L'effet de l'huile de poisson et du fénofibrate sur les taux de triglycérides chez les personnes prenant un traitement antirétroviral hautement actif (HAART)

Critère d'intégration:

• Infecté par le VIH
• LDL à jeun <= 160 mg/dL et triglycérides sériques à jeun >= 400 mg/dL dans les 28 jours précédant l'entrée dans l'étude
• Volonté et capable d'adhérer à un régime hypolipidémiant et à un programme d'exercices pendant au moins 28 jours avant le début de l'étude et pendant toute la durée de l'étude
• Traitement par HAART pendant au moins 3 mois avant l'entrée dans l'étude. Les participants doivent être sous HAART stable pendant au moins 4 semaines immédiatement avant l'entrée à l'étude. Les participants qui sont passés d'un régime à base d'inhibiteur de protéase (IP) à un régime sans IP au cours des 3 mois précédents doivent être sous HAART stable pendant au moins 8 semaines immédiatement avant l'entrée à l'étude.
• Volonté de rester sous traitement HAART actuel pendant toute la durée de l'étude
• Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception acceptable pendant qu'elles reçoivent les médicaments à l'étude et pendant au moins 4 semaines après l'arrêt des médicaments à l'étude
• Les hommes sous traitement de remplacement de la testostérone doivent avoir suivi un traitement stable pendant au moins 3 mois avant l'entrée dans l'étude et doivent être disposés à poursuivre un traitement stable pendant toute la durée de l'étude.
• Les participants sous traitement hormonal substitutif autre que le traitement de remplacement de la testostérone et les participants utilisant des contraceptifs oraux doivent avoir suivi un traitement stable pendant au moins 28 jours avant l'entrée à l'étude et doivent être disposés à poursuivre un traitement stable pendant la durée de l'étude

Critère d'exclusion:

• Utilisation de médicaments antirétroviraux expérimentaux dans les 28 jours précédant l'entrée à l'étude. Les thérapies expérimentales autorisées par les chaires d'étude ou administrées dans le cadre d'une étude AACTG ou d'un essai à accès élargi sont autorisées, à condition que le traitement puisse être poursuivi pendant la durée de cette étude.
• Maladie coronarienne
• Risque de maladie athéroscléreuse
• Insuffisance cardiaque congestive
• Hypertension non contrôlée dans les 28 jours précédant l'entrée à l'étude
• Trouble hémorragique actif ou ulcère peptique actif
• Diabète sucré nécessitant un contrôle pharmacologique, diététique ou un médicament contre le diabète dans les 28 jours précédant l'entrée à l'étude
• Hypothyroïdie non traitée. Les participants qui sont actuellement traités pour l'hypothyroïdie ne sont pas exclus si le traitement a été initié au moins 28 jours avant l'entrée dans l'étude.
• Utilisation de lévothyroxine ou de liothyronine, sauf pour le traitement de l'hypothyroïdie, dans les 90 jours précédant l'entrée à l'étude.
• Maladie de la vésicule biliaire active ou symptomatique dans l'année précédant l'entrée à l'étude
• Utilisation d'une chimiothérapie anticancéreuse systémique dans les 60 jours précédant l'entrée à l'étude
• Cancer dans les 5 ans précédant l'entrée à l'étude. Les cancers de la peau ne nécessitant pas de traitement systémique sont autorisés.
• Grossesse ou allaitement
• Utilisation de tout agent hypolipidémiant dans les 28 jours précédant l'entrée à l'étude
• Utilisation de thérapies anabolisantes hormonales dans les 6 mois précédant l'entrée à l'étude
• Utilisation de stéroïdes systémiques
• Utilisation d'immunomodulateurs dans les 28 jours précédant l'entrée à l'étude
• Utilisation d'anticoagulants dans les 14 jours précédant l'entrée à l'étude
• Allergie ou sensibilité aux médicaments à l'étude ou à leurs formulations
• Consommation active de drogues ou d'alcool ou dépendance qui interférerait avec le respect des exigences de l'étude
• Diminution de la capacité mentale qui interférerait avec le respect des exigences de l'étude
• Infection opportuniste (IO) active définissant le SIDA dans les 28 jours précédant l'entrée à l'étude. Les participants qui ne présentent aucun signe de maladie active et qui reçoivent un traitement d'entretien pour les IO liées au SIDA seront éligibles.
• Toute maladie aiguë dans les 28 jours précédant l'entrée à l'étude qui interférerait avec la participation à l'étude