Segurança e eficácia de um modificador de resposta imune para tratar lesões de pele de melanoma avançado inoperável

Critério de inclusão:

• Têm metástase cutânea de melanoma ou melanoma lentigo maligno irressecável e para os quais medidas curativas ou paliativas padrão não existem ou não são mais eficazes.
• Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) menor ou igual a 2
• Têm uma expectativa de vida de 4 meses
• Têm função normal dos órgãos e da medula óssea

Critério de exclusão:

• Necessidade de anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) durante o estudo
• Ter um índice de massa corporal (IMC) > 30 kg/m2
• Tem histórico ou evidência clínica de isquemia miocárdica, insuficiência cardíaca congestiva ou arritmias miocárdicas que requerem tratamento nos últimos 6 meses
• Tem doença intercorrente ou crônica descontrolada, mas não limitada a, infecção ativa ou contínua, como hepatite B ou C, disfunção imunológica, como doença autoimune, disfunção endócrina, como hipo ou hipertireoidismo, doença psiquiátrica, como depressão ou tendência suicida ou situações sociais que limitaria a conformidade com os requisitos do estudo
• Tem um histórico de doença que requer tratamento contínuo com esteróides
• Tem um histórico de transtorno convulsivo (exceto convulsões febris na infância)
• Tem um histórico de distúrbios ou anormalidades de coagulação ou sangramento clinicamente significativos
• São HIV positivos. Indivíduos HIV positivos são excluídos do estudo devido a possíveis interações com os efeitos imunomoduladores do 852A e devido a potenciais interações farmacocinéticas associadas à terapia retroviral combinada.