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Vergleich von Strahlentherapieschemata in Kombination mit Chemotherapie bei der Behandlung junger Patienten mit neu diagnostiziertem Medulloblastom mit Standardrisiko

14. Mai 2026 aktualisiert von: Children's Oncology Group

Eine Studie zur Bewertung der Boost-Bestrahlung mit begrenztem Zielvolumen und der kraniospinalen Strahlentherapie mit reduzierter Dosis (18,00 Gy) und Chemotherapie bei Kindern mit neu diagnostiziertem Medulloblastom mit Standardrisiko: Eine doppelt randomisierte Phase-III-Studie

Diese randomisierte Phase-III-Studie untersucht, wie gut die Strahlentherapie mit Standarddosis im Vergleich zu einer Strahlentherapie mit reduzierter Dosis bei Kindern im Alter von 3 bis 7 Jahren wirkt UND wie gut eine Standard-Volumen-Boost-Strahlentherapie im Vergleich zu einer kleineren Volumen-Boost-Strahlentherapie wirkt, wenn sie zusammen mit verabreicht wird Chemotherapie bei der Behandlung junger Patienten, die sich einer Operation wegen eines neu diagnostizierten Medulloblastoms mit Standardrisiko unterzogen haben. Die Strahlentherapie verwendet hochenergetische Röntgenstrahlen, um Tumorzellen zu schädigen. Medikamente, die in der Chemotherapie verwendet werden, wie Vincristin, Cisplatin, Lomustin und Cyclophosphamid, wirken auf unterschiedliche Weise, um die Teilung von Tumorzellen zu stoppen, sodass sie aufhören zu wachsen oder sterben. Eine Strahlentherapie mit Chemotherapie nach der Operation kann alle verbleibenden Tumorzellen abtöten. Es ist noch nicht bekannt, ob eine Strahlentherapie mit Standarddosis wirksamer ist als eine Strahlentherapie mit reduzierter Dosis, wenn sie zusammen mit einer Chemotherapie nach einer Operation bei der Behandlung junger Patienten mit Medulloblastom verabreicht wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Vergleichen Sie das ereignisfreie Überleben (EFS) von pädiatrischen Patienten (3 bis 7 Jahre) mit neu diagnostiziertem Medulloblastom mit Standardrisiko, die mit Standarddosis behandelt wurden, versus (vs.) einer kraniospinalen Radiotherapie mit reduzierter Dosis (SDCSI vs. LDCSI).

II. Vergleichen Sie das EFS von Patienten (3-21 Jahre alt), die mit einer Kraniospinal-Radiotherapie in Standarddosis und einem Boost der hinteren Schädelgrube behandelt wurden, mit der Tumorbett-Boost-Radiotherapie in Kombination mit diesem Chemotherapieschema.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Vergleichen Sie das Gesamtüberleben (OS) von pädiatrischen Patienten (3-7 Jahre) mit neu diagnostiziertem Medulloblastom mit Standardrisiko, die mit SDCSI behandelt wurden, mit LDCSI.

II. Vergleichen Sie das OS von Patienten (3-21 Jahre) mit neu diagnostiziertem Standardrisiko-Medulloblastom, die mit PFRT behandelt wurden, vs. IFRT.

III. Bewertung von Ausfallmustern bei Patienten, die mit einem Bestrahlungsverstärkungsvolumen behandelt wurden, das kleiner ist als das herkömmliche Volumen der hinteren Schädelgrube.

IV. Verringerung der kognitiven, auditiven und endokrinologischen Wirkungen der Behandlung des Medulloblastoms mit mittlerem Risiko durch Verringerung der Dosis der kraniospinalen Bestrahlungstherapie.

V. Um zu bestimmen, ob die audiologische und endokrinologische Toxizität durch die Verwendung einer Bestrahlung mit begrenztem Tumor-Boost-Volumen im Vergleich zu Patienten, die mit herkömmlichen Zielbestrahlungsvolumen behandelt werden, reduziert wird.

VI. Entwicklung eines optimalen Prädiktors für das Medulloblastom-Ergebnis der Genexpression, der prospektiv in einer randomisierten klinischen Studie mit mehreren Institutionen validiert wird.

VII. Verbesserung der Compliance mit der langfristigen Lebensqualität (QoL) und der Übermittlung von Daten zum Funktionsstatus durch die Schulung institutioneller Pflegekräfte, eine Reihe von vier Instrumenten zu verwalten und zur Analyse einzureichen (Behavior Assessment System for Children – 2nd Edition (BASC-2), Adaptive Behavior Assessment System - 2nd Edition (ABAS-II), Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF) und PedsQLTM 4.0).

ÜBERBLICK: Patienten im Alter von 3-7 Jahren werden randomisiert einem von 4 Armen (Arm I-IV) zugeteilt. Patienten im Alter von 8 bis 21 Jahren werden randomisiert einem von zwei Armen (Arm V oder VI) zugeteilt.

Innerhalb von 31 Tagen nach der definitiven Operation beginnen alle Patienten mit der Therapie. Die Patienten werden an den Tagen 1–5, 8–12, 15–19, 22–26, 29–33, 36–40 und 43–47 (Wochen 0–6) einer Strahlentherapie mit Dosen gemäß der Randomisierung ihres Arms unterzogen. Alle Patienten erhalten an den Tagen 8, 15, 22, 29, 36 und 43 (Wochen 1–6) Vincristin intravenös (i.v.) über 1 Minute (oder Infusion über Minibeutel gemäß den Richtlinien der Institution).

ARM I: Patienten im Alter von 3–7 Jahren werden einer Craniospinal-Bestrahlung mit niedriger Dosis (LDCSI) mit Involved-Field-Strahlentherapie (IFRT)-Boost unterzogen.

ARM II: Patienten im Alter von 3–7 Jahren unterziehen sich einer LDCSI mit Bestrahlungstherapie (PFRT) für die gesamte hintere Schädelgrube.

ARM III: Patienten im Alter von 3–7 Jahren werden einer kraniospinalen Bestrahlung mit Standarddosis (SDCSI) mit IFRT-Boost unterzogen.

ARM IV: Patienten im Alter von 3–7 Jahren unterziehen sich einer SDCSI mit PFRT-Boost.

