Una evaluación del tratamiento de la ambliopía en niños de 7 a

La mayoría de los profesionales del cuidado de los ojos creen que hay una edad más allá de la cual intentar tratar la ambliopía es inútil. Generalmente se sostiene que la respuesta al tratamiento es mejor cuando se instaura a una edad temprana y es pobre cuando se intenta después de los ocho años de edad. No ha habido un ensayo clínico prospectivo realizado con el rigor apropiado que haya evaluado el efecto del tratamiento de la ambliopía en niños de 7 años o más. Aunque los datos disponibles sobre la eficacia del tratamiento de la ambliopía en niños mayores son limitados, hay razones para creer, a partir de las observaciones clínicas y las series de casos publicadas, que el tratamiento podría ser beneficioso. En un estudio piloto de pacientes de 10 a <18 años con ambliopía, encontramos que el 37 por ciento de 52 pacientes mostraron una mejora en la agudeza del ojo ambliópico de 2 o más líneas después del tratamiento con parches a tiempo parcial. Sin embargo, sin un grupo de control aleatorio simultáneo, los resultados no son concluyentes. Aunque la literatura y nuestro estudio piloto respaldan que la ambliopía puede mejorar con el tratamiento, ni la tasa de respuesta al tratamiento ni la tasa de reincidencia después de la interrupción del tratamiento pueden definirse bien. A pesar de la evidencia de que la terapia para la ambliopía puede ser efectiva en niños mayores, muchos médicos no intentan el tratamiento bajo la suposición de que no tendrá éxito. Por lo tanto, se necesita un ensayo clínico que proporcione los datos necesarios para establecer pautas de práctica clínica para el tratamiento de la ambliopía en niños mayores. Además de su importancia para el manejo de pacientes, los resultados del ensayo satisfarán la demanda de rentabilidad por parte de las organizaciones de mantenimiento de la salud, los grandes empleadores y las aseguradoras.

El estudio es un ensayo aleatorizado que compara pacientes tratados solo con anteojos (grupo de control) con pacientes que reciben tratamiento activo (parches, actividades de cerca mientras se colocan parches y atropina para niños menores de 13 años) además de anteojos (grupo de tratamiento activo). Inscribirá un mínimo de 90 pacientes en cada uno de los grupos de edad de 7 a <9, 9 a <11, 11 a <13 y 13 a <18 años. Los pacientes tienen visitas de seguimiento cada 6 semanas (hasta un máximo de 24 semanas) hasta que se clasifiquen como respondedores o no respondedores según la agudeza visual del ojo ambliópico. Al final del ensayo aleatorizado:

• Los pacientes que no respondieron al tratamiento finalizan el seguimiento.
• Los pacientes que respondieron al tratamiento continúan en sus respectivos grupos de tratamiento hasta que la agudeza visual deja de mejorar.

Una vez que no haya más mejoras en la agudeza visual:

• Los pacientes del Grupo Control finalizan el seguimiento
• Los pacientes del grupo de tratamiento activo interrumpen el tratamiento activo y tienen visitas de seguimiento a las 13 semanas, 26 semanas y 52 semanas desde la interrupción del tratamiento.