En evaluering af behandling af amblyopi hos børn 7 til

De fleste øjenlæger mener, at der er en alder ud over hvilken forsøg på at behandle amblyopi er forgæves. Det menes generelt, at responsen på behandlingen er bedst, når den påbegyndes i en tidlig alder og er dårlig, når den forsøges efter otte års alderen. Der har ikke været et prospektivt klinisk forsøg udført med passende stringens, som har evalueret effekten af ​​behandling af amblyopi hos børn i alderen 7 år eller ældre. Selvom tilgængelige data om effektiviteten af ​​amblyopibehandling af ældre børn er begrænsede, er der grund til at tro ud fra kliniske observationer og publicerede case-serier, at behandlingen kan have gavn. I en pilotundersøgelse af patienter 10 til <18 år med amblyopi fandt vi, at 37 procent af 52 patienter viste forbedring i den amblyopiske øjenskarphed på 2 eller flere linjer efter behandling med deltidsplaster. Men uden en samtidig randomiseret kontrolgruppe er resultaterne ikke afgørende. Selvom litteraturen og vores pilotstudie understøtter, at amblyopi kan forbedres med behandling, kan hverken responsraten på behandlingen eller recidivraten efter behandlingsophør være veldefineret. På trods af beviserne for, at amblyopiterapi kan være effektiv hos ældre børn, forsøger mange klinikere ikke behandling under den antagelse, at det vil være mislykket. Derfor er et klinisk forsøg nødvendigt for at tilvejebringe de nødvendige data til at etablere kliniske retningslinjer for behandling af amblyopi hos ældre børn. Ud over dets betydning for patientstyring, vil forsøgets resultater imødekomme kravet om omkostningseffektivitet fra sundhedsvedligeholdelsesorganisationer, store arbejdsgivere og forsikringsselskaber.

Undersøgelsen er et randomiseret forsøg, der sammenligner patienter behandlet med kun briller (Kontrolgruppe) med patienter, der gennemgår aktiv behandling (plaster, tæt på aktiviteter under lapning og atropin til børn under 13 år) foruden briller (Active Treatment Group). Det vil indskrive mindst 90 patienter i hver af aldersgrupperne på 7 til <9, 9 til <11, 11 til <13 og 13 til <18 år. Patienterne har opfølgningsbesøg hver 6. uge (op til et maksimum på 24 uger), indtil de er klassificeret som enten respondere eller non-responders baseret på amblyopisk øjenskarphed. Ved afslutningen af ​​det randomiserede forsøg:

• Patienter, der ikke reagerede på behandlingen, slutter opfølgning.
• Patienter, der reagerede på behandlingen, fortsætter i deres respektive behandlingsgrupper, indtil synsstyrken holder op med at forbedres.

Når der ikke er nogen yderligere forbedring af synsstyrken:

• Patienter i Kontrolgruppen slutter opfølgning
• Patienter i den aktive behandlingsgruppe ophører med aktiv behandling og har opfølgningsbesøg efter 13 uger, 26 uger og 52 uger efter behandlingsophør.