Een evaluatie van de behandeling van amblyopie bij kinderen 7 tot

De meeste opticiens zijn van mening dat er een leeftijd is waarop het zinloos is om amblyopie te behandelen. Algemeen wordt aangenomen dat de respons op de behandeling het beste is wanneer deze op jonge leeftijd wordt ingesteld en slecht wanneer deze wordt geprobeerd na de leeftijd van acht jaar. Er is geen prospectieve klinische studie uitgevoerd met de juiste strengheid die het effect van de behandeling van amblyopie bij kinderen van 7 jaar of ouder heeft geëvalueerd. Hoewel de beschikbare gegevens over de werkzaamheid van amblyopiebehandeling bij oudere kinderen beperkt zijn, is er op grond van klinische waarnemingen en gepubliceerde casusreeksen reden om aan te nemen dat behandeling voordeel zou kunnen hebben. In een pilootstudie van patiënten van 10 tot <18 jaar met amblyopie, ontdekten we dat 37 procent van de 52 patiënten een verbetering vertoonde in de amblyopische oogscherpte van 2 of meer lijnen na behandeling met parttime patching. Zonder een gelijktijdige gerandomiseerde controlegroep zijn de resultaten echter niet overtuigend. Hoewel de literatuur en onze pilotstudie ondersteunen dat amblyopie kan worden verbeterd met behandeling, kan noch het responspercentage op de behandeling, noch het recidivepercentage na stopzetting van de behandeling goed worden gedefinieerd. Ondanks het bewijs dat amblyopietherapie effectief kan zijn bij oudere kinderen, proberen veel clinici geen behandeling in de veronderstelling dat het niet zal lukken. Daarom is een klinische proef nodig om de vereiste gegevens te verkrijgen om klinische praktijkrichtlijnen vast te stellen voor de behandeling van amblyopie bij oudere kinderen. Naast het belang ervan voor patiëntenbeheer, zullen de resultaten van de studie voldoen aan de vraag naar kosteneffectiviteit door gezondheidsonderhoudsorganisaties, grote werkgevers en verzekeraars.

De studie is een gerandomiseerde studie waarbij patiënten die alleen met een bril werden behandeld (controlegroep) werden vergeleken met patiënten die een actieve behandeling ondergingen (patching, nabije activiteiten tijdens het patchen en atropine voor kinderen onder de 13 jaar) naast een bril (Active Treatment Group). Het zal minimaal 90 patiënten inschrijven in elk van de leeftijdsgroepen van 7 tot <9, 9 tot <11, 11 tot <13 en 13 tot <18 jaar oud. Patiënten hebben om de 6 weken vervolgbezoeken (tot een maximum van 24 weken) totdat ze worden geclassificeerd als responders of non-responders op basis van amblyopische gezichtsscherpte. Aan het einde van de gerandomiseerde studie:

• Patiënten die niet op de behandeling reageerden, worden opgevolgd.
• Patiënten die op de behandeling reageerden, gaan door in hun respectieve behandelingsgroepen totdat de gezichtsscherpte niet meer verbetert.

Zodra er geen verdere verbetering van de gezichtsscherpte is:

• Patiënten in de controlegroep beëindigen de follow-up
• Patiënten in de actieve behandelingsgroep stoppen met actieve behandeling en krijgen follow-upbezoeken na 13 weken, 26 weken en 52 weken na stopzetting van de behandeling.