Sammenligning af strålebehandlingsregimer i kombination med kemoterapi til behandling af unge patienter med nyligt diagnosticeret standard-risiko medulloblastom
14. maj 2026 opdateret af: Children's Oncology Group
En undersøgelse, der evaluerer begrænset målvolumenboost-bestråling og reduceret dosis kraniospinal strålebehandling (18.00 Gy) og kemoterapi hos børn med nydiagnosticeret standardrisikomedulloblastom: Et fase III dobbelt randomiseret forsøg
Dette randomiserede fase III-forsøg undersøger, hvor godt standard-dosis-strålebehandling virker sammenlignet med reduceret dosis-strålebehandling hos børn i alderen 3-7 år OG hvor godt standard-volume boost-strålebehandling virker sammenlignet med mindre volumen boost-strålebehandling, når den gives sammen med kemoterapi til behandling af unge patienter, der er blevet opereret for nyligt diagnosticeret standard-risiko medulloblastom.
Strålebehandling bruger højenergi røntgenstråler til at beskadige tumorceller.
Lægemidler, der bruges i kemoterapi, såsom vincristin, cisplatin, lomustin og cyclophosphamid, virker på forskellige måder for at forhindre tumorceller i at dele sig, så de holder op med at vokse eller dør.
At give strålebehandling med kemoterapi efter operationen kan dræbe eventuelle resterende tumorceller.
Det vides endnu ikke, om strålebehandling med standarddosis er mere effektiv end strålebehandling med reduceret dosis, når den gives sammen med kemoterapi efter operation til behandling af unge patienter med medulloblastom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Sammenlign hændelsesfri overlevelse (EFS) af pædiatriske patienter (3 til 7 år) med nyligt diagnosticeret standard-risiko medulloblastom behandlet med standarddosis versus (vs.) reduceret dosis kraniospinal strålebehandling (SDCSI vs. LDCSI).
II. Sammenlign EFS for patienter (3-21 år) behandlet med standarddosis kraniospinal strålebehandling og posterior fossa boost vs tumor bed boost strålebehandling i kombination med dette kemoterapiregime.
SEKUNDÆRE MÅL:
I. Sammenlign samlet overlevelse (OS) for pædiatriske patienter (3-7 år) med nyligt diagnosticeret standard-risiko medulloblastom behandlet med SDCSI vs. LDCSI.
II. Sammenlign OS for patienter (3-21 år) med nyligt diagnosticeret standard-risiko medulloblastom behandlet med PFRT vs. IFRT.
III. At evaluere mønstre af svigt hos patienter behandlet med et bestrålingsboostvolumen, der er mindre end konventionelle posteriore fossavolumener.
IV. For at reducere de kognitive, auditive og endokrinologiske virkninger af behandling af gennemsnitsrisiko medulloblastom ved at reducere dosen af kraniospinal strålebehandling.
V. For at bestemme, om den audiologiske og endokrinologiske toksicitet vil blive reduceret ved brug af begrænset tumorboostvolumenbestråling sammenlignet med patienter behandlet med konventionelle målvolumener af stråling.
VI. Udvikle en optimal genekspression medulloblastom udfaldsprædiktor, valideret prospektivt i et multi-institution randomiseret klinisk forsøg.
VII. For at forbedre overholdelse af langsigtet livskvalitet (QoL) og indsendelse af funktionel statusdata ved at uddanne institutionssygeplejersker til at administrere og indsende et batteri på fire instrumenter til analyse (Behavior Assessment System for Children-2nd Edition (BASC-2), Adaptive Behavior Assessment System - 2nd Edition (ABAS-II), Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF) og PedsQLTM 4.0).
OVERSIGT: Patienter i alderen 3-7 år randomiseres til 1 ud af 4 arme (arm I-IV). Patienter i alderen 8-21 år randomiseres til 1 af 2 arme (arm V eller VI).
Inden for 31 dage efter den endelige operation begynder alle patienter behandlingen. Patienter gennemgår strålebehandling med doser i henhold til deres armrandomisering på dag 1-5, 8-12, 15-19, 22-26, 29-33, 36-40 og 43-47 (uge 0-6). Alle patienter får vincristin intravenøst (IV) over 1 minut (eller infusion via minipose i henhold til institutionspolitik) på dag 8, 15, 22, 29, 36 og 43 (uge 1-6).
