Sikkerhed og effektivitet af en immunresponsmodifikator til behandling af inoperable avancerede melanom hudlæsioner

Inklusionskriterier:

• Har melanom kutan metastaser eller lentigo maligna melanom, der ikke er kirurgisk, og for hvilke standard helbredende eller palliative foranstaltninger ikke eksisterer eller ikke længere er effektive.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus mindre end eller lig med 2
• Har en forventet levetid på 4 måneder
• Har normal organ- og knoglemarvsfunktion

Ekskluderingskriterier:

• Behov for ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) under undersøgelsen
• Har et kropsmasseindeks (BMI) > 30 kg/m2
• Har en historie med eller kliniske tegn på myokardieiskæmi, kongestiv hjertesvigt eller myokardiearytmier, der kræver behandling inden for de seneste 6 måneder
• Har ukontrolleret interkurrent eller kronisk sygdom, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion såsom hepatitis B eller C, immun dysfunktion såsom autoimmun sygdom, endokrin dysfunktion såsom hypo- eller hyperthyroidisme, psykiatrisk sygdom såsom depression eller selvmordstendenser eller sociale situationer hvilket ville begrænse overholdelse af studiekrav
• Har en historie med sygdom, der kræver løbende steroidbehandling
• Har en historie med krampeanfald (bortset fra feberkramper i barndommen)
• Har en historie med klinisk signifikant koagulation eller blødningsforstyrrelser eller abnormiteter
• Er HIV-positive. HIV-positive forsøgspersoner er udelukket fra undersøgelsen på grund af mulige interaktioner med de immunmodulerende virkninger af 852A og på grund af potentielle farmakokinetiske interaktioner forbundet med retroviral kombinationsterapi.