Dieta com depleção de folato comparada com dieta suplementada com folato na prevenção do câncer colorretal em pacientes com alto risco de câncer colorretal

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Pessoas saudáveis ​​com maior risco de neoplasia colorretal devido a 1 das seguintes razões:

  • História pessoal de pólipos adenomatosos colorretais
  • História familiar de adenoma colorretal ou adenocarcinoma
• Sem história de múltiplos membros da família com neoplasia colorretal sugestiva de neoplasia hereditária dominante

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade

• 40 a 72

status de desempenho

• Ambulatorial

Expectativa de vida

• Pelo menos 6 meses

hematopoiético

• Sem sangramento excessivo ou distúrbio de coagulação

hepático

• ALT ou AST ≤ 2 vezes o limite superior do normal
• Sem fosfatase alcalina elevada inexplicável

Renal

• Creatinina ≤ 2,0 mg/dL

Cardiovascular

• Concentração de homocisteína ≤ 17um/L
• Sem pressão arterial sustentada > 150/95 mm Hg por 3 leituras consecutivas

Outro

• Vitamina B_12 ≥ 250 pg/mL
• Nível de folato ≤ 20 mg/dL
• HIV negativo
• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes durante e por 4 semanas após a participação no estudo
• Sem má absorção intestinal ou doença inflamatória intestinal
• Sem malignidade anterior, exceto câncer de pele não melanoma
• Sem anormalidades no metabolismo do cálcio ou condições predisponentes, como hiperparatireoidismo
• Sem hipertireoidismo não tratado
• Sem diabetes melito não tratado que requeira insulina
• Nenhuma ingestão diária de álcool > 2 ½ copos de uísque ou três copos de 8 onças de cerveja ou vinho
• Nenhuma outra doença grave que possa limitar a expectativa de vida a < 6 meses

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

terapia biológica

• Nenhum

Quimioterapia

• Nenhum

Terapia endócrina

• Nenhuma terapia de reposição hormonal concomitante, incluindo contraceptivos orais, transplantados ou injetáveis
• A reposição concomitante de hormônio tireoidiano é permitida desde que o paciente esteja eutireoideo por 3 meses

Radioterapia

• Nenhum

Cirurgia

• Nenhuma cirurgia gastrointestinal anterior, incluindo gastrectomia ou ressecções do intestino delgado ou grosso

  • Apendicectomia prévia ou cirurgia do esôfago permitida

Outro

• Mais de 3 meses desde a ingestão regular de ≥ 650 mg por dia de aspirina (≥ 2 comprimidos de 325 mg de força regular OU > 1 comprimido de 500 mg de aspirina de força extra)
• Mais de 3 meses desde a ingestão diária regular de anti-inflamatórios não esteróides
• Pelo menos 1 mês desde a suplementação de vitaminas, minerais ou ervas
• Nenhuma outra suplementação concomitante de vitaminas, minerais ou ervas
• Sem anticoagulantes concomitantes
• Sem resinas de ligação de esteróis concomitantes (ou seja, colestiramina)
• Nenhum outro medicamento ou medicamento experimental concomitante que possa alterar a proliferação da mucosa retal, o metabolismo do folato ou o comprometimento renal/hepático
• Sem medicamentos concomitantes para controle de peso
• Nenhuma preparação concomitante de folato suplementar contendo > 400 mcg de ácido fólico por dia

• Sem medicamentos hipolipemiantes concomitantes

  • As seguintes estatinas concomitantes são permitidas desde que o paciente esteja tomando uma dose estável por ≥ 1 mês:

    • Atorvastatina 10 ou 20 mg/dia
    • Fluvastatina 20 ou 40 mg/dia
    • Lovastatina 10 ou 20 mg/dia
    • Pravastatina 10 ou 20 mg/dia
    • Sinvastatina 5 ou 10 mg/dia