ARM I: Patienter i alderen 3-7 år gennemgår kraniospinalbestråling med nedsat dosis (LDCSI) med boost af involveret strålebehandling (IFRT).
ARM II: Patienter i alderen 3-7 år gennemgår LDCSI med hele posterior fossa strålebehandling (PFRT) boost.
ARM III: Patienter i alderen 3-7 år gennemgår standarddosis kraniospinal bestråling (SDCSI) med IFRT-boost.
ARM IV: Patienter i alderen 3-7 år gennemgår SDCSI med PFRT boost.
ARM V: Patienter i alderen 8-21 år gennemgår SDCSI med IFRT boost.
ARM VI: Patienter i alderen 8-21 år gennemgår SDCSI med PFRT boost.
VEDLIGEHOLDELSESKEMOTERAPI: Begyndende 4 uger efter afslutning af kemoradioterapi, modtager patienter 2 forskellige regimer med vedligeholdelseskemoterapi i i alt 9 forløb. Hvert kursus i kur A er 6 uger (42 dage) i varighed. Hvert kursus i kur B er 4 uger (28 dage) i varighed.
REGIMEN A (kursus 1, 2, 4, 5, 7 og 8): Patienterne får lomustin oralt og cisplatin IV over 6 timer på dag 1 og vincristin IV på dag 1, 8 og 15 i uge 11, 17, 27, 33, 43 og 49.
REGIMEN B (kursus 3, 6 og 9): Patienterne får cyclophosphamid IV over 1 time på dag 1 og 2 og vincristin IV på dag 1 og 8 i uge 23, 39 og 55.
Behandlingen fortsætter i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Livskvalitet vurderes 3-6 måneder efter afsluttet strålebehandling og 3-4 år efter studiestart. Neurokognitiv funktion kan også vurderes.
Patienterne følges hver 3. måned i 1 år, hver 6. måned i 2 år og derefter årligt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
549
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
South Australia
-
North Adelaide, South Australia, Australien, 5006
- Women's and Children's Hospital-Adelaide
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australien, 6008
- Princess Margaret Hospital for Children
-
-
-
-
-
Québec, Canada, G1V 4G2
- CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
- University of Alberta Hospital
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
- British Columbia Children's Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
- Janeway Child Health Centre
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
- IWK Health Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
- McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
- Kingston Health Sciences Centre
-
London, Ontario, Canada, N6A 5W9
- Children's Hospital
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3H 1P3
- The Montreal Children's Hospital of the MUHC
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
- Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
- University of Alabama at Birmingham Cancer Center
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
- Children's Hospital of Alabama
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85016
- Phoenix Childrens Hospital
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85719
- Banner University Medical Center - Tucson
-
-
California
-
Downey, California, Forenede Stater, 90242
- Kaiser Permanente Downey Medical Center
-
Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
Long Beach, California, Forenede Stater, 90806
- Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
Madera, California, Forenede Stater, 93636
- Valley Children's Hospital
-
Oakland, California, Forenede Stater, 94609
- UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
-
Oakland, California, Forenede Stater, 94611
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Orange, California, Forenede Stater, 92868
- Children's Hospital of Orange County
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
- Sutter Medical Center Sacramento
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92123
- Rady Children's Hospital - San Diego
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
- UCSF Medical Center-Mission Bay
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
- UCSF Medical Center-Parnassus
-
Santa Barbara, California, Forenede Stater, 93102
- Santa Barbara Cottage Hospital
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
- Yale University
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Forenede Stater, 19803
- Alfred I duPont Hospital for Children
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20010
- Children's National Medical Center
-
Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33316
- Broward Health Medical Center
-
Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33908
- Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
-
Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33901
- Lee Memorial Health System
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
- UF Health Cancer Institute - Gainesville
-
Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33021
- Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32207
- Nemours Children's Clinic-Jacksonville
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33155
- Nicklaus Children's Hospital
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
- Orlando Health Cancer Institute
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
- Nemours Children's Clinic - Orlando
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32827
- Nemours Children's Hospital
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32803
