Безопасность и эффективность модификатора иммунного ответа для лечения неоперабельных запущенных меланомных поражений кожи

Критерии включения:

• Имеют кожные метастазы меланомы или нерезектабельную злокачественную меланому лентиго и для которых стандартные лечебные или паллиативные меры не существуют или более не эффективны.
• Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) меньше или равен 2
• Ожидаемая продолжительность жизни 4 месяца
• Иметь нормальную функцию органов и костного мозга

Критерий исключения:

• Потребность в нестероидных противовоспалительных препаратах (НПВП) во время исследования
• Иметь индекс массы тела (ИМТ) > 30 кг/м2
• Наличие в анамнезе или клинических признаков ишемии миокарда, застойной сердечной недостаточности или миокардиальных аритмий, требующих лечения в течение последних 6 месяцев.
• Имеют неконтролируемое интеркуррентное или хроническое заболевание, но не ограничиваются им, текущую или активную инфекцию, такую ​​как гепатит B или C, иммунную дисфункцию, такую ​​как аутоиммунное заболевание, эндокринную дисфункцию, такую ​​как гипо- или гипертиреоз, психические заболевания, такие как депрессия или склонность к суициду, или социальные ситуации что ограничило бы соблюдение требований исследования
• Наличие в анамнезе заболеваний, требующих постоянного лечения стероидами
• Наличие в анамнезе судорожного расстройства (кроме фебрильных судорог в детстве)
• Иметь в анамнезе клинически значимые нарушения или аномалии свертывания крови или кровотечения
• ВИЧ-позитивны. ВИЧ-позитивные субъекты исключаются из исследования из-за возможных взаимодействий с иммуномодулирующими эффектами 852A и из-за потенциальных фармакокинетических взаимодействий, связанных с комбинированной ретровирусной терапией.