Seguridad y eficacia de un modificador de la respuesta inmunitaria para tratar lesiones cutáneas de melanoma avanzado inoperables

Criterios de inclusión:

• Tener metástasis cutáneas de melanoma o melanoma lentigo maligno irresecable y para el cual no existen medidas curativas o paliativas estándar o ya no son efectivas.
• Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) inferior o igual a 2
• Tener una esperanza de vida de 4 meses.
• Tener una función normal de los órganos y la médula ósea.

Criterio de exclusión:

• Necesidad de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) durante el estudio
• Tener un índice de masa corporal (IMC)> 30 kg/m2
• Tiene antecedentes o evidencia clínica de isquemia miocárdica, insuficiencia cardíaca congestiva o arritmias miocárdicas que requieren tratamiento en los últimos 6 meses.
• Tiene una enfermedad intercurrente o crónica no controlada, pero no limitada a, una infección en curso o activa como la hepatitis B o C, una disfunción inmunológica como una enfermedad autoinmune, una disfunción endocrina como hipo o hipertiroidismo, una enfermedad psiquiátrica como depresión o tendencia suicida o situaciones sociales que limitaría el cumplimiento de los requisitos del estudio
• Tiene antecedentes de enfermedad que requiere tratamiento continuo con esteroides.
• Tiene antecedentes de trastorno convulsivo (aparte de las convulsiones febriles en la infancia)
• Tener antecedentes de coagulación o trastornos hemorrágicos o anomalías clínicamente significativos
• Son VIH positivos. Los sujetos VIH positivos están excluidos del estudio debido a las posibles interacciones con los efectos inmunomoduladores de 852A y debido a las posibles interacciones farmacocinéticas asociadas con la terapia retroviral combinada.