- AdventHealth Orlando
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
- Arnold Palmer Hospital for Children
-
Pensacola, Florida, Forenede Stater, 32504
- Nemours Children's Clinic - Pensacola
-
St. Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33701
- Johns Hopkins All Children's Hospital
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33607
- Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
-
West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33407
- Saint Mary's Medical Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30329
- Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
-
Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912
- Augusta University Medical Center
-
Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31404
- Memorial Health University Medical Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
- University of Hawaii Cancer Center
-
Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96859
- Tripler Army Medical Center
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Forenede Stater, 83712
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- University of Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Lurie Children's Hospital-Chicago
-
Maywood, Illinois, Forenede Stater, 60153
- Loyola University Medical Center
-
Oak Lawn, Illinois, Forenede Stater, 60453
- Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
-
Park Ridge, Illinois, Forenede Stater, 60068
- Advocate Lutheran General Hospital
-
Park Ridge, Illinois, Forenede Stater, 60068
- Advocate Children's Hospital-Park Ridge
-
Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61637
- Saint Jude Midwest Affiliate
-
Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
- Riley Hospital for Children
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46260
- Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
- Blank Children's Hospital
-
Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
- Norton Children's Hospital
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
- Tulane University School of Medicine
-
New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70118
- Children's Hospital New Orleans
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Forenede Stater, 04401
- Eastern Maine Medical Center
-
Scarborough, Maine, Forenede Stater, 04074
- Maine Children's Cancer Program
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20889-5600
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
- Tufts Children's Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- C S Mott Children's Hospital
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48236
- Henry Ford Health Saint John Hospital
-
East Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48823
- Michigan State University
-
Flint, Michigan, Forenede Stater, 48503
- Hurley Medical Center
-
Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49008
- Kalamazoo Center for Medical Studies
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55404
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
- University of Minnesota/Masonic Cancer Center
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55102
- Children's Hospital and Clinic-Saint Paul
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Washington University School of Medicine
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63104
- Cardinal Glennon Children's Medical Center
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
- Children's Hospital and Medical Center of Omaha
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89135
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89120
- Nevada Cancer Research Foundation NCORP
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
Morristown, New Jersey, Forenede Stater, 07960
- Morristown Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
- Saint Peter's University Hospital
-
New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
-
Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07112
- Newark Beth Israel Medical Center
-
Paterson, New Jersey, Forenede Stater, 07503
- Saint Joseph's Regional Medical Center
-
Summit, New Jersey, Forenede Stater, 07902
- Overlook Hospital
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87106
- University of New Mexico Cancer Center
-
-
New York
-
Albany, New York, Forenede Stater, 12208
- Albany Medical Center
-
Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
Mineola, New York, Forenede Stater, 11501
- NYU Langone Hospital - Long Island
-
New Hyde Park, New York, Forenede Stater, 11040
- The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
- University of Rochester
-
Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
- State University of New York Upstate Medical University
-
The Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
Valhalla, New York, Forenede Stater, 10595
- New York Medical College
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28203
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
- Novant Health Presbyterian Medical Center
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- Duke University Medical Center
-
Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27834
