Folat-depleteret diæt sammenlignet med folat-suppleret diæt til forebyggelse af tyktarmskræft hos patienter med høj risiko for tyktarmskræft

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

• Raske personer med øget risiko for kolorektal neoplasi på grund af 1 af følgende årsager:

  • Personlig historie med kolorektale adenomatøse polypper
  • Familiehistorie med kolorektalt adenom eller adenokarcinom
• Ingen historie med flere familiemedlemmer med kolorektal neoplasi, der tyder på dominant arvelig neoplasi

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder

• 40 til 72

Præstationsstatus

• Ambulant

Forventede levealder

• Mindst 6 måneder

Hæmatopoietisk

• Ingen overdreven blødning eller koagulationsforstyrrelser

Hepatisk

• ALT eller AST ≤ 2 gange øvre normalgrænse
• Ingen uforklarlig forhøjet alkalisk fosfatase

Renal

• Kreatinin ≤ 2,0 mg/dL

Kardiovaskulær

• Homocysteinkoncentration ≤ 17um/L
• Intet vedvarende blodtryk > 150/95 mm Hg i 3 på hinanden følgende aflæsninger

Andet

• Vitamin B_12 ≥ 250 pg/mL
• Folatniveau ≤ 20 mg/dL
• HIV negativ
• Ikke gravid eller ammende
• Negativ graviditetstest
• Fertile patienter skal bruge effektiv prævention under og i 4 uger efter undersøgelsesdeltagelsen
• Ingen tarmmalabsorption eller inflammatorisk tarmsygdom
• Ingen tidligere malignitet undtagen ikke-melanom hudkræft
• Ingen abnormiteter i calciummetabolismen eller disponerende tilstande, såsom hyperparathyroidisme
• Ingen ubehandlet hyperthyroidisme
• Ingen ubehandlet insulinkrævende diabetes mellitus
• Intet dagligt alkoholindtag > 2½ shotglas whisky eller tre 8 ounce glas øl eller vin
• Ingen anden alvorlig sygdom, der kan begrænse den forventede levetid til < 6 måneder

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi

• Ingen

Kemoterapi

• Ingen

Endokrin terapi

• Ingen samtidig hormonbehandling, inklusive orale, transplanterede eller injicerede præventionsmidler
• Samtidig udskiftning af thyreoideahormon er tilladt, så længe patienten er euthyroid i 3 måneder

Strålebehandling

• Ingen

Kirurgi

• Ingen forudgående gastrointestinal kirurgi, inklusive gastrektomi eller tynd- eller tyktarmsresektioner

  • Forudgående appendektomi eller operation af spiserøret tilladt

Andet

• Mere end 3 måneder siden regelmæssig indtagelse af ≥ 650 mg per dag af aspirin (≥ 2 tabletter af 325 mg almindelig styrke ELLER > 1 tablet af 500 mg ekstra styrke aspirin)
• Mere end 3 måneder siden regelmæssig daglig indtagelse af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler
• Mindst 1 måned siden vitamin-, mineral- eller urtetilskud
• Ingen anden samtidig vitamin-, mineral- eller urtetilskud
• Ingen samtidige antikoagulantia
• Ingen samtidige sterolbindende harpikser (dvs. cholestyramin)
• Ingen andre samtidige undersøgelseslægemidler eller medicin, der kan ændre rektal slimhindeproliferation, folatmetabolisme eller nyre-/leverinsufficiens
• Ingen samtidig vægtkontrolmedicin
• Ingen samtidige supplerende folatpræparater indeholdende > 400 mcg folinsyre pr. dag

• Ingen samtidige lipidsænkende medicin

  • Følgende samtidige statiner er tilladt, forudsat at patienten har taget en stabil dosis i ≥ 1 måned:

    • Atorvastatin 10 eller 20 mg/dag
    • Fluvastatin 20 eller 40 mg/dag
    • Lovastatin 10 eller 20 mg/dag
    • Pravastatin 10 eller 20 mg/dag
    • Simvastatin 5 eller 10 mg/dag