Uma avaliação do tratamento da ambliopia em crianças de 7 a

A maioria dos oftalmologistas acredita que há uma idade além da qual tentar tratar a ambliopia é inútil. Em geral, considera-se que a resposta ao tratamento é melhor quando instituída em idade precoce e é ruim quando tentada após os oito anos de idade. Não existe um ensaio clínico prospectivo conduzido com rigor adequado que tenha avaliado o efeito do tratamento da ambliopia em crianças com idade igual ou superior a 7 anos. Embora os dados disponíveis sobre a eficácia do tratamento da ambliopia em crianças mais velhas sejam limitados, há motivos para acreditar, a partir de observações clínicas e séries de casos publicadas, que o tratamento poderia trazer benefícios. Em um estudo piloto de pacientes de 10 a <18 anos com ambliopia, descobrimos que 37 por cento dos 52 pacientes apresentaram melhora na acuidade ocular amblíope de 2 ou mais linhas após o tratamento com tamponamento em tempo parcial. No entanto, sem um grupo de controle randomizado concorrente, os resultados não são conclusivos. Embora a literatura e nosso estudo piloto forneçam suporte de que a ambliopia pode ser melhorada com o tratamento, nem a taxa de resposta ao tratamento nem a taxa de reincidência após a interrupção do tratamento podem ser bem definidas. Apesar da evidência de que a terapia de ambliopia pode ser eficaz em crianças mais velhas, muitos médicos não tentam o tratamento sob a suposição de que não terá sucesso. Portanto, um ensaio clínico é necessário para fornecer os dados necessários para estabelecer diretrizes de prática clínica para o tratamento da ambliopia em crianças mais velhas. Além de sua importância para o gerenciamento de pacientes, os resultados do estudo atenderão à demanda por custo-benefício de organizações de manutenção da saúde, grandes empregadores e seguradoras.

O estudo é um estudo randomizado comparando pacientes tratados apenas com óculos (Grupo Controle) a pacientes submetidos a tratamento ativo (tampaso, atividades próximas durante o tamponamento e atropina para crianças menores de 13 anos) além de óculos (Grupo Tratamento Ativo). Incluirá um mínimo de 90 pacientes em cada uma das faixas etárias de 7 a <9, 9 a <11, 11 a <13 e 13 a <18 anos. Os pacientes têm visitas de acompanhamento a cada 6 semanas (até um máximo de 24 semanas) até serem classificados como respondedores ou não respondedores com base na acuidade visual do olho amblíope. No final do ensaio randomizado:

• Os pacientes que não responderam ao tratamento encerram o acompanhamento.
• Os pacientes que responderam ao tratamento continuam em seus respectivos grupos de tratamento até que a acuidade visual pare de melhorar.

Uma vez que não há mais melhora na acuidade visual:

• Pacientes do Grupo Controle encerram o seguimento
• Os pacientes no Grupo de Tratamento Ativo descontinuam o tratamento ativo e têm visitas de acompanhamento em 13 semanas, 26 semanas e 52 semanas após a descontinuação do tratamento.