- East Carolina University
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58122
- Sanford Broadway Medical Center
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Forenede Stater, 44308
- Children's Hospital Medical Center of Akron
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
- Rainbow Babies and Childrens Hospital
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45404
- Dayton Children's Hospital
-
Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43606
- ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
-
Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43608
- Mercy Children's Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- Oregon Health and Science University
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97227
- Legacy Emanuel Children's Hospital
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97227
- Legacy Emanuel Hospital and Health Center
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater, 18017
- Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
-
Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
- Penn State Children's Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19134
- Saint Christopher's Hospital for Children
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29203
- Prisma Health Richland Hospital
-
Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
- BI-LO Charities Children's Cancer Center
-
Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
- Greenville Cancer Treatment Center
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37403
- T C Thompson Children's Hospital
-
Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37916
- East Tennessee Childrens Hospital
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Forenede Stater, 79106
- Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78723
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
-
Corpus Christi, Texas, Forenede Stater, 78411
- Driscoll Children's Hospital
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
- Medical City Dallas Hospital
-
Fort Sam Houston, Texas, Forenede Stater, 78234
- Brooke Army Medical Center
-
Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
- Cook Children's Medical Center
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
-
Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79410
- Covenant Children's Hospital
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
- Methodist Children's Hospital of South Texas
-
Temple, Texas, Forenede Stater, 76508
- Scott and White Memorial Hospital
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84113
- Primary Children's Hospital
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05405
- University of Vermont and State Agricultural College
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Forenede Stater, 22042
- Inova Fairfax Hospital
-
Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23507
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
Portsmouth, Virginia, Forenede Stater, 23708-2197
- Naval Medical Center - Portsmouth
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24014
- Carilion Children's
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
Spokane, Washington, Forenede Stater, 99204
- Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
-
Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98431
- Madigan Army Medical Center
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Forenede Stater, 25304
- West Virginia University Charleston Division
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54301
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
-
Marshfield, Wisconsin, Forenede Stater, 54449
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
-
-
-
Utrecht, Holland, 3584 CS
- Dutch Childhood Oncology Group
-
-
-
-
-
Christchurch, New Zealand, 8011
- Christchurch Hospital
-
-
Auckland
-
Grafton, Auckland, New Zealand, 1145
- Starship Children's Hospital
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00912
- San Jorge Children's Hospital
-
-
-
-
-
Bern, Schweiz, 3010
- Swiss Pediatric Oncology Group - Bern
-
Geneva, Schweiz, 1205
- Swiss Pediatric Oncology Group - Geneva
-
Lausanne, Schweiz, 1011
- Swiss Pediatric Oncology Group - Lausanne
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 21 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Histologisk bekræftet medulloblastom lokaliseret i posterior fossa
- Standard-risiko sygdom
Minimalt volumen, ikke-udbredt sygdom, defineret ved følgende:
- Resttumor ≤ 1,5 cm^2 bekræftet ved MR med kontrastbilleddannelse inden for 21 dage efter operationen
Ingen metastatisk sygdom i hovedet, rygsøjlen eller cerebrospinalvæsken (CSF) bekræftet af begge følgende:
- Forbedret MR af rygsøjlen inden for 5 dage før operationen ELLER inden for 28 dage efter operationen
- Negativ cytologisk undersøgelse af CSF efter operation, men før studieindskrivning
- Hjernestam involvering tilladt
- Præstationsstatus - Karnofsky 50-100 % (> 16 år)
- Præstationsstatus - Lansky 30-100 % (≤ 16 år)
- Absolut neutrofiltal > 1.500/uL
- Blodpladetal > 100.000/uL (transfusionsuafhængig)
- Hæmoglobin > 10 g/dL (transfusioner tilladt)
- Bilirubin < 1,5 gange øvre normalgrænse (ULN) for alder
