Una valutazione del trattamento dell'ambliopia nei bambini 7 A

La maggior parte dei professionisti della cura degli occhi crede che ci sia un'età oltre la quale il tentativo di trattare l'ambliopia è inutile. Si ritiene generalmente che la risposta al trattamento sia migliore quando viene istituita in tenera età ed è scarsa se tentata dopo gli otto anni di età. Non è stato condotto uno studio clinico prospettico con adeguato rigore che abbia valutato l'effetto del trattamento dell'ambliopia nei bambini di età pari o superiore a 7 anni. Sebbene i dati disponibili sull'efficacia del trattamento dell'ambliopia nei bambini più grandi siano limitati, vi è motivo di ritenere dalle osservazioni cliniche e dalle serie di casi pubblicati che il trattamento potrebbe avere dei benefici. In uno studio pilota su pazienti di età compresa tra 10 e <18 anni con ambliopia, abbiamo scoperto che il 37% di 52 pazienti ha mostrato un miglioramento dell'acuità oculare ambliope di 2 o più linee dopo il trattamento con patch part-time. Tuttavia, senza un gruppo di controllo randomizzato simultaneo, i risultati non sono conclusivi. Sebbene la letteratura e il nostro studio pilota forniscano il supporto che l'ambliopia può essere migliorata con il trattamento, né il tasso di risposta al trattamento né il tasso di recidiva dopo l'interruzione del trattamento possono essere ben definiti. Nonostante l'evidenza che la terapia con l'ambliopia può essere efficace nei bambini più grandi, molti medici non tentano il trattamento partendo dal presupposto che non avrà successo. Pertanto, è necessario uno studio clinico per fornire i dati necessari per stabilire linee guida di pratica clinica per il trattamento dell'ambliopia nei bambini più grandi. Oltre alla sua importanza per la gestione dei pazienti, i risultati dello studio soddisferanno la domanda di efficacia in termini di costi da parte delle organizzazioni sanitarie, dei grandi datori di lavoro e degli assicuratori.

Lo studio è uno studio randomizzato che mette a confronto pazienti trattati solo con occhiali (gruppo di controllo) e pazienti sottoposti a trattamento attivo (cerotto, attività da vicino durante il cerotto e atropina per i bambini di età inferiore ai 13 anni) in aggiunta agli occhiali (gruppo di trattamento attivo). Arruolarà un minimo di 90 pazienti in ciascuno dei gruppi di età da 7 a <9, da 9 a <11, da 11 a <13 e da 13 a <18 anni. I pazienti hanno visite di follow-up ogni 6 settimane (fino a un massimo di 24 settimane) fino a quando non vengono classificati come responder o non responder in base all'acuità visiva dell'occhio ambliope. Al termine dello studio randomizzato:

• I pazienti che non hanno risposto al trattamento terminano il follow-up.
• I pazienti che hanno risposto al trattamento continuano nei rispettivi gruppi di trattamento fino a quando l'acuità visiva non smette di migliorare.

Una volta che non vi è alcun ulteriore miglioramento dell'acuità visiva:

• I pazienti nel gruppo di controllo terminano il follow-up
• I pazienti nel gruppo di trattamento attivo interrompono il trattamento attivo e hanno visite di follow-up a 13 settimane, 26 settimane e 52 settimane dall'interruzione del trattamento.