ARM V: Patienten im Alter von 8–21 Jahren unterziehen sich einer SDCSI mit IFRT-Boost.

ARM VI: Patienten im Alter von 8–21 Jahren unterziehen sich einer SDCSI mit PFRT-Boost.

ERHALTUNGS-CHEMOTHERAPIE: Beginnend 4 Wochen nach Abschluss der Radiochemotherapie erhalten die Patienten 2 verschiedene Regime der Erhaltungschemotherapie für insgesamt 9 Zyklen. Jeder Kurs in Schema A dauert 6 Wochen (42 Tage). Jeder Kurs in Schema B dauert 4 Wochen (28 Tage).

REGIME A (Zyklen 1, 2, 4, 5, 7 und 8): Die Patienten erhalten Lomustin oral und Cisplatin IV über 6 Stunden am Tag 1 und Vincristin IV an den Tagen 1, 8 und 15 der Wochen 11, 17, 27, 33, 43 und 49.

REGIME B (Zyklen 3, 6 und 9): Die Patienten erhalten Cyclophosphamid i.v. über 1 Stunde an den Tagen 1 und 2 und Vincristin i.v. an den Tagen 1 und 8 der Wochen 23, 39 und 55.

Die Behandlung wird fortgesetzt, solange keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität auftritt. Die Lebensqualität wird 3-6 Monate nach Abschluss der Strahlentherapie und 3-4 Jahre nach Studieneintritt beurteilt. Die neurokognitive Funktion kann ebenfalls bewertet werden.

Die Patienten werden 1 Jahr lang alle 3 Monate, 2 Jahre lang alle 6 Monate und danach jährlich nachuntersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

549

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • South Australia
      • North Adelaide, South Australia, Australien, 5006
        • Women's and Children's Hospital-Adelaide
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australien, 6008
        • Princess Margaret Hospital for Children
  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1V 4G2
        • CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Janeway Child Health Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Kingston Health Sciences Centre
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Children's Hospital
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
  • Neuseeland
      • Christchurch, Neuseeland, 8011
        • Christchurch Hospital
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Neuseeland, 1145
        • Starship Children's Hospital
  • Niederlande
      • Utrecht, Niederlande, 3584 CS
        • Dutch Childhood Oncology Group
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00912
        • San Jorge Children's Hospital
  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Swiss Pediatric Oncology Group - Bern
      • Geneva, Schweiz, 1205
        • Swiss Pediatric Oncology Group - Geneva
      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • Swiss Pediatric Oncology Group - Lausanne
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • Children's Hospital of Alabama
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85016
        • Phoenix Childrens Hospital
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
    • California
      • Downey, California, Vereinigte Staaten, 90242
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
      • Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90806
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Madera, California, Vereinigte Staaten, 93636
        • Valley Children's Hospital
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94609
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
        • Rady Children's Hospital - San Diego
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94158
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • UCSF Medical Center-Parnassus
      • Santa Barbara, California, Vereinigte Staaten, 93102
        • Santa Barbara Cottage Hospital
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Children's Hospital Colorado
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
        • Yale University
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Vereinigte Staaten, 19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
        • Children's National Medical Center
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33908
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33901
        • Lee Memorial Health System
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
      • Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33021
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32207
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33155
        • Nicklaus Children's Hospital
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
        • Orlando Health Cancer Institute
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
        • Nemours Children's Clinic - Orlando
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32827
        • Nemours Children's Hospital
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32803
        • AdventHealth Orlando
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
        • Arnold Palmer Hospital for Children
      • Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 32504
        • Nemours Children's Clinic - Pensacola
      • St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33701
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
      • West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33407
        • Saint Mary's Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30329
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
      • Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30912
        • Augusta University Medical Center
      • Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96859
        • Tripler Army Medical Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
      • Maywood, Illinois, Vereinigte Staaten, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Oak Lawn, Illinois, Vereinigte Staaten, 60453
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
      • Park Ridge, Illinois, Vereinigte Staaten, 60068
        • Advocate Lutheran General Hospital
      • Park Ridge, Illinois, Vereinigte Staaten, 60068
        • Advocate Children's Hospital-Park Ridge
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61637
        • Saint Jude Midwest Affiliate
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Riley Hospital for Children
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46260
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
        • Blank Children's Hospital
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • Norton Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • Tulane University School of Medicine
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70118
        • Children's Hospital New Orleans
    • Maine
      • Bangor, Maine, Vereinigte Staaten, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Scarborough, Maine, Vereinigte Staaten, 04074
        • Maine Children's Cancer Program
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
        • Tufts Children's Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • C S Mott Children's Hospital
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48236
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
      • East Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48823
        • Michigan State University
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49008
        • Kalamazoo Center for Medical Studies
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55102
        • Children's Hospital and Clinic-Saint Paul
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63104
        • Cardinal Glennon Children's Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89120
        • Nevada Cancer Research Foundation NCORP
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07960
        • Morristown Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
        • Saint Peter's University Hospital
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
      • Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Paterson, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07503
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
      • Summit, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07902
        • Overlook Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
        • Albany Medical Center
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Mineola, New York, Vereinigte Staaten, 11501
        • NYU Langone Hospital - Long Island
      • New Hyde Park, New York, Vereinigte Staaten, 11040
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • University of Rochester
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Valhalla, New York, Vereinigte Staaten, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27834
        • East Carolina University
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45404
        • Dayton Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43608
        • Mercy Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97227
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97227
        • Legacy Emanuel Hospital and Health Center
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
        • Penn State Children's Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19134
        • Saint Christopher's Hospital for Children
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29203
        • Prisma Health Richland Hospital
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
        • Greenville Cancer Treatment Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37403
        • T C Thompson Children's Hospital
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37916
        • East Tennessee Childrens Hospital
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Vereinigte Staaten, 79106
        • Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Corpus Christi, Texas, Vereinigte Staaten, 78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • Fort Sam Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 78234
        • Brooke Army Medical Center
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79410
        • Covenant Children's Hospital
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
      • Temple, Texas, Vereinigte Staaten, 76508
        • Scott and White Memorial Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84113
        • Primary Children's Hospital
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05405
        • University of Vermont and State Agricultural College
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Vereinigte Staaten, 22042
        • INOVA Fairfax Hospital
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23507
        • Children's Hospital of The King's Daughters
      • Portsmouth, Virginia, Vereinigte Staaten, 23708-2197
        • Naval Medical Center - Portsmouth
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
      • Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten, 24014
        • Carilion Children's
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
        • Seattle Children's Hospital
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98431
        • Madigan Army Medical Center
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25304
        • West Virginia University Charleston Division
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
      • Marshfield, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 21 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Histologisch bestätigtes Medulloblastom in der hinteren Schädelgrube