- AST eller ALT < 1,5 gange ULN for alder
- Kreatininclearance ELLER radioisotop glomerulær filtrationshastighed >= 70 ml/min/1,73m^2 eller et serumkreatinin baseret på alder/køn som følger:
Aldersmaksimal serumkreatin (mg/dL)
- 1 måned til < 6 måneder mand: 0,4 kvinde: 0,4
- 6 måneder til <1 år mand: 0,5 kvinde: 0,5
- 1 år til < 2 år mand: 0,6 kvinde: 0,6
- 2 til < 6 år mand: 0,8 kvinde: 0,8
- 6 til < 10 år mand: 1 kvinde: 1
- 10 til < 13 år mand: 1,2 kvinde: 1,2
- 13 til < 16 år mand: 1,5 kvinde: 1,4
>= 16 år mand: 1,7 kvinde: 1,4
- Ikke gravid eller ammende
- Negativ graviditetstest
- Fertile patienter skal bruge effektiv prævention
- Ingen forudgående kemoterapi
- Tidligere kortikosteroider tilladt
- Ingen forudgående strålebehandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arm I (3-7 år, LDCSI, IFRT)
Se detaljeret beskrivelse (arm I)
|
Korrelative undersøgelser
Hjælpestudier
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Gennemgå kraniospinal bestråling
Gennemgå mindre volumenboost (strålebehandling med involveret felt)
Andre navne:
Gives oralt
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Arm II (3-7 år, LDCSI, PFRT)
Se detaljeret beskrivelse (arm II)
|
Korrelative undersøgelser
Hjælpestudier
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Gennemgå kraniospinal bestråling
Gives oralt
Andre navne:
Gennemgå standard volumenboost (strålebehandling af hele posterior fossa)
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Arm III (3-7 år, SDCSI, IFRT)
Se detaljeret beskrivelse (arm III)
|
Korrelative undersøgelser
Hjælpestudier
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Gennemgå kraniospinal bestråling
Gennemgå mindre volumenboost (strålebehandling med involveret felt)
Andre navne:
Gives oralt
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Arm IV (3-7 år, SDCSI, PFRT)
Se detaljeret beskrivelse (arm IV)
|
Korrelative undersøgelser
Hjælpestudier
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Gennemgå kraniospinal bestråling
Gives oralt
Andre navne:
Gennemgå standard volumenboost (strålebehandling af hele posterior fossa)
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Arm V (8-21 år, SDCSI, IFRT)
Se detaljeret beskrivelse (arm V)
|
Korrelative undersøgelser
Hjælpestudier
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Gennemgå kraniospinal bestråling
Gennemgå mindre volumenboost (strålebehandling med involveret felt)
Andre navne:
Gives oralt
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Arm VI (8-21 år, SDCSI, PFRT)
Se detaljeret beskrivelse (arm VI)
|
Korrelative undersøgelser
Hjælpestudier
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Gennemgå kraniospinal bestråling
Gives oralt
Andre navne:
Gennemgå standard volumenboost (strålebehandling af hele posterior fossa)
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Begivenhedsfri overlevelse (EFS)
Tidsramme: Vurderet til 3 år
|
EFS blev defineret som tidsintervallet fra datoen for undersøgelsens start til datoen for sygdomsprogression, sygdomsgentagelse, anden malign neoplasma eller død af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først, eller til datoen for sidste opfølgning for patienter uden hændelser.
EFS blev estimeret ved hjælp af metoden ifølge Kaplan og Meier.
3-årige estimater rapporteres med 95 % konfidensintervaller (CI'er).
|
Vurderet til 3 år
|
|
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: 3 år
|
OS blev defineret som tidsintervallet fra datoen for undersøgelsens start til datoen for dødsfald uanset årsag eller til datoen for sidste opfølgning for overlevende.
OS blev estimeret ved hjælp af metoden ifølge Kaplan og Meier.
3-årige estimater er rapporteret med 95% CI'er.
Med henblik på denne analyse kombineres arm I, III og V (involveret feltstrålebehandling [IFRT]) og sammenlignes med arme II, IV og VI (posterior fossa-bestråling [PFRT]).
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fejlfrekvens for lokal posterior Fossa (LPF).
Tidsramme: 3 år
|
LPF-svigt blev defineret som tumortilbagefald/-progression i tumorlejet.
Den kumulative forekomst (CI) af LPF-fejl blev estimeret; 3-årige estimater blev rapporteret med 95 % konfidensintervaller.
Patienter med andre svigttyper (f.eks. NPF) og med andre hændelser forud for LPF-svigt (f.eks. død, anden malignitet) blev anset for at have konkurrerende hændelser.
|
3 år
|
|
Ikke-lokal Posterior Fossa (NLPF) fejlrate
Tidsramme: 3 år
|
NLPF-svigt blev defineret som tumortilbagefald/-progression uden for stråleterapiens kliniske målvolumenboost (CTV-boost), men inden for den posteriore fossa CTV (CTV-PF).
Den kumulative forekomst (CI) af NLPF-fejl blev estimeret; 3-årige estimater blev rapporteret med 95 % konfidensintervaller.
Patienter med andre svigttyper (f.eks. NPF, LPF) og med andre hændelser før NPF-svigt (f.eks. død, anden malignitet) blev anset for at have konkurrerende hændelser.
|
3 år
|
|
Non-posterior Fossa (NPF) fejlrate
Tidsramme: 3 år
|
NPF-svigt blev defineret som tumortilbagefald inden for neuroaksen, men uden for stråleterapiens kliniske målvolumen (CTV).
Den kumulative forekomst (CI) af NPF-fejl blev estimeret; 3-årige estimater blev rapporteret med 95 % konfidensintervaller.
