Ocena leczenia niedowidzenia u dzieci w wieku 7 lat

Większość lekarzy zajmujących się pielęgnacją oczu uważa, że ​​istnieje wiek, po przekroczeniu którego próby leczenia niedowidzenia są daremne. Ogólnie uważa się, że odpowiedź na leczenie jest najlepsza, gdy jest wprowadzona w młodym wieku, a słaba, gdy podejmuje się ją po ósmym roku życia. Nie przeprowadzono prospektywnego badania klinicznego z odpowiednim rygorem, w którym oceniano wpływ leczenia niedowidzenia u dzieci w wieku 7 lat lub starszych. Chociaż dostępne dane dotyczące skuteczności leczenia niedowidzenia u starszych dzieci są ograniczone, na podstawie obserwacji klinicznych i opublikowanych serii przypadków można sądzić, że leczenie może przynieść korzyści. W pilotażowym badaniu pacjentów w wieku od 10 do <18 lat z niedowidzeniem stwierdziliśmy, że 37 procent z 52 pacjentów wykazało poprawę ostrości wzroku niedowidzącego o 2 lub więcej linii po leczeniu za pomocą łatania w niepełnym wymiarze godzin. Jednak bez równoczesnej randomizowanej grupy kontrolnej wyniki nie są rozstrzygające. Chociaż literatura i nasze badanie pilotażowe potwierdzają, że niedowidzenie można poprawić za pomocą leczenia, ani wskaźnik odpowiedzi na leczenie, ani wskaźnik recydywy po zaprzestaniu leczenia nie mogą być dobrze określone. Pomimo dowodów na to, że terapia niedowidzenia może być skuteczna u starszych dzieci, wielu klinicystów nie podejmuje leczenia z założeniem, że zakończy się niepowodzeniem. Dlatego potrzebne jest badanie kliniczne, które dostarczy danych niezbędnych do ustalenia wytycznych praktyki klinicznej dotyczących leczenia niedowidzenia u starszych dzieci. Oprócz znaczenia dla zarządzania pacjentami, wyniki badania spełnią zapotrzebowanie na efektywność kosztową ze strony organizacji zajmujących się opieką zdrowotną, dużych pracodawców i ubezpieczycieli.

Badanie jest randomizowanym badaniem porównującym pacjentów leczonych wyłącznie okularami (grupa kontrolna) z pacjentami poddawanymi aktywnemu leczeniu (łatanie, czynności bliskie podczas łatania i atropina dla dzieci w wieku poniżej 13 lat) oprócz okularów (grupa aktywnego leczenia). Zostanie włączonych co najmniej 90 pacjentów w każdej z grup wiekowych od 7 do <9, od 9 do <11, od 11 do <13 i od 13 do <18 lat. Pacjenci mają wizyty kontrolne co 6 tygodni (maksymalnie do 24 tygodni), aż zostaną sklasyfikowani jako reagujący lub niereagujący na podstawie ostrości wzroku oka niedowidzącego. Pod koniec badania z randomizacją:

• Pacjenci, którzy nie zareagowali na leczenie, kończą obserwację.
• Pacjenci, którzy zareagowali na leczenie, kontynuują leczenie w odpowiednich grupach, dopóki ostrość wzroku nie przestanie się poprawiać.

Gdy nie ma dalszej poprawy ostrości wzroku:

• Pacjenci z grupy kontrolnej kończą obserwację
• Pacjenci z grupy aktywnego leczenia przerywają aktywne leczenie i mają wizyty kontrolne po 13 tygodniach, 26 tygodniach i 52 tygodniach od zakończenia leczenia.