    • Standard-Risiko-Krankheit

  • Minimales Volumen, nicht disseminierte Krankheit, definiert durch Folgendes:

    • Resttumor ≤ 1,5 cm^2 bestätigt durch MRT mit Kontrastmittelbildgebung innerhalb von 21 Tagen nach der Operation

    • Keine metastatische Erkrankung im Kopf, in der Wirbelsäule oder in der Zerebrospinalflüssigkeit (CSF), bestätigt durch die beiden folgenden:

      • Erweitertes MRT der Wirbelsäule innerhalb von 5 Tagen vor der Operation ODER innerhalb von 28 Tagen nach der Operation
      • Negative zytologische Untersuchung von Liquor nach Operation, aber vor Studieneinschluss
  • Beteiligung des Hirnstamms erlaubt
  • Leistungsstatus - Karnofsky 50-100% (> 16 Jahre)
  • Leistungsstatus - Lansky 30-100 % (≤ 16 Jahre)
  • Absolute Neutrophilenzahl > 1.500/µl
  • Thrombozytenzahl > 100.000/µl (transfusionsunabhängig)
  • Hämoglobin > 10 g/dL (Transfusionen erlaubt)
  • Bilirubin < 1,5-fache Obergrenze des Normalwerts (ULN) für das Alter
  • AST oder ALT < 1,5 mal ULN für das Alter
  • Kreatinin-Clearance ODER glomeruläre Radioisotopenfiltrationsrate >= 70 ml/min/1,73 m^2 oder ein Serum-Kreatinin basierend auf Alter/Geschlecht wie folgt:

Alter Maximales Serumkreatin (mg/dL)

  • 1 Monat bis < 6 Monate männlich: 0,4 weiblich: 0,4
  • 6 Monate bis < 1 Jahr männlich: 0,5 weiblich: 0,5
  • 1 Jahr bis < 2 Jahre männlich: 0,6 weiblich: 0,6
  • 2 bis < 6 Jahre männlich: 0,8 weiblich: 0,8
  • 6 bis < 10 Jahre männlich: 1 weiblich: 1
  • 10 bis < 13 Jahre männlich: 1,2 weiblich: 1,2
  • 13 bis < 16 Jahre männlich: 1,5 weiblich: 1,4