Patienter med andre svigttyper (f.eks. LPF-svigt) og med andre hændelser før NPF-svigt (f.eks. død, anden malignitet) blev anset for at have konkurrerende hændelser.
|
3 år
|
|
Endokrin funktion efter behandling af CSI Group
Tidsramme: Op til 3 år
|
Den endokrine funktion efter behandling blev målt ved laboratorievurdering af det thyreoideastimulerende hormon (TSH).
Den gennemsnitlige TSH vil blive rapporteret.
|
Op til 3 år
|
|
Efterbehandling Grad 3+ høretab målt ved almindelige terminologikriterier for bivirkninger (CTCAE) Version (v)4
Tidsramme: Op til 3 år
|
Andele af patienter med grad 3+ høretab efter afslutning af behandlingen vil blive beregnet og rapporteret separat for lavdosis kraniospinal bestråling (LDCSI) versus (vs.) standard dosis kraniospinal bestråling (SDCSI) patienter.
Berettigede og evaluerbare patienter i alderen 3-7 år vil blive brugt.
|
Op til 3 år
|
|
Neurokognitiv funktion efter behandling målt ved den estimerede fuldskala IQ (FSIQ) af CSI Group inden for tidsvindue 1 (4 - 15 måneder efter diagnose).
Tidsramme: 4-15 måneder efter diagnosen
|
Efterbehandlingens neurokognitive funktion blev vurderet.
Full-scale IQ (FSIQ) er et repræsentativt mål for neurokognitiv funktion.
FSIQ blev målt ved IQ-tests.
Vurderinger inden for tidsvinduet fra kvalificerede og evaluerbare patienter rapporteres.
Tidsvinduet er 4-15 måneder efter diagnosen, kun vurderingerne før progressionsdatoen blev rapporteret.
Rækkevidden af FSIQ er 50-150.
En højere FSIQ er bedre.
|
4-15 måneder efter diagnosen
|
|
Neurokognitiv funktion efter behandling som målt ved den estimerede fuldskala IQ (FSIQ) af CSI Group inden for tidsvindue 2 (27 - 48 måneder efter diagnose)
Tidsramme: 27 - 48 måneder efter diagnosen
|
Efterbehandlingens neurokognitive funktion blev vurderet.
Full-scale IQ (FSIQ) er et repræsentativt mål for neurokognitiv funktion.
FSIQ blev målt ved IQ-tests.
Vurderinger inden for tidsvinduet fra kvalificerede og evaluerbare patienter rapporteres.
Tidsvinduet er 27-48 måneder efter diagnosen, kun vurderingerne før progressionsdatoen blev rapporteret.
Rækkevidden af FSIQ er 50 - 150.
En højere FSIQ er bedre.
|
27 - 48 måneder efter diagnosen
|
|
Neurokognitiv funktion efter behandling målt ved den estimerede fuldskala IQ (FSIQ) af CSI Group inden for tidsvindue 3 (49 - 72 måneder efter diagnose)
Tidsramme: 49 - 72 måneder efter diagnosen
|
Efterbehandlingens neurokognitive funktion blev vurderet.
Full-scale IQ (FSIQ) er et repræsentativt mål for neurokognitiv funktion.
FSIQ blev målt ved IQ-tests.
Vurderinger inden for tidsvinduet fra kvalificerede og evaluerbare patienter rapporteres.
Tidsvinduet er 49-72 måneder efter diagnosen, kun vurderingerne før progressionsdatoen blev rapporteret.
Rækkevidden af FSIQ er 50-150.
En højere FSIQ er bedre.
|
49 - 72 måneder efter diagnosen
|
|
Forekomst af grad 3+ høretab ved 1-års efterbehandling som vurderet af CTCAE v4
Tidsramme: Op til 3 år
|
Andele af patienter med grad 3+ hørenedsættelse som vurderet ved CTCAE v4 1 år efter behandling blev beregnet.
|
Op til 3 år
|
|
Forekomst af endokrin dysfunktion målt ved væksthormonstimuleringstest på tidspunktet for afslutning af terapi ved stråleterapi (RT) gruppe
Tidsramme: Efterbehandling op til 3 år
|
Endokrin dysfunktion blev vurderet ved væksthormonstimulering (GHS) test.
