RCT af Misoprostol for postpartum blødning i Indien

På trods af eksisterende viden om måder til effektivt at behandle postpartum blødning (PPH), har mangel på ressourcer i landdistrikterne i Indien hæmmet forbedringer i mødredødelighed og morbiditet. De fleste fødsler finder sted i hjemmet, og lokale hjælpesygeplejerskejordemødre er ikke uddannet eller certificeret til at administrere injicerbar uterotonik. Reduktion i postpartum blødning kan reducere andre ugunstige udfald hos moderen, såsom behovet for yderligere uterotoniske midler, blodtransfusion, kirurgisk indgreb eller død. Hovedhypotesen for undersøgelsen er, at misoprostol administreret oralt under den tredje fase af fødslen signifikant vil reducere forekomsten af ​​akut postpartum blødning. Fordelene ved misoprostol er: at det er relativt billigt, er et oralt præparat på 600 mcg med lang holdbarhed og ikke kræver køling. Et tusind seks hundrede kvinder, der føder på udvalgte steder i Belgaum District, Karnataka, Indien vil blive tilfældigt tildelt misoprostol eller placebo. Det primære resultat er forekomsten af ​​akut postpartum blødning; sekundære udfald omfatter forekomst af forsinket postpartum blødning og sekundær infektion; transport til højere niveau facilitet; brug af uterotoniske midler; blodtransfusion; og mødredødelighed i 42 dage. En indlejret case-control analyse af kvinder, der oplever akut alvorlig postpartum blødning, sammenlignet med kvinder, der ikke gør, vil identificere socioøkonomiske, adfærdsmæssige, kulturelle og systemmæssige faktorer forbundet med postpartum blødning. Til formålet med denne undersøgelse defineres akut PPH som blodtab lig med eller større end 500 ml inden for 2 timer efter levering og akut alvorlig PPH som blodtab lig med eller større end 1000 ml inden for 2 timer efter levering.

Prøvestørrelsen var baseret på et fald på 50 % PPH i den behandlede kontra kontrolgruppen; 20 % frekvens for manglende overholdelse, effekt på 96 % og en tosidet type I fejl på 0,05