Sicherheit und Wirksamkeit eines Immunantwortmodifikators zur Behandlung inoperabler fortgeschrittener Melanom-Hautläsionen

Einschlusskriterien:

• Sie haben eine kutane Melanommetastasierung oder ein Lentigo-maligna-Melanom, das nicht resezierbar ist und für das es keine Standardheilungs- oder Palliativmaßnahmen gibt oder die nicht mehr wirksam sind.
• Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) kleiner oder gleich 2
• Sie haben eine Lebenserwartung von 4 Monaten
• Sie verfügen über eine normale Organ- und Knochenmarksfunktion

Ausschlusskriterien:

• Bedarf an nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDs) während der Studie
• Einen Body-Mass-Index (BMI) > 30 kg/m2 haben
• Sie haben in den letzten 6 Monaten eine Vorgeschichte oder klinische Anzeichen einer Myokardischämie, Herzinsuffizienz oder Myokardarrhythmien, die einer Behandlung bedürfen
• Sie leiden unter einer unkontrollierten interkurrenten oder chronischen Erkrankung, sind jedoch nicht darauf beschränkt, an einer anhaltenden oder aktiven Infektion wie Hepatitis B oder C, an einer Immunschwäche wie einer Autoimmunerkrankung, einer endokrinen Dysfunktion wie einer Hypo- oder Hyperthyreose, einer psychiatrischen Erkrankung wie einer Depression oder Selbstmordtendenz oder an sozialen Situationen Dies würde die Einhaltung der Studienvoraussetzungen einschränken
• Sie haben eine Krankheitsgeschichte, die eine fortlaufende Steroidbehandlung erfordert
• Anfallsleiden in der Vorgeschichte haben (außer Fieberkrämpfen im Kindesalter)
• In der Vergangenheit klinisch signifikante Gerinnungs- oder Blutungsstörungen oder -anomalien aufgetreten sind
• Sind HIV-positiv. HIV-positive Probanden sind wegen möglicher Wechselwirkungen mit den immunmodulatorischen Wirkungen von 852A und wegen möglicher pharmakokinetischer Wechselwirkungen im Zusammenhang mit einer retroviralen Kombinationstherapie von der Studie ausgeschlossen.