Vi rapporterer procentdelen af patienter med unormal væksthormonstimuleringstest.
|
Efterbehandling op til 3 år
|
|
Samlet overlevelse (OS) efter molekylær undergruppe baseret på methyleringsarrays
Tidsramme: 3 år
|
OS blev defineret som tidsintervallet fra datoen for undersøgelsens start til datoen for dødsfald af enhver årsag eller til datoen for sidste kontakt for overlevende.
OS blev estimeret ved hjælp af metoden ifølge Kaplan og Meier.
3-årige estimater er rapporteret med 95% CI'er.
|
3 år
|
|
Progressionsfri overlevelse (PFS) efter molekylær undergruppe baseret på methyleringsarrays
Tidsramme: 3 år
|
PFS blev defineret som tidsintervallet fra datoen for studiestart til sygdomsprogression, tilbagefald eller død som følge af cancer eller til sidste opfølgning.
Anden malignitet og dødsfald af årsager, der tydeligvis ikke er forbundet med tumorprogression eller tilbagefald, blev censureret.
PFS blev estimeret ved hjælp af metoden ifølge Kaplan og Meier.
3-årige estimater er rapporteret med 95% CI'er.
|
3 år
|
|
Post-treatment Metacognition Index (MI) på Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF) af CSI Group inden for tidsvindue 1 (4-15 måneder efter diagnose)
Tidsramme: 4 - 15 måneder efter diagnosen
|
Metakognitionsindeks (MI) blev målt ved en KORT test.
Vurderinger inden for tidsvinduet fra kvalificerede og evaluerbare patienter rapporteres.
Hvis patienten havde sygdomsprogression, blev kun vurderingerne før progressionsdatoen rapporteret.
MI er en standard T-score, og den varierer fra 0 til 100.
Den højere score rapporterede tyder på et højere niveau af dysfunktion.
|
4 - 15 måneder efter diagnosen
|
|
Post-treatment Metacognition Index (MI) på Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF) af CSI Group inden for tidsvindue 2 (27-48 måneder efter diagnose)
Tidsramme: 27-48 måneder efter diagnosen
|
Metakognitionsindeks (MI) blev målt ved en KORT test.
Vurderinger inden for tidsvinduet fra kvalificerede og evaluerbare patienter rapporteres.
Hvis patienten havde sygdomsprogression, blev kun vurderingerne før progressionsdatoen rapporteret.
MI er en standard T-score, og den varierer fra 0 til 100.
Den højere score rapporterede tyder på et højere niveau af dysfunktion.
|
27-48 måneder efter diagnosen
|
|
Post-treatment Metacognition Index (MI) på Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF) af CSI Group inden for tidsvindue 3 (49 - 72 måneder efter diagnose)
Tidsramme: 49 - 72 måneder efter diagnosen
|
Metakognitionsindeks (MI) blev målt ved en KORT test.
Vurderinger inden for tidsvinduet fra kvalificerede og evaluerbare patienter rapporteres.
Hvis patienten havde sygdomsprogression, blev kun vurderingerne før progressionsdatoen rapporteret.
MI er en standard T-score, og den varierer fra 0 til 100.
Den højere score rapporterede tyder på et højere niveau af dysfunktion.
|
49 - 72 måneder efter diagnosen
|
|
Overholdelsesrater for alle kvalificerede og evaluerbare patienter, der er tilmeldt inden for tidsvindue 1 (4-15 måneder efter diagnose)
Tidsramme: 4-15 måneder efter diagnosen
|
Overholdelsesrater beregnes for at overvåge overholdelse af langsigtet livskvalitet og funktionsstatusdata.
En patient vil være kompatibel, hvis patienten har metakognitionsindeksscore.
Overholdelsesrater vil blive vurderet ved hvert af de 3 tidsvinduer for vurdering af neurokognitiv/livskvalitet.
Alle tilmeldte kvalificerede og evaluerbare patienter vil blive brugt.
Patienter, der er fjernet fra behandling før tidspunktet for neuropsykologisk vurdering (af årsager som sygdomsprogression, død, tilbagetrækning af samtykke osv.) vil ikke indgå i nævneren for at vurdere complianceraten.