  • >= 16 Jahre männlich: 1,7 weiblich: 1,4

    • Nicht schwanger oder stillend
    • Schwangerschaftstest negativ
    • Fruchtbare Patientinnen müssen eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden
    • Keine vorherige Chemotherapie
    • Vorherige Kortikosteroide erlaubt
    • Keine vorherige Strahlentherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm I (3-7 Jahre, LDCSI, IFRT)
Siehe detaillierte Beschreibung (Arm I)
Sonstiges: Labor-Biomarker-Analyse
Korrelative Studien
Sonstiges: Bewertung der Lebensqualität
Nebenstudien
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität
Arzneimittel: Cisplatin
Gegeben IV
Andere Namen:
  • CDDP
  • Cis-Diamindichloridplatin
  • Cismaplat
  • Cisplatin
  • Neoplatin
  • Platinol
  • Abiplatin
  • Blastolem
  • Briplatin
  • Cis-Diammin-Dichlorplatin
  • Cis-Diamindichlorplatin (II)
  • Cis-Diamindichlorplatin
  • Cis-Dichloramin Platin (II)
  • Cis-Platindiamindichlorid
  • Cis-Platin
  • Cis-Platin II
  • Cis-Platin-II-Diamindichlorid
  • Cisplatyl
  • Citoplatino
  • Citosin
  • Cysplatyna
  • DDP
  • Lederplatin
  • Metaplatin
  • Peyrones Chlorid
  • Peyrones Salz
  • Platz
  • Kunststoff
  • Platamin
  • Platiblastin
  • Platiblastin-S
  • Platinex
  • Platinol- AQ
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoxan
  • Platin
  • Platindiaminodichlorid
  • Platiran
  • Plastin
  • Platosin
Arzneimittel: Cyclophosphamid
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Cyclophosphamid
  • 2H-1,3,2-Oxazaphosphorin, 2-[Bis(2-chlorethyl)amino]tetrahydro-, 2-Oxid, Monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP-Monohydrat
  • CYCLO-Zelle
  • Cycloblastin
  • Cyclophospham
  • Cyclophosphamid-Monohydrat
  • Cyclophosphamid
  • Cyclophosphan
  • Cyclophosphanum
  • Cyclostin
  • Cytophosphan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmun
  • Syklofosfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
Arzneimittel: Vincristinsulfat
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Oncovin
  • Kyokristin
  • Leurocristinsulfat
  • Leurocristin, Sulfat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristin, Sulfat
Strahlung: Kraniospinale Bestrahlung
Unterziehen Sie sich einer kraniospinalen Bestrahlung
Strahlung: Beteiligte-Feld-Strahlentherapie
Unterziehen Sie sich einem kleineren Volumenschub (Involved-Field-Strahlentherapie)
Andere Namen:
  • IFRT
  • Beteiligte Feldstrahlentherapie
Arzneimittel: Lomustin
Mündlich gegeben
Andere Namen:
  • CCNU
  • CeeNU
  • Glöstin
  • 1-(2-Chlorethyl)-3-cyclohexyl-1-nitrosoharnstoff
  • 1-Nitrosoharnstoff, 1-(2-Chlorethyl)-3-cyclohexyl-
  • Belustin
  • Belustine
  • Cecenu
  • Chlorethylcyclohexylnitrosoharnstoff
  • Citostal
  • Lomeblastin
  • Lomustinum
  • Lukostin
  • N-(2-Chlorethyl)-N'-cyclohexyl-N-nitrosoharnstoff
  • Prava
  • RB-1509
  • WR-139017
Experimental: Arm II (3-7 Jahre, LDCSI, PFRT)
Siehe detaillierte Beschreibung (Arm II)
Sonstiges: Labor-Biomarker-Analyse
Korrelative Studien
Sonstiges: Bewertung der Lebensqualität
Nebenstudien
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität
Arzneimittel: Cisplatin
Gegeben IV
Andere Namen:
  • CDDP
  • Cis-Diamindichloridplatin
  • Cismaplat
  • Cisplatin
  • Neoplatin
  • Platinol
  • Abiplatin
  • Blastolem
  • Briplatin
  • Cis-Diammin-Dichlorplatin
  • Cis-Diamindichlorplatin (II)
  • Cis-Diamindichlorplatin
  • Cis-Dichloramin Platin (II)
  • Cis-Platindiamindichlorid
  • Cis-Platin
  • Cis-Platin II
  • Cis-Platin-II-Diamindichlorid
  • Cisplatyl
  • Citoplatino
  • Citosin
  • Cysplatyna
  • DDP
  • Lederplatin
  • Metaplatin
  • Peyrones Chlorid
  • Peyrones Salz
  • Platz
  • Kunststoff
  • Platamin
  • Platiblastin
  • Platiblastin-S
  • Platinex
  • Platinol- AQ
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoxan
  • Platin
  • Platindiaminodichlorid
  • Platiran
  • Plastin
  • Platosin
Arzneimittel: Cyclophosphamid
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Cyclophosphamid
  • 2H-1,3,2-Oxazaphosphorin, 2-[Bis(2-chlorethyl)amino]tetrahydro-, 2-Oxid, Monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP-Monohydrat
  • CYCLO-Zelle
  • Cycloblastin
  • Cyclophospham
  • Cyclophosphamid-Monohydrat
  • Cyclophosphamid
  • Cyclophosphan
  • Cyclophosphanum
  • Cyclostin
  • Cytophosphan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmun
  • Syklofosfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
Arzneimittel: Vincristinsulfat
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Oncovin
  • Kyokristin
  • Leurocristinsulfat
  • Leurocristin, Sulfat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristin, Sulfat
Strahlung: Kraniospinale Bestrahlung
Unterziehen Sie sich einer kraniospinalen Bestrahlung
Arzneimittel: Lomustin
Mündlich gegeben
Andere Namen:
  • CCNU
  • CeeNU
  • Glöstin
  • 1-(2-Chlorethyl)-3-cyclohexyl-1-nitrosoharnstoff
  • 1-Nitrosoharnstoff, 1-(2-Chlorethyl)-3-cyclohexyl-
  • Belustin
  • Belustine
  • Cecenu
  • Chlorethylcyclohexylnitrosoharnstoff
  • Citostal
