Sicurezza ed efficacia di un modificatore della risposta immunitaria per il trattamento di lesioni cutanee da melanoma avanzato inoperabili

Criterio di inclusione:

• Avere metastasi cutanee di melanoma o melanoma di lentigo maligna non resecabile e per il quale le misure curative o palliative standard non esistono o non sono più efficaci.
• Performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) inferiore o uguale a 2
• Avere un'aspettativa di vita di 4 mesi
• Avere una normale funzione degli organi e del midollo osseo

Criteri di esclusione:

• Necessità di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) durante lo studio
• Avere un indice di massa corporea (BMI) > 30 kg/m2
• Avere una storia o evidenza clinica di ischemia miocardica, insufficienza cardiaca congestizia o aritmie miocardiche che richiedono un trattamento negli ultimi 6 mesi
• Avere malattie intercorrenti o croniche non controllate, ma non limitate a, infezione in corso o attiva come epatite B o C, disfunzione immunitaria come malattia autoimmune, disfunzione endocrina come ipo o ipertiroidismo, malattia psichiatrica come depressione o tendenza al suicidio o situazioni sociali che limiterebbe il rispetto dei requisiti di studio
• Avere una storia di malattia che richiede un trattamento steroideo in corso
• Avere una storia di disturbo convulsivo (diverso da convulsioni febbrili durante l'infanzia)
• Avere una storia di coagulazione clinicamente significativa o disturbi o anomalie emorragiche
• Sono sieropositivi. I soggetti HIV positivi sono esclusi dallo studio a causa di possibili interazioni con gli effetti immunomodulatori di 852A ea causa di potenziali interazioni farmacocinetiche associate alla terapia retrovirale di combinazione.