетка

  • Миелопролиферативные заболевания, включая миелофиброз

    • Филадельфия отрицательная
• Наличие HLA-A, B и DR идентичного семейного донора ИЛИ HLA-A, B и DR генетически совместимого неродственного донора

• Должен соответствовать 1 из следующих критериев:

  • Возраст не менее 55 лет на момент трансплантации
  • Получил обширную предыдущую терапию (т. е. более 1 года терапии алкилаторами или более 2 различных предшествующих схем спасения) или трансплантацию стволовых клеток с миелоаблативным кондиционированием (либо аутологичным, либо аллогенным)
  • Наличие сопутствующего заболевания (например, аномальной сердечной, легочной или почечной функции и/или предшествующей опасной для жизни инфекции), которое исключает возможность участия в протоколах аллогенной трансплантации с полной абляцией
• Отсутствие активного заболевания ЦНС ПРИМЕЧАНИЕ. *Определяется как отсутствие циркулирующих бластов, абсолютное количество нейтрофилов более 1000/мм3 и менее 10% бластов в костном мозге по крайней мере через 3 недели после последней системной химиотерапии.

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

Возраст

• См. Характеристики заболевания
• Более 18

Состояние производительности

• ЭКОГ 0-2

Продолжительность жизни

• Минимум 3 месяца

кроветворный

• См. Характеристики заболевания

печеночный

• Билирубин не более 2,0 мг/дл
• АЛТ/АСТ не выше нормы более чем в 4 раза

почечная

• См. Характеристики заболевания
• Креатинин менее 2,0 мг/дл ИЛИ
• Клиренс креатинина не менее 50 мл/мин.

Сердечно-сосудистые

• См. Характеристики заболевания
• Нормальная сердечная функция по эхокардиограмме или радионуклидному сканированию
• Фракция укорочения или фракция выброса не менее 40% от нормы

Легочный

• См. Характеристики заболевания
• ДЛКО не менее 60%
• ОФВ_1 больше 50% от ожидаемого
• Пульсоксиметрия более 85%

Другой

• Не беременна и не кормит грудью
• Отрицательный тест на беременность
• Фертильные пациенты должны использовать эффективную контрацепцию
• ВИЧ-отрицательный
• Отсутствие неконтролируемой активной инфекции

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

Биологическая терапия

• См. Характеристики заболевания
• Не менее 2 недель с момента предшествующего применения модификаторов биологического ответа, ингибиторов сигнальной трансдукции или моноклональных антител

Химиотерапия

• См. Характеристики заболевания
• Не менее 4 недель после предшествующей системной традиционной химиотерапии

Эндокринная терапия

• Не указан

Лучевая терапия

• Не указан

Операция

• Не указан

Другой

• Восстановлен после предшествующей терапии
• Никакого одновременного использования солнцезащитного крема / солнцезащитного крема или каких-либо косметических средств, которые могут действовать как солнцезащитный фильтр (например, лосьон с SPF) в дни запланированной терапии ультрафиолетовым светом-B.