Terapia de luz ultravioleta-B y trasplante alogénico de células madre en el tratamiento de pacientes con neoplasias malignas hematológicas

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Diagnóstico histológicamente confirmado de cualquiera de las siguientes neoplasias malignas hematológicas:

  • Leucemia mieloide aguda (LMA) que cumple cualquiera de los siguientes criterios:

    • Primera remisión completa con cariotipo de alto riesgo

      • Las translocaciones t(15;17) se permiten solo si falla la terapia de inducción de primera línea O si existe evidencia molecular de enfermedad persistente
      • Las translocaciones t(8;21) e inv(16) se permiten solo si falla la terapia de inducción de primera línea
    • Segunda o posterior remisión completa
    • Enfermedad mínima residual*

  • Leucemia linfoblástica aguda que cumple cualquiera de los siguientes criterios:

    • Terapia de inducción fallida y tiene enfermedad residual mínima* por terapia de rescate
    • Primera remisión completa con cariotipo de alto riesgo (p. ej., t[4;11] o t[9;22])
    • Enfermedad recidivante permitida siempre que se logre una segunda remisión completa o subsiguientes o enfermedad residual mínima*

  • Leucemia mielógena crónica que cumple cualquiera de los siguientes criterios:

    • Enfermedad persistente o recidivante después de 1 año de tratamiento con mesilato de imatinib

    • Fase acelerada o crisis blástica

      • Se permite la crisis blástica después de que la quimioterapia de reinducción coloca la enfermedad en fase crónica

  • Síndromes mielodisplásicos que cumplan cualquiera de los siguientes criterios:

    • Refractario al manejo médico
    • Anormalidades citogenéticas predictivas de transformación a leucemia aguda, incluyendo 5q-, 7q-, monosomía 7 y trisomía 8, o evidencia de evolución a AML (p. ej., anemia refractaria con exceso de blastos (RAEB) o RAEB en transformación)

  • Linfoma no Hodgkin o linfoma de Hodgkin que cumpla cualquiera de los siguientes criterios:

    • Más allá de la primera remisión completa o terapia de inducción primaria fallida y sensibilidad demostrada a la terapia durante los 6 meses antes del trasplante

    • Enfermedad recurrente tras trasplante autólogo de células madre

      • Debe ser al menos 3 meses después del trasplante
    • Linfoma de células del manto ciclina D1+ permitido después de la terapia de inducción y en la primera remisión

  • Mieloma múltiple que cumple cualquiera de los siguientes criterios:

    • Enfermedad refractaria o recidivante
    • Enfermedad residual tras trasplante autólogo

  • Leucemia linfocítica crónica (LLC) que cumple todos los criterios siguientes:

    • Recuento absoluto de linfocitos en sangre periférica superior a 5000/mm^3
    • Linfocitos de tamaño pequeño a moderado y menos del 55% de prolinfocitos, linfocitos atípicos o linfoblastos morfológicamente
    • Célula B o célula T

  • Trastornos mieloproliferativos, incluida la mielofibrosis

    • Filadelfia negativo
• Disponibilidad de un donante familiar idéntico HLA-A, B y DR O donante no emparentado genéticamente compatible con HLA-A, B y DR

• Debe cumplir con 1 de los siguientes criterios:

  • Tener al menos 55 años de edad al momento del trasplante
  • Recibió una terapia previa extensa (es decir, más de 1 año de terapia con alquilantes o más de 2 regímenes de rescate anteriores diferentes) o trasplante de células madre con acondicionamiento mieloablativo (ya sea autólogo o alogénico)
  • Presentar una afección comórbida (p. ej., función cardíaca, pulmonar o renal anormal y/o infección previa potencialmente mortal) que impide la elegibilidad para la inscripción en protocolos de trasplante alogénico con acondicionamiento de ablación completa
• Sin enfermedad activa del SNC

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad

• Ver Características de la enfermedad
• Mayores de 18

Estado de rendimiento

• ECOG 0-2

Esperanza de vida

• Al menos 3 meses

hematopoyético

• Ver Características de la enfermedad

Hepático

• Bilirrubina no superior a 2,0 mg/dL
• ALT/AST no superior a 4 veces lo normal

Renal

• Ver Características de la enfermedad
• Creatinina inferior a 2,0 mg/dL O
• Depuración de creatinina al menos 50 ml/min

Cardiovascular

• Ver Características de la enfermedad
• Función cardíaca normal por ecocardiograma o gammagrafía con radionúclidos
• Fracción de acortamiento o fracción de eyección al menos 40% de lo normal

Pulmonar

• Ver Características de la enfermedad
• DLCO al menos 60%
• FEV_1 superior al 50 % del previsto
• Oximetría de pulso superior al 85%

Otro

• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
• VIH negativo
• Sin infección activa no controlada

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica

• Ver Características de la enfermedad
• Al menos 2 semanas desde modificadores de la respuesta biológica, inhibidores de la transducción de señales o anticuerpos monoclonales previos

Quimioterapia

• Ver Características de la enfermedad
• Al menos 4 semanas desde la quimioterapia convencional sistémica previa

Terapia endocrina

• No especificado

Radioterapia

• No especificado

Cirugía

• No especificado

Otro

• Recuperado de una terapia previa
• Sin protector solar/protector solar concomitante ni ningún cosmético que pueda actuar como protector solar (p. ej., loción con SPF) en los días de terapia de luz ultravioleta-B programada