En evaluering av behandling av amblyopi hos barn 7 til

De fleste øyeleger tror at det er en alder utover som forsøk på å behandle amblyopi er fåfengt. Det er generelt antatt at responsen på behandlingen er best når den settes i gang i tidlig alder og er dårlig når den forsøkes etter åtte års alder. Det har ikke vært en prospektiv klinisk studie utført med passende strenghet som har evaluert effekten av behandling av amblyopi hos barn i alderen 7 år eller eldre. Selv om tilgjengelige data om effekten av amblyopibehandling av eldre barn er begrenset, er det grunn til å tro fra kliniske observasjoner og publiserte kasusserier at behandling kan ha nytte. I en pilotstudie av pasienter 10 til <18 år gamle med amblyopi, fant vi at 37 prosent av 52 pasienter viste forbedring i amblyopisk øyeskarphet på 2 eller flere linjer etter behandling med deltidsplaster. Men uten en samtidig randomisert kontrollgruppe, er ikke resultatene avgjørende. Selv om litteraturen og vår pilotstudie gir støtte for at amblyopi kan forbedres med behandling, kan verken responsraten på behandling eller tilbakefallsraten etter avsluttet behandling være godt definert. Til tross for bevis på at amblyopiterapi kan være effektiv hos eldre barn, prøver mange klinikere ikke behandling under antagelsen om at den vil være mislykket. Derfor er en klinisk studie nødvendig for å gi de nødvendige dataene for å etablere kliniske retningslinjer for behandling av amblyopi hos eldre barn. I tillegg til dens betydning for pasientbehandling, vil forsøkets resultater møte kravet om kostnadseffektivitet fra helsevedlikeholdsorganisasjoner, store arbeidsgivere og forsikringsselskaper.

Studien er en randomisert studie som sammenligner pasienter behandlet med kun briller (Kontrollgruppe) med pasienter som gjennomgår aktiv behandling (plaster, nær aktiviteter mens de plaster, og atropin for barn under 13 år) i tillegg til briller (Active Treatment Group). Det vil registrere minimum 90 pasienter i hver av aldersgruppene 7 til <9, 9 til <11, 11 til <13 og 13 til <18 år. Pasienter har oppfølgingsbesøk hver 6. uke (opptil maksimalt 24 uker) inntil de er klassifisert som enten respondere eller ikke-responderere basert på amblyopisk synsstyrke. På slutten av den randomiserte studien:

• Pasienter som ikke responderte på behandlingen avslutter oppfølgingen.
• Pasienter som responderte på behandlingen fortsetter i sine respektive behandlingsgrupper inntil synsskarphet slutter å bli bedre.

Når det ikke er noen ytterligere forbedring i synsskarphet:

• Pasienter i Kontrollgruppen avslutter oppfølging
• Pasienter i aktiv behandlingsgruppe avbryter aktiv behandling og har oppfølgingsbesøk etter 13 uker, 26 uker og 52 uker etter seponering.