7세 소아의 약시 치료 평가

대부분의 안과 의사는 약시를 치료하려는 시도가 소용없는 나이가 있다고 생각합니다. 일반적으로 치료에 대한 반응은 어린 나이에 시작할 때 가장 좋고 8세 이후에 시도하면 좋지 않습니다. 7세 이상 어린이의 약시 치료 효과를 평가한 적절하고 엄격하게 수행된 전향적 임상 시험은 없습니다. 나이든 어린이의 약시 치료 효능에 대한 데이터는 제한적이지만 임상 관찰 및 발표된 사례 시리즈에서 치료가 도움이 될 수 있다고 믿을 만한 이유가 있습니다. 10세에서 18세 미만의 약시 환자를 대상으로 한 파일럿 연구에서 52명의 환자 중 37%가 파트타임 패칭 치료 후 약시 시력이 2선 이상 개선된 것으로 나타났습니다. 그러나 동시 무작위 대조군이 없으면 결과가 결정적이지 않습니다. 문헌과 파일럿 연구는 약시가 치료로 개선될 수 있음을 뒷받침하지만 치료에 대한 반응률이나 치료 중단 후 재범률은 잘 정의할 수 없습니다. 약시 치료가 나이든 어린이들에게 효과적일 수 있다는 증거에도 불구하고, 많은 임상의들은 그것이 성공하지 못할 것이라는 가정하에 치료를 시도하지 않습니다. 따라서 나이가 많은 소아의 약시 치료를 위한 임상진료지침 수립에 필요한 자료를 제공하기 위한 임상시험이 필요하다. 환자 관리에 대한 중요성 외에도 시험 결과는 건강 관리 조직, 대규모 고용주 및 보험 회사의 비용 효율성에 대한 요구를 충족시킬 것입니다.

이 연구는 안경만 단독으로 치료한 환자(대조군)와 안경 외에 적극적인 치료(패치, 가림 중 근방 활동, 13세 미만 아동의 경우 아트로핀)를 받은 환자(능동 치료군)를 비교하는 무작위 임상시험이다. 7세에서 9세 미만, 9세에서 11세 미만, 11세에서 13세 미만, 13세에서 18세 미만의 각 연령 그룹에 최소 90명의 환자를 등록합니다. 환자는 약시 시력에 따라 반응자 또는 무반응자로 분류될 때까지 6주마다(최대 24주) 후속 방문을 합니다. 무작위 시험 종료 시:

• 치료에 반응하지 않는 환자는 후속 조치를 종료합니다.
• 치료에 반응한 환자는 시력 개선이 멈출 때까지 각 치료 그룹에서 계속됩니다.

시력이 더 이상 개선되지 않는 경우:

• 대조군의 환자는 후속 조치를 종료합니다.
• 활성 치료 그룹의 환자는 활성 치료를 중단하고 치료 중단 시점으로부터 13주, 26주 및 52주에 후속 방문을 합니다.