Folaattivähennetty ruokavalio verrattuna folaatilla täydennettyyn ruokavalioon paksusuolensyövän ehkäisyssä potilailla, joilla on suuri paksusuolensyövän riski

TAUDEN OMINAISUUDET:

• Terveet henkilöt, joilla on lisääntynyt kolorektaalisen neoplasian riski yhdestä seuraavista syistä:

  • Kolorektaalisten adenomatoottisten polyyppien henkilökohtainen historia
  • Suvussa kolorektaalinen adenooma tai adenokarsinooma
• Useilla perheenjäsenillä ei ole ollut kolorektaalista neoplasiaa, joka viittaa hallitsevaan perinnölliseen neoplasiaan

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä

• 40-72

Suorituskyvyn tila

• Ambulatorinen

Elinajanodote

• Vähintään 6 kuukautta

Hematopoieettinen

• Ei liiallista verenvuotoa tai hyytymishäiriötä

Maksa

• ALT tai AST ≤ 2 kertaa normaalin yläraja
• Ei selittämätöntä kohonnutta alkalista fosfataasia

Munuaiset

• Kreatiniini ≤ 2,0 mg/dl

Kardiovaskulaarinen

• Homokysteiinipitoisuus ≤ 17 um/l
• Ei jatkuvaa verenpainetta > 150/95 mmHg kolmella peräkkäisellä mittauksella

muu

• B_12-vitamiini ≥ 250 pg/ml
• Folaattipitoisuus ≤ 20 mg/dl
• HIV negatiivinen
• Ei raskaana tai imettävänä
• Negatiivinen raskaustesti
• Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä tutkimukseen osallistumisen aikana ja neljän viikon ajan sen jälkeen
• Ei suoliston imeytymishäiriötä tai tulehduksellista suolistosairautta
• Ei aiempaa maligniteettia paitsi ei-melanooma-ihosyöpä
• Ei kalsiumaineenvaihdunnan poikkeavuuksia tai altistavia tiloja, kuten hyperparatyreoosia
• Ei hoitamatonta kilpirauhasen liikatoimintaa
• Ei hoitamatonta insuliinia vaativaa diabetes mellitusta
• Ei päivittäistä alkoholin saantia > 2 ½ lasillista viskiä tai kolme 8 unssin lasillista olutta tai viiniä
• Ei muita vakavia sairauksia, jotka voisivat rajoittaa eliniän alle 6 kuukauteen

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia

• Ei mitään

Kemoterapia

• Ei mitään

Endokriininen terapia

• Ei samanaikaista hormonikorvaushoitoa, mukaan lukien suun kautta otettavat, transplantoidut tai ruiskeiset ehkäisyvalmisteet
• Samanaikainen kilpirauhashormonikorvaus on sallittu niin kauan kuin potilas on ehjä 3 kuukautta

Sädehoito

• Ei mitään

Leikkaus

• Ei aikaisempaa maha-suolikanavan leikkausta, mukaan lukien gastrektomia tai ohutsuolen tai paksusuolen resektio

  • Aiempi appendektomia tai ruokatorven leikkaus sallittu

muu

• Yli 3 kuukautta säännöllisestä ≥ 650 mg:n aspiriinin päivittäisestä nauttimisesta (≥ 2 tablettia säännöllisen vahvuuden 325 mg TAI > 1 tabletti 500 mg:n lisävahvuista aspiriinia)
• Yli 3 kuukautta ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden säännöllisestä päivittäisestä nauttimisesta
• Vähintään 1 kuukausi vitamiini-, kivennäis- tai yrttilisän jälkeen
• Ei muita samanaikaisia ​​vitamiini-, kivennäis- tai yrttilisäaineita
• Ei samanaikaisia ​​antikoagulantteja
• Ei samanaikaisesti steroleja sitovia hartseja (eli kolestyramiinia)
• Ei muita samanaikaisia ​​tutkimuslääkkeitä tai lääkkeitä, jotka voisivat muuttaa peräsuolen limakalvon lisääntymistä, folaattiaineenvaihduntaa tai munuaisten/maksan vajaatoimintaa
• Ei samanaikaisia ​​painonhallintalääkkeitä
• Ei samanaikaisia ​​täydentäviä folaattivalmisteita, jotka sisältävät > 400 mikrogrammaa foolihappoa päivässä

• Ei samanaikaisia ​​lipidejä alentavia lääkkeitä

  • Seuraavat samanaikaiset statiinilääkkeet ovat sallittuja, jos potilas on käyttänyt vakaata annosta ≥ 1 kuukauden ajan:

    • Atorvastatiini 10 tai 20 mg/vrk
    • Fluvastatiini 20 tai 40 mg/vrk
    • Lovastatiini 10 tai 20 mg/vrk
    • Pravastatiini 10 tai 20 mg/vrk
    • Simvastatiini 5 tai 10 mg/vrk