  • Lomeblastin
  • Lomustinum
  • Lukostin
  • N-(2-Chlorethyl)-N'-cyclohexyl-N-nitrosoharnstoff
  • Prava
  • RB-1509
  • WR-139017
Strahlung: Strahlentherapie
Unterziehen Sie sich einer standardmäßigen Volumenverstärkung (Bestrahlungstherapie der gesamten hinteren Schädelgrube)
Andere Namen:
  • Strahlentherapie bei Krebs
  • ENERGY_TYPE
  • Bestrahlen
  • Bestrahlt
  • Bestrahlung
  • Strahlung
  • Strahlentherapie, NOS
  • Strahlentherapie
  • RT
  • Therapie, Bestrahlung
  • Energietyp
Experimental: Arm III (3-7 Jahre alt, SDCSI, IFRT)
Siehe detaillierte Beschreibung (Arm III)
Sonstiges: Labor-Biomarker-Analyse
Korrelative Studien
Sonstiges: Bewertung der Lebensqualität
Nebenstudien
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität
Arzneimittel: Cisplatin
Gegeben IV
Andere Namen:
  • CDDP
  • Cis-Diamindichloridplatin
  • Cismaplat
  • Cisplatin
  • Neoplatin
  • Platinol
  • Abiplatin
  • Blastolem
  • Briplatin
  • Cis-Diammin-Dichlorplatin
  • Cis-Diamindichlorplatin (II)
  • Cis-Diamindichlorplatin
  • Cis-Dichloramin Platin (II)
  • Cis-Platindiamindichlorid
  • Cis-Platin
  • Cis-Platin II
  • Cis-Platin-II-Diamindichlorid
  • Cisplatyl
  • Citoplatino
  • Citosin
  • Cysplatyna
  • DDP
  • Lederplatin
  • Metaplatin
  • Peyrones Chlorid
  • Peyrones Salz
  • Platz
  • Kunststoff
  • Platamin
  • Platiblastin
  • Platiblastin-S
  • Platinex
  • Platinol- AQ
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoxan
  • Platin
  • Platindiaminodichlorid
  • Platiran
  • Plastin
  • Platosin
Arzneimittel: Cyclophosphamid
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Cyclophosphamid
  • 2H-1,3,2-Oxazaphosphorin, 2-[Bis(2-chlorethyl)amino]tetrahydro-, 2-Oxid, Monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP-Monohydrat
  • CYCLO-Zelle
  • Cycloblastin
  • Cyclophospham
  • Cyclophosphamid-Monohydrat
  • Cyclophosphamid
  • Cyclophosphan
  • Cyclophosphanum
  • Cyclostin
  • Cytophosphan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmun
  • Syklofosfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
Arzneimittel: Vincristinsulfat
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Oncovin
  • Kyokristin
  • Leurocristinsulfat
  • Leurocristin, Sulfat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristin, Sulfat
Strahlung: Kraniospinale Bestrahlung
Unterziehen Sie sich einer kraniospinalen Bestrahlung
Strahlung: Beteiligte-Feld-Strahlentherapie
Unterziehen Sie sich einem kleineren Volumenschub (Involved-Field-Strahlentherapie)
Andere Namen:
  • IFRT
  • Beteiligte Feldstrahlentherapie
Arzneimittel: Lomustin
Mündlich gegeben
Andere Namen:
  • CCNU
  • CeeNU
  • Glöstin
  • 1-(2-Chlorethyl)-3-cyclohexyl-1-nitrosoharnstoff
  • 1-Nitrosoharnstoff, 1-(2-Chlorethyl)-3-cyclohexyl-
  • Belustin
  • Belustine
  • Cecenu
  • Chlorethylcyclohexylnitrosoharnstoff
  • Citostal
  • Lomeblastin
  • Lomustinum
  • Lukostin
  • N-(2-Chlorethyl)-N'-cyclohexyl-N-nitrosoharnstoff
  • Prava
  • RB-1509
  • WR-139017
Aktiver Komparator: Arm IV (3-7 Jahre alt, SDCSI, PFRT)
Siehe detaillierte Beschreibung (Arm IV)
Sonstiges: Labor-Biomarker-Analyse
Korrelative Studien
Sonstiges: Bewertung der Lebensqualität
Nebenstudien
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität
Arzneimittel: Cyclophosphamid
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Cyclophosphamid
  • 2H-1,3,2-Oxazaphosphorin, 2-[Bis(2-chlorethyl)amino]tetrahydro-, 2-Oxid, Monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP-Monohydrat
  • CYCLO-Zelle
  • Cycloblastin
  • Cyclophospham
  • Cyclophosphamid-Monohydrat
  • Cyclophosphamid
  • Cyclophosphan
  • Cyclophosphanum
  • Cyclostin
  • Cytophosphan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmun
  • Syklofosfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
Arzneimittel: Vincristinsulfat
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Oncovin
  • Kyokristin
  • Leurocristinsulfat
  • Leurocristin, Sulfat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristin, Sulfat
Strahlung: Kraniospinale Bestrahlung
Unterziehen Sie sich einer kraniospinalen Bestrahlung
Arzneimittel: Lomustin
Mündlich gegeben
Andere Namen:
  • CCNU
  • CeeNU
  • Glöstin
  • 1-(2-Chlorethyl)-3-cyclohexyl-1-nitrosoharnstoff
  • 1-Nitrosoharnstoff, 1-(2-Chlorethyl)-3-cyclohexyl-
  • Belustin
  • Belustine
  • Cecenu
  • Chlorethylcyclohexylnitrosoharnstoff
  • Citostal
  • Lomeblastin
  • Lomustinum
  • Lukostin
  • N-(2-Chlorethyl)-N'-cyclohexyl-N-nitrosoharnstoff
  • Prava
  • RB-1509
  • WR-139017
Strahlung: Strahlentherapie
Unterziehen Sie sich einer standardmäßigen Volumenverstärkung (Bestrahlungstherapie der gesamten hinteren Schädelgrube)
Andere Namen:
  • Strahlentherapie bei Krebs
  • ENERGY_TYPE
  • Bestrahlen
  • Bestrahlt
  • Bestrahlung
  • Strahlung
  • Strahlentherapie, NOS
  • Strahlentherapie
  • RT
  • Therapie, Bestrahlung
  • Energietyp
Experimental: Arm V (8-21 Jahre, SDCSI, IFRT)
Siehe detaillierte Beschreibung (Arm V)
Sonstiges: Labor-Biomarker-Analyse
Korrelative Studien
