Ultrafiolett-B lysterapi og allogen stamcelletransplantasjon ved behandling av pasienter med hematologiske maligniteter

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

• Histologisk bekreftet diagnose av noen av følgende hematologiske maligniteter:

  • Akutt myeloid leukemi (AML) som oppfyller ett av følgende kriterier:

    • Første fullstendig remisjon med høyrisiko karyotype

      • Translokasjoner t(15;17) tillatt kun hvis mislykket førstelinjeinduksjonsterapi ELLER molekylære bevis på vedvarende sykdom eksisterer
      • Translokasjoner t(8;21) og inv(16) tillatt kun hvis førstelinjeinduksjonsterapi mislykkes
    • Andre eller påfølgende fullstendig remisjon
    • Minimal restsykdom*

  • Akutt lymfatisk leukemi som oppfyller ett av følgende kriterier:

    • Mislykket induksjonsterapi og har minimal gjenværende sykdom* ved salvage-terapi
    • Første fullstendig remisjon med høyrisiko karyotype (f.eks. t[4;11] eller t[9;22])
    • Tilbakefallende sykdom tillatt forutsatt at en andre eller påfølgende fullstendig remisjon eller minimal gjenværende sykdom* oppnås

  • Kronisk myelogen leukemi som oppfyller ett av følgende kriterier:

    • Vedvarende eller residiverende sykdom etter 1 års behandling med imatinibmesylat

    • Akselerert fase eller eksplosjonskrise

      • Blast krise tillatt etter reinduksjon kjemoterapi plasserer sykdom i kronisk fase

  • Myelodysplastiske syndromer som oppfyller ett av følgende kriterier:

    • Ildfast mot medisinsk behandling
    • Cytogenetiske abnormiteter som forutsier transformasjon til akutt leukemi, inkludert 5q-, 7q-, monosomi 7 og trisomi 8, eller bevis på utvikling til AML (f.eks. refraktær anemi med overflødig blaster (RAEB) eller RAEB i transformasjon)

  • Non-Hodgkins lymfom eller Hodgkins lymfom som oppfyller ett av følgende kriterier:

    • Utover første fullstendig remisjon eller mislykket primær induksjonsterapi og vist følsomhet for terapi i løpet av 6 måneder før transplantasjon

    • Tilbakevendende sykdom etter autolog stamcelletransplantasjon

      • Må være minst 3 måneder etter transplantasjon
    • Cyclin D1+ mantelcellelymfom tillatt etter induksjonsterapi og i første remisjon

  • Myelomatose som oppfyller ett av følgende kriterier:

    • Refraktær eller residiverende sykdom
    • Restsykdom etter autolog transplantasjon

  • Kronisk lymfatisk leukemi (KLL) som oppfyller alle følgende kriterier:

    • Absolutt antall lymfocytter i perifert blod er større enn 5000/mm^3
    • Små til moderate lymfocytter og mindre enn 55 % pro-lymfocytter, atypiske lymfocytter eller lymfoblaster morfologisk
    • B-celle eller T-celle

  • Myeloproliferative lidelser, inkludert myelofibrose

    • Philadelphia negativt
• Tilgjengelighet av en HLA-A, B og DR identisk familiedonor ELLER HLA-A, B og DR genetisk matchet urelatert donor

• Må oppfylle 1 av følgende kriterier:

  • Minst 55 år ved transplantasjonstidspunktet
  • Mottatt omfattende tidligere terapi (dvs. mer enn 1 år med alkylatorterapi eller mer enn 2 forskjellige tidligere bergingsregimer) eller stamcelletransplantasjon med myeloablativ kondisjonering (enten autolog eller allogen)
  • Presenterer med komorbid tilstand (f.eks. unormal hjerte-, lunge- eller nyrefunksjon og/eller tidligere livstruende infeksjon) som utelukker kvalifisering for registrering i allogene transplantasjonsprotokoller med full ablasjonskondisjonering
• Ingen aktiv CNS-sykdom MERK: *Definert som uten sirkulerende blaster, absolutt nøytrofiltall større enn 1000/mm3 og mindre enn 10 % blaster i benmarg minst 3 uker etter siste systemiske kjemoterapi

PASIENT EGENSKAPER:

Alder

• Se Sykdomskarakteristikker
• Over 18

Ytelsesstatus

• ECOG 0-2

Forventet levealder

• Minst 3 måneder

Hematopoetisk

• Se Sykdomskarakteristikker

Hepatisk

• Bilirubin ikke høyere enn 2,0 mg/dL
• ALAT/AST ikke mer enn 4 ganger normalen

Nyre

• Se Sykdomskarakteristikker
• Kreatinin mindre enn 2,0 mg/dL ELLER
• Kreatininclearance minst 50 ml/min

Kardiovaskulær

• Se Sykdomskarakteristikker
• Normal hjertefunksjon ved ekkokardiogram eller radionuklidskanning
• Forkortingsfraksjon eller ejeksjonsfraksjon minst 40 % av normalen

Pulmonal

• Se Sykdomskarakteristikker
• DLCO minst 60 %
• FEV_1 større enn 50 % av anslått
• Pulsoksymetri større enn 85 %

Annen

• Ikke gravid eller ammende
• Negativ graviditetstest
• Fertile pasienter må bruke effektiv prevensjon
• HIV-negativ
• Ingen ukontrollert aktiv infeksjon

FØR SAMTIDIG TERAPI:

Biologisk terapi

• Se Sykdomskarakteristikker
• Minst 2 uker siden tidligere biologiske responsmodifikatorer, signaltransduksjonshemmere eller monoklonale antistoffer

Kjemoterapi

• Se Sykdomskarakteristikker
• Minst 4 uker siden tidligere systemisk konvensjonell kjemoterapi

Endokrin terapi

• Ikke spesifisert

Strålebehandling

• Ikke spesifisert

Kirurgi

• Ikke spesifisert

Annen

• Kom seg etter tidligere behandling
• Ingen samtidig solkrem/solkrem eller kosmetikk som kan fungere som solkrem (f.eks. lotion med SPF) på dagene med planlagt ultrafiolett-B lysterapi