Tidsvinduet er 4 - 15 måneder efter diagnosen.
|
4-15 måneder efter diagnosen
|
|
Overholdelsesrater for alle kvalificerede og evaluerbare patienter, der er tilmeldt inden for tidsvindue 2 (27-48 måneder efter diagnose)
Tidsramme: 27-48 måneder efter diagnosen
|
Overholdelsesrater beregnes for at overvåge overholdelse af langsigtet livskvalitet og funktionsstatusdata.
En patient vil være kompatibel, hvis patienten har metakognitionsindeksscore.
Overholdelsesrater vil blive vurderet ved hvert af de 3 tidsvinduer for vurdering af neurokognitiv/livskvalitet.
Alle tilmeldte kvalificerede og evaluerbare patienter vil blive brugt.
Patienter, der er fjernet fra behandling før tidspunktet for neuropsykologisk vurdering (af årsager som sygdomsprogression, død, tilbagetrækning af samtykke osv.) vil ikke indgå i nævneren for at vurdere complianceraten.
Tidsvinduet er 27 - 48 måneder efter diagnosen.
|
27-48 måneder efter diagnosen
|
|
Overholdelsesrater for alle kvalificerede og evaluerbare patienter, der er tilmeldt inden for tidsvindue 3 (49 - 72 måneder efter diagnose)
Tidsramme: 49 - 72 måneder efter diagnosen
|
Overholdelsesrater beregnes for at overvåge overholdelse af langsigtet livskvalitet og funktionsstatusdata.
En patient vil være kompatibel, hvis patienten har metakognitionsindeksscore.
Overholdelsesrater vil blive vurderet ved hvert af de 3 tidsvinduer for vurdering af neurokognitiv/livskvalitet.
Alle tilmeldte kvalificerede og evaluerbare patienter vil blive brugt.
Patienter, der er fjernet fra behandling før tidspunktet for neuropsykologisk vurdering (af årsager som sygdomsprogression, død, tilbagetrækning af samtykke osv.) vil ikke indgå i nævneren for at vurdere complianceraten.
Tidsvinduet er 49 - 72 måneder efter diagnosen.
|
49 - 72 måneder efter diagnosen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jeff M Michalski, Children's Oncology Group
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. april 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2016
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juni 2004
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juni 2004
Først opslået (Anslået)
16. juni 2004
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Gliom
- Neoplasmer, Neuroepithelial
- Neuroektodermale tumorer
- Neoplasmer, kimceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevæv
- Neuroektodermale tumorer, primitive
- Medulloblastom
- Organiske kemikalier
- Heterocykliske forbindelser
- Heterocykliske forbindelser, 2-ring
- Heterocykliske forbindelser, smeltet ring
- Terapeutik
- Kulbrinter
- Fysiske fænomener
- Alkaloider
- Amider
- Indoler
- Uorganiske kemikalier
- Klorforbindelser
- Nitrogenforbindelser
- Elementer
- Metaller
- Fosforamid -sennep
- Nitrogen sennepsforbindelser
- Sennepsforbindelser
- Kulbrinter, halogeneret
- Phosphoramider
- Organophosphorforbindelser
- Metaller, tung
- Vinca alkaloider
- Secologanin tryptamin alkaloider
- Indole alkaloider
- Indolizidiner
- Indolizines
- Platinforbindelser
- Overgangselementer
- Nitrosourea -forbindelser
- Urea
- Nitroso -forbindelser
- Cyclofosfamid
- Vincristine
- Cisplatin
- Lomustine
- 1,2-diaminocyclohexanplatin II-citrat
- Strålebehandling
- Stråling
- Platinum
- Craniospinal bestråling
Andre undersøgelses-id-numre
- ACNS0331 (Anden identifikator: CTEP)
- U10CA180886 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- U10CA098543 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- NCI-2009-00335 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- COG-ACNS0331
- CDR0000365506
- 12238
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
IPD-planbeskrivelse
Vælg individuelle data på patientniveau fra dette forsøg kan rekvireres fra NCTN/NCORP Data Archive
Studiedata/dokumenter
-
Individuelt deltagerdatasæt
Oplysningskommentarer: Tilgængelige data: Individuelle data på patientniveau fra dette forsøg kan rekvireres fra NCTN/NCORP Data Archive
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .