Оценка лечения амблиопии у детей от 7 до

Большинство офтальмологов считают, что существует возраст, после которого попытки лечения амблиопии бесполезны. Обычно считается, что ответ на лечение лучше всего, когда его назначают в раннем возрасте, и плохой, когда его пытаются начать после восьмилетнего возраста. Не проводилось проспективных клинических исследований с соответствующей тщательностью, в которых оценивали бы эффект лечения амблиопии у детей в возрасте 7 лет и старше. Хотя имеющиеся данные об эффективности лечения амблиопии у детей старшего возраста ограничены, на основании клинических наблюдений и опубликованных серий случаев есть основания полагать, что лечение может принести пользу. В пилотном исследовании пациентов в возрасте от 10 до <18 лет с амблиопией мы обнаружили, что у 37% из 52 пациентов наблюдалось улучшение остроты зрения при амблиопии на 2 или более строк после лечения с временной повязкой. Однако без одновременной рандомизированной контрольной группы результаты не являются окончательными. Хотя литература и наше пилотное исследование подтверждают, что амблиопия может быть улучшена с помощью лечения, ни частота ответа на лечение, ни частота рецидивов после прекращения лечения не могут быть четко определены. Несмотря на доказательства того, что терапия амблиопии может быть эффективной у детей старшего возраста, многие клиницисты не предпринимают попыток лечения, предполагая, что оно будет безуспешным. Следовательно, необходимы клинические испытания, чтобы получить необходимые данные для разработки рекомендаций по клинической практике лечения амблиопии у детей старшего возраста. В дополнение к его важности для ведения пациентов, результаты испытания будут соответствовать требованиям экономической эффективности со стороны организаций по поддержанию здоровья, крупных работодателей и страховых компаний.

Исследование представляет собой рандомизированное исследование, в котором сравнивают пациентов, получавших лечение только в очках (контрольная группа), с пациентами, получающими активное лечение (повязка, действия вблизи во время повязки и атропин для детей в возрасте до 13 лет) в дополнение к очкам (группа активного лечения). В него войдут минимум 90 пациентов в каждой из возрастных групп от 7 до <9, от 9 до <11, от 11 до <13 и от 13 до <18 лет. Пациентов посещают каждые 6 недель (максимум до 24 недель) до тех пор, пока они не будут классифицированы как респондеры или нереспондеры на основании остроты зрения при амблиопии. В конце рандомизированного исследования:

• Пациенты, не ответившие на лечение, заканчивают последующее наблюдение.
• Пациенты, которые ответили на лечение, продолжают находиться в соответствующих группах лечения до тех пор, пока острота зрения не перестанет улучшаться.

Как только не будет дальнейшего улучшения остроты зрения:

• Пациенты контрольной группы заканчивают наблюдение
• Пациенты в группе активного лечения прекращают активное лечение и проходят контрольные визиты через 13, 26 и 52 недели после прекращения лечения.