대장암 위험이 높은 환자의 대장암 예방에 있어서 엽산 결핍 식단과 엽산 보충 식단 비교

질병 특성:

• 다음 이유 중 하나로 인해 결장직장 신생물의 위험이 높은 건강한 사람:

  • 대장 선종 폴립의 개인력
  • 결장직장 선종 또는 선암의 가족력
• 우성 유전성 신생물을 시사하는 결장직장 신생물이 있는 가족 구성원이 여러 명인 병력 없음

환자 특성:

나이

• 40~72

실적현황

• 걸을 수 있는

기대 수명

• 최소 6개월

조혈

• 과도한 출혈이나 응고 장애 없음

간

• ALT 또는 AST ≤ 정상 상한치의 2배
• 설명되지 않는 상승된 알칼리성 포스파타제 없음

신장

• 크레아티닌 ≤ 2.0mg/dL

심혈관

• 호모시스테인 농도 ≤ 17um/L
• 지속적인 혈압 없음 > 3회 연속 판독 시 150/95 mm Hg

다른

• 비타민 B_12 ≥ 250pg/mL
• 엽산 수치 ≤ 20mg/dL
• HIV 음성
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임 환자는 연구 참여 중 및 참여 후 4주 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 장 흡수 장애 또는 염증성 장 질환 없음
• 비흑색종 피부암을 제외한 이전 악성 종양 없음
• 부갑상선 기능 항진증과 같은 칼슘 대사 이상 또는 소인이 없는 상태
• 치료되지 않은 갑상선 기능 항진증 없음
• 치료되지 않은 인슐린 요구 당뇨병 없음
• 매일 알코올 섭취 금지 > 위스키 2 ½잔 또는 8온스 맥주 또는 와인 3잔
• 기대 수명을 6개월 미만으로 제한할 수 있는 다른 심각한 질병 없음

이전 동시 치료:

생물학적 요법

• 없음

화학 요법

• 없음

내분비 요법

• 경구, 이식 또는 주사 피임약을 포함한 동시 호르몬 대체 요법 없음
• 동시 갑상선 호르몬 대체는 환자가 3개월 동안 정상 갑상선 기능을 유지하는 한 허용됩니다.

방사선 요법

• 없음

수술

• 위절제술 또는 소장 또는 대장 절제술을 포함한 사전 위장관 수술 없음

  • 사전 맹장 절제술 또는 식도 수술 허용

다른

• 아스피린 1일 ≥ 650mg을 정기적으로 섭취한 후 3개월 이상(≥ 325mg 일반 강도 2정 또는 > 500mg 추가 강도 아스피린 1정)
• 비스테로이드성 소염진통제를 매일 규칙적으로 복용한지 3개월 이상
• 비타민, 미네랄 또는 허브 보충 후 최소 1개월
• 다른 동시 비타민, 미네랄 또는 허브 보충제 없음
• 동시 항응고제 없음
• 동시 스테롤 결합 수지(즉, 콜레스티라민) 없음
• 직장 점막 증식, 엽산 대사 또는 신장/간 손상을 변화시킬 수 있는 다른 병용 조사 약물 또는 약물이 없음
• 동시 체중 조절 약물 없음
• 1일 400mcg 이상의 엽산을 함유하는 엽산 보조제 동시 복용 없음

• 동시 지질 저하 약물 없음

  • 다음 병용 스타틴 약물은 환자가 ≥ 1개월 동안 안정적인 용량을 복용한 경우 허용됩니다.

    • 아토르바스타틴 10 또는 20mg/일
    • 플루바스타틴 20 또는 40mg/일
    • 로바스타틴 10 또는 20mg/일
    • 프라바스타틴 10 또는 20mg/일
    • 심바스타틴 5 또는 10mg/일