Effekten af ​​fiskeolie plus fenofibrat på triglyceridniveauer hos mennesker, der tager højaktiv antiretroviral terapi (HAART)

Inklusionskriterier:

• HIV inficeret
• Fastende LDL <= 160 mg/dL og fastende serumtriglycerider >= 400 mg/dL inden for 28 dage før studiestart
• Villig og i stand til at overholde en lipidsænkende diæt og træningsprogram i mindst 28 dage før studiestart og i hele studiets varighed
• Behandling med HAART i mindst 3 måneder før studiestart. Deltagerne skal være på stabil HAART i mindst 4 uger umiddelbart før studiestart. Deltagere, der har skiftet fra en proteasehæmmer (PI)-baseret kur til en ikke-PI-baseret kur inden for de foregående 3 måneder, skal være på stabil HAART i mindst 8 uger umiddelbart før studiestart.
• Vilje til at forblive på nuværende HAART-kur i hele undersøgelsens varighed
• Kvinder med reproduktionspotentiale skal bruge en acceptabel præventionsmetode, mens de får forsøgsmedicin og i mindst 4 uger efter, at de er stoppet med undersøgelsesmedicinen
• Mænd i testosteronerstatningsterapi skal have været i stabil terapi i mindst 3 måneder før studiestart og skal være villige til at fortsætte stabil terapi i hele undersøgelsens varighed
• Deltagere i anden hormonerstatningsterapi end testosteronerstatningsterapi og deltagere, der bruger p-piller, skal have været i stabil terapi i mindst 28 dage før studiestart og skal være villige til at fortsætte stabil terapi i hele undersøgelsens varighed

Ekskluderingskriterier:

• Brug af antiretrovirale forsøgslægemidler inden for 28 dage før studiestart. Undersøgelsesterapier tilladt af studielederne eller givet i et AACTG-studie eller udvidet adgangsforsøg er tilladt, så længe behandlingen kan fortsættes i denne undersøgelses varighed.
• Koronar hjertesygdom
• Risiko for aterosklerotisk sygdom
• Kongestiv hjertesvigt
• Ukontrolleret hypertension inden for 28 dage før studiestart
• Aktiv blødningsforstyrrelse eller aktiv mavesår
• Diabetes mellitus, der kræver farmakologisk, diætetisk eller diabetisk medicin inden for 28 dage før studiestart
• Ubehandlet hypothyroidisme. Deltagere, der i øjeblikket er i behandling for hypothyroidisme, er ikke udelukket, hvis behandlingen blev påbegyndt mindst 28 dage før studiestart.
• Brug af levothyroxin eller liothyronin, undtagen til behandling af hypothyroidisme, inden for 90 dage før studiestart.
• Aktiv eller symptomatisk galdeblæresygdom inden for 1 år før studiestart
• Anvendelse af systemisk cancerkemoterapi inden for 60 dage før studiestart
• Kræft inden for 5 år før studiestart. Hudkræft, der ikke kræver systemisk behandling, er tilladt.
• Graviditet eller amning
• Brug af ethvert lipidsænkende middel inden for 28 dage før studiestart
• Anvendelse af hormonelle anabolske terapier inden for 6 måneder før studiestart
• Brug af systemiske steroider
• Brug af immunmodulatorer inden for 28 dage før studiestart
• Brug af antikoagulantia inden for 14 dage før studiestart
• Allergi eller følsomhed over for at studere lægemidler eller deres formuleringer
• Aktivt stof- eller alkoholbrug eller afhængighed, der ville forstyrre overholdelse af studiekrav
• Nedsat mental kapacitet, der ville forstyrre overholdelse af studiekrav
• Aktiv AIDS-definerende opportunistisk infektion (OI) inden for 28 dage før studiestart. Deltagere, der ikke har tegn på aktiv sygdom og modtager vedligeholdelsesbehandling for AIDS-relaterede OI'er, vil være berettigede.
• Enhver akut sygdom inden for 28 dage før studiestart, der ville forstyrre deltagelse i undersøgelsen