Sonstiges: Bewertung der Lebensqualität
Nebenstudien
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität
Arzneimittel: Cisplatin
Gegeben IV
Andere Namen:
  • CDDP
  • Cis-Diamindichloridplatin
  • Cismaplat
  • Cisplatin
  • Neoplatin
  • Platinol
  • Abiplatin
  • Blastolem
  • Briplatin
  • Cis-Diammin-Dichlorplatin
  • Cis-Diamindichlorplatin (II)
  • Cis-Diamindichlorplatin
  • Cis-Dichloramin Platin (II)
  • Cis-Platindiamindichlorid
  • Cis-Platin
  • Cis-Platin II
  • Cis-Platin-II-Diamindichlorid
  • Cisplatyl
  • Citoplatino
  • Citosin
  • Cysplatyna
  • DDP
  • Lederplatin
  • Metaplatin
  • Peyrones Chlorid
  • Peyrones Salz
  • Platz
  • Kunststoff
  • Platamin
  • Platiblastin
  • Platiblastin-S
  • Platinex
  • Platinol- AQ
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoxan
  • Platin
  • Platindiaminodichlorid
  • Platiran
  • Plastin
  • Platosin
Arzneimittel: Cyclophosphamid
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Cyclophosphamid
  • 2H-1,3,2-Oxazaphosphorin, 2-[Bis(2-chlorethyl)amino]tetrahydro-, 2-Oxid, Monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP-Monohydrat
  • CYCLO-Zelle
  • Cycloblastin
  • Cyclophospham
  • Cyclophosphamid-Monohydrat
  • Cyclophosphamid
  • Cyclophosphan
  • Cyclophosphanum
  • Cyclostin
  • Cytophosphan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmun
  • Syklofosfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
Arzneimittel: Vincristinsulfat
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Oncovin
  • Kyokristin
  • Leurocristinsulfat
  • Leurocristin, Sulfat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristin, Sulfat
Strahlung: Kraniospinale Bestrahlung
Unterziehen Sie sich einer kraniospinalen Bestrahlung
Strahlung: Beteiligte-Feld-Strahlentherapie
Unterziehen Sie sich einem kleineren Volumenschub (Involved-Field-Strahlentherapie)
Andere Namen:
  • IFRT
  • Beteiligte Feldstrahlentherapie
Arzneimittel: Lomustin
Mündlich gegeben
Andere Namen:
  • CCNU
  • CeeNU
  • Glöstin
  • 1-(2-Chlorethyl)-3-cyclohexyl-1-nitrosoharnstoff
  • 1-Nitrosoharnstoff, 1-(2-Chlorethyl)-3-cyclohexyl-
  • Belustin
  • Belustine
  • Cecenu
  • Chlorethylcyclohexylnitrosoharnstoff
  • Citostal
  • Lomeblastin
  • Lomustinum
  • Lukostin
  • N-(2-Chlorethyl)-N'-cyclohexyl-N-nitrosoharnstoff
  • Prava
  • RB-1509
  • WR-139017
Aktiver Komparator: Arm VI (8-21 Jahre, SDCSI, PFRT)
Siehe detaillierte Beschreibung (Arm VI)
Sonstiges: Labor-Biomarker-Analyse
Korrelative Studien
Sonstiges: Bewertung der Lebensqualität
Nebenstudien
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität
Arzneimittel: Cisplatin
Gegeben IV
Andere Namen:
  • CDDP
  • Cis-Diamindichloridplatin
  • Cismaplat
  • Cisplatin
  • Neoplatin
  • Platinol
  • Abiplatin
  • Blastolem
  • Briplatin
  • Cis-Diammin-Dichlorplatin
  • Cis-Diamindichlorplatin (II)
  • Cis-Diamindichlorplatin
  • Cis-Dichloramin Platin (II)
  • Cis-Platindiamindichlorid
  • Cis-Platin
  • Cis-Platin II
  • Cis-Platin-II-Diamindichlorid
  • Cisplatyl
  • Citoplatino
  • Citosin
  • Cysplatyna
  • DDP
  • Lederplatin
  • Metaplatin
  • Peyrones Chlorid
  • Peyrones Salz
  • Platz
  • Kunststoff
  • Platamin
  • Platiblastin
  • Platiblastin-S
  • Platinex
  • Platinol- AQ
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoxan
  • Platin
  • Platindiaminodichlorid
  • Platiran
  • Plastin
  • Platosin
Arzneimittel: Cyclophosphamid
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Cyclophosphamid
  • 2H-1,3,2-Oxazaphosphorin, 2-[Bis(2-chlorethyl)amino]tetrahydro-, 2-Oxid, Monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP-Monohydrat
  • CYCLO-Zelle
  • Cycloblastin
  • Cyclophospham
  • Cyclophosphamid-Monohydrat
  • Cyclophosphamid
  • Cyclophosphan
  • Cyclophosphanum
  • Cyclostin
  • Cytophosphan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmun
  • Syklofosfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
Arzneimittel: Vincristinsulfat
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Oncovin
  • Kyokristin
  • Leurocristinsulfat
  • Leurocristin, Sulfat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristin, Sulfat
Strahlung: Kraniospinale Bestrahlung
Unterziehen Sie sich einer kraniospinalen Bestrahlung
Arzneimittel: Lomustin
Mündlich gegeben
Andere Namen:
  • CCNU
  • CeeNU
  • Glöstin
  • 1-(2-Chlorethyl)-3-cyclohexyl-1-nitrosoharnstoff
  • 1-Nitrosoharnstoff, 1-(2-Chlorethyl)-3-cyclohexyl-
  • Belustin
  • Belustine
  • Cecenu
  • Chlorethylcyclohexylnitrosoharnstoff
  • Citostal
  • Lomeblastin
  • Lomustinum
  • Lukostin
  • N-(2-Chlorethyl)-N'-cyclohexyl-N-nitrosoharnstoff
  • Prava
  • RB-1509
  • WR-139017
Strahlung: Strahlentherapie
Unterziehen Sie sich einer standardmäßigen Volumenverstärkung (Bestrahlungstherapie der gesamten hinteren Schädelgrube)
Andere Namen:
  • Strahlentherapie bei Krebs
  • ENERGY_TYPE
  • Bestrahlen
  • Bestrahlt
  • Bestrahlung
  • Strahlung
  • Strahlentherapie, NOS
  • Strahlentherapie
  • RT
  • Therapie, Bestrahlung
  • Energietyp

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ereignisfreies Überleben (EFS)
Zeitfenster: Geschätzt auf 3 Jahre
EFS wurde definiert als das Zeitintervall vom Datum des Studieneintritts bis zum Datum der Krankheitsprogression, des Wiederauftretens der Krankheit, des zweiten malignen Neoplasmas oder des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt, oder bis zum Datum der letzten Nachuntersuchung bei Patienten ohne Ereignisse. EFS wurde nach der Methode von Kaplan und Meier geschätzt. 3-Jahres-Schätzungen werden mit 95 % Konfidenzintervallen (CIs) angegeben.
Geschätzt auf 3 Jahre
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: 3 Jahre
OS wurde definiert als das Zeitintervall vom Datum des Eintritts in die Studie bis zum Datum des Todes jeglicher Ursache oder bis zum Datum der letzten Nachbeobachtung für Überlebende. Das OS wurde nach der Methode von Kaplan und Meier geschätzt. 3-Jahres-Schätzungen werden mit 95 %-KI angegeben. Für diese Analyse werden die Arme I, III und V (Involved-Field-Strahlentherapie [IFRT]) kombiniert und mit den Armen II, IV und VI (Bestrahlung der hinteren Schädelgrube [PFRT]) verglichen.
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausfallrate der lokalen hinteren Schädelgrube (LPF).
Zeitfenster: 3 Jahre
LPF-Versagen wurde als Tumorrezidiv/-progression innerhalb des Tumorbetts definiert. Die kumulative Inzidenz (CI) des LPF-Versagens wurde geschätzt; 3-Jahres-Schätzungen wurden mit 95-%-Konfidenzintervallen angegeben. Patienten mit anderen Versagenstypen (z. B. NPF) und mit anderen Ereignissen vor dem LPF-Versagen (z. B. Tod, zweite Malignität) wurden als Patienten mit konkurrierenden Ereignissen betrachtet.
3 Jahre
Nicht-lokale Ausfallrate der hinteren Schädelgrube (NLPF).
Zeitfenster: 3 Jahre
NLPF-Versagen wurde als Tumorrezidiv/-progression außerhalb des klinischen Zielvolumen-Boosts der Strahlentherapie (CTV-Boost), aber innerhalb des CTV der hinteren Schädelgrube (CTV-PF) definiert. Die kumulative Inzidenz (CI) des NLPF-Versagens wurde geschätzt; 3-Jahres-Schätzungen wurden mit 95-%-Konfidenzintervallen angegeben. Patienten mit anderen Versagenstypen (z. B. NPF, LPF) und mit anderen Ereignissen vor dem NLPF-Versagen (z. B. Tod, zweite Malignität) wurden als konkurrierende Ereignisse angesehen.
3 Jahre
Ausfallrate der nicht-hinteren Fossa (NPF).
Zeitfenster: 3 Jahre
NPF-Versagen wurde als Tumorrezidiv innerhalb der Neuroachse, aber außerhalb des klinischen Zielvolumens der Strahlentherapie (CTV) definiert. Die kumulative Inzidenz (CI) des NPF-Versagens wurde geschätzt; 3-Jahres-Schätzungen wurden mit 95-%-Konfidenzintervallen angegeben. Patienten mit anderen Versagensarten (z. B. LPF-Versagen) und mit anderen Ereignissen vor dem NPF-Versagen (z. B. Tod, Zweitmalignom) wurden als Patienten mit konkurrierenden Ereignissen betrachtet.
3 Jahre
Endokrine Funktion nach der Behandlung von CSI Group
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Die endokrine Funktion nach der Behandlung wurde durch Laborbewertung des Schilddrüsen-stimulierenden Hormons (TSH) gemessen. Der mittlere TSH-Wert wird angegeben.
Bis zu 3 Jahre
Hörverlust Grad 3+ nach der Behandlung, gemessen anhand der Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Version (v)4
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Die Anteile der Patienten mit Schwerhörigkeit Grad 3+ nach Abschluss der Therapie werden für Patienten mit niedrig dosierter kraniospinaler Bestrahlung (LDCSI) im Vergleich zu (vs.) Patienten mit kraniospinaler Bestrahlung mit Standarddosis (SDCSI) separat berechnet und berichtet. Geeignete und auswertbare Patienten im Alter von 3-7 Jahren werden verwendet.
Bis zu 3 Jahre
Neurokognitive Funktion nach der Behandlung, gemessen am geschätzten Gesamt-IQ (FSIQ) der CSI-Gruppe innerhalb des Zeitfensters 1 (4–15 Monate nach der Diagnose).
Zeitfenster: 4-15 Monate nach der Diagnose
Die neurokognitive Funktion nach der Behandlung wurde bewertet. Der Full-Scale IQ (FSIQ) ist ein repräsentatives Maß für die neurokognitive Funktion. FSIQ wurde durch IQ-Tests gemessen. Bewertungen innerhalb des Zeitfensters von geeigneten und auswertbaren Patienten werden gemeldet. Das Zeitfenster beträgt 4–15 Monate nach der Diagnose, es wurden nur die Bewertungen vor dem Progressionsdatum gemeldet. Der FSIQ-Bereich liegt zwischen 50 und 150. Ein höherer FSIQ ist besser.
4-15 Monate nach der Diagnose
Neurokognitive Funktion nach der Behandlung, gemessen anhand des geschätzten Gesamt-IQ (FSIQ) der CSI-Gruppe innerhalb des Zeitfensters 2 (27–48 Monate nach der Diagnose)
Zeitfenster: 27 - 48 Monate nach der Diagnose
Die neurokognitive Funktion nach der Behandlung wurde bewertet. Der Full-Scale IQ (FSIQ) ist ein repräsentatives Maß für die neurokognitive Funktion. FSIQ wurde durch IQ-Tests gemessen. Bewertungen innerhalb des Zeitfensters von geeigneten und auswertbaren Patienten werden gemeldet. Das Zeitfenster beträgt 27–48 Monate nach der Diagnose, es wurden nur die Bewertungen vor dem Progressionsdatum gemeldet. Der FSIQ-Bereich liegt zwischen 50 und 150. Ein höherer FSIQ ist besser.
27 - 48 Monate nach der Diagnose
Neurokognitive Funktion nach der Behandlung, gemessen anhand des geschätzten Gesamt-IQ (FSIQ) der CSI-Gruppe innerhalb des Zeitfensters 3 (49–72 Monate nach der Diagnose)
Zeitfenster: 49–72 Monate nach der Diagnose
Die neurokognitive Funktion nach der Behandlung wurde bewertet. Der Full-Scale IQ (FSIQ) ist ein repräsentatives Maß für die neurokognitive Funktion. FSIQ wurde durch IQ-Tests gemessen. Bewertungen innerhalb des Zeitfensters von geeigneten und auswertbaren Patienten werden gemeldet. Das Zeitfenster beträgt 49–72 Monate nach der Diagnose, es wurden nur die Bewertungen vor dem Progressionsdatum gemeldet. Der FSIQ-Bereich liegt zwischen 50 und 150. Ein höherer FSIQ ist besser.
49–72 Monate nach der Diagnose
Inzidenz von Hörverlust Grad 3+ nach 1 Jahr Nachbehandlung gemäß CTCAE v4
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Die Anteile der Patienten mit Hörbehinderung Grad 3+, bewertet mit CTCAE v4, wurden 1 Jahr nach der Behandlung berechnet.
Bis zu 3 Jahre
Inzidenz endokriner Dysfunktion, gemessen durch Wachstumshormon-Stimulationstests zum Zeitpunkt des Abschlusses der Therapie nach Strahlentherapie (RT)-Gruppe
Zeitfenster: Nachbehandlung bis zu 3 Jahren
Die endokrine Dysfunktion wurde durch Wachstumshormonstimulationstests (GHS) bewertet. Wir berichten den Prozentsatz der Patienten mit anormalen Wachstumshormon-Stimulationstests.
Nachbehandlung bis zu 3 Jahren
Gesamtüberleben (OS) nach molekularer Untergruppe basierend auf Methylierungsarrays
Zeitfenster: 3 Jahre
OS wurde definiert als das Zeitintervall vom Datum des Eintritts in die Studie bis zum Datum des Todes jeglicher Ursache oder bis zum Datum des letzten Kontakts für Überlebende. Das OS wurde nach der Methode von Kaplan und Meier geschätzt. 3-Jahres-Schätzungen werden mit 95 %-KI angegeben.
3 Jahre
Progressionsfreies Überleben (PFS) nach molekularer Untergruppe basierend auf Methylierungsarrays
Zeitfenster: 3 Jahre
PFS wurde als das Zeitintervall vom Datum des Studieneintritts bis zum Fortschreiten der Krankheit, Rückfall oder Tod aufgrund von Krebs oder bis zur letzten Nachsorge definiert. Zweitmaligne Erkrankungen und Todesfälle aus Ursachen, die eindeutig nicht mit Tumorprogression oder -rezidiv in Zusammenhang stehen, wurden zensiert. Das PFS wurde nach der Methode von Kaplan und Meier geschätzt. 3-Jahres-Schätzungen werden mit 95 %-KI angegeben.
3 Jahre
Post-Treatment Metacognition Index (MI) auf dem Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF) der CSI-Gruppe innerhalb des Zeitfensters 1 (4-15 Monate nach der Diagnose)
Zeitfenster: 4 - 15 Monate nach der Diagnose
Der Metakognitionsindex (MI) wurde mit dem BRIEF-Test gemessen. Bewertungen innerhalb des Zeitfensters von geeigneten und auswertbaren Patienten werden gemeldet. Wenn der Patient eine Krankheitsprogression aufwies, wurden nur die Bewertungen vor dem Progressionsdatum gemeldet. Der MI ist ein Standard-T-Score und reicht von 0 bis 100. Die höhere gemeldete Punktzahl deutet auf ein höheres Maß an Dysfunktion hin.
4 - 15 Monate nach der Diagnose
Post-Treatment Metacognition Index (MI) im Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF) der CSI-Gruppe innerhalb des Zeitfensters 2 (27–48 Monate nach der Diagnose)
Zeitfenster: 27–48 Monate nach der Diagnose
Der Metakognitionsindex (MI) wurde mit dem BRIEF-Test gemessen. Bewertungen innerhalb des Zeitfensters von geeigneten und auswertbaren Patienten werden gemeldet. Wenn der Patient eine Krankheitsprogression aufwies, wurden nur die Bewertungen vor dem Progressionsdatum gemeldet. Der MI ist ein Standard-T-Score und reicht von 0 bis 100. Die höhere gemeldete Punktzahl deutet auf ein höheres Maß an Dysfunktion hin.
27–48 Monate nach der Diagnose
Post-Treatment Metacognition Index (MI) auf dem Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF) der CSI-Gruppe innerhalb des Zeitfensters 3 (49–72 Monate nach der Diagnose)
Zeitfenster: 49–72 Monate nach der Diagnose
Der Metakognitionsindex (MI) wurde mit dem BRIEF-Test gemessen. Bewertungen innerhalb des Zeitfensters von geeigneten und auswertbaren Patienten werden gemeldet. Wenn der Patient eine Krankheitsprogression aufwies, wurden nur die Bewertungen vor dem Progressionsdatum gemeldet. Der MI ist ein Standard-T-Score und reicht von 0 bis 100. Die höhere gemeldete Punktzahl deutet auf ein höheres Maß an Dysfunktion hin.
49–72 Monate nach der Diagnose
Compliance-Raten für alle berechtigten und auswertbaren Patienten, die innerhalb des Zeitfensters 1 (4-15 Monate nach der Diagnose) aufgenommen wurden
Zeitfenster: 4-15 Monate nach der Diagnose
Compliance-Raten werden berechnet, um die Einhaltung der Daten zur langfristigen Lebensqualität und zum Funktionsstatus zu überwachen. Ein Patient ist konform, wenn der Patient einen Metakognitionsindexwert hat. Die Compliance-Raten werden in jedem der 3 neurokognitiven/Lebensqualitätsbewertungszeitfenster bewertet. Alle zugelassenen und auswertbaren Patienten, die eingeschrieben sind, werden verwendet. Patienten, die vor dem Zeitpunkt der neuropsychologischen Beurteilung aus der Behandlung entfernt wurden (aus Gründen wie Krankheitsprogression, Tod, Widerruf der Einwilligung usw.), werden nicht in den Nenner zur Beurteilung der Compliance-Rate aufgenommen. Das Zeitfenster beträgt 4 - 15 Monate nach der Diagnose.
4-15 Monate nach der Diagnose
Compliance-Raten für alle berechtigten und auswertbaren Patienten, die innerhalb des Zeitfensters 2 (27-48 Monate nach der Diagnose) aufgenommen wurden
Zeitfenster: 27–48 Monate nach der Diagnose
Compliance-Raten werden berechnet, um die Einhaltung der Daten zur langfristigen Lebensqualität und zum Funktionsstatus zu überwachen. Ein Patient ist konform, wenn der Patient einen Metakognitionsindexwert hat. Die Compliance-Raten werden in jedem der 3 neurokognitiven/Lebensqualitätsbewertungszeitfenster bewertet. Alle zugelassenen und auswertbaren Patienten, die eingeschrieben sind, werden verwendet. Patienten, die vor dem Zeitpunkt der neuropsychologischen Beurteilung aus der Behandlung entfernt wurden (aus Gründen wie Krankheitsprogression, Tod, Widerruf der Einwilligung usw.), werden nicht in den Nenner zur Beurteilung der Compliance-Rate aufgenommen. Das Zeitfenster beträgt 27 - 48 Monate nach der Diagnose.
27–48 Monate nach der Diagnose
Compliance-Raten für alle berechtigten und auswertbaren Patienten, die innerhalb des Zeitfensters 3 (49–72 Monate nach der Diagnose) aufgenommen wurden
Zeitfenster: 49–72 Monate nach der Diagnose
Compliance-Raten werden berechnet, um die Einhaltung der Daten zur langfristigen Lebensqualität und zum Funktionsstatus zu überwachen. Ein Patient ist konform, wenn der Patient einen Metakognitionsindexwert hat. Die Compliance-Raten werden in jedem der 3 neurokognitiven/Lebensqualitätsbewertungszeitfenster bewertet. Alle zugelassenen und auswertbaren Patienten, die eingeschrieben sind, werden verwendet. Patienten, die vor dem Zeitpunkt der neuropsychologischen Beurteilung aus der Behandlung entfernt wurden (aus Gründen wie Krankheitsprogression, Tod, Widerruf der Einwilligung usw.), werden nicht in den Nenner zur Beurteilung der Compliance-Rate aufgenommen. Das Zeitfenster beträgt 49 - 72 Monate nach der Diagnose.
49–72 Monate nach der Diagnose

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Oncology Group

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeff M Michalski, Children's Oncology Group

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. April 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juni 2004

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2004

Zuerst gepostet (Geschätzt)

16. Juni 2004

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ACNS0331 (Andere Kennung: CTEP)
  • U10CA180886 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • U10CA098543 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NCI-2009-00335 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-ACNS0331
  • CDR0000365506
  • 12238

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Beschreibung des IPD-Plans

Ausgewählte individuelle Daten auf Patientenebene aus dieser Studie können im NCTN/NCORP-Datenarchiv angefordert werden

Studiendaten/Dokumente

  1. Einzelner Teilnehmerdatensatz
    Informationskommentare: Verfügbare Daten: Individuelle Daten auf Patientenebene aus dieser Studie können im NCTN/NCORP-Datenarchiv